성인 화상 환자의 비후성 반흔에 대한 절제 CO2 레이저의 파일럿 연구
2017년 8월 15일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
성인 화상 환자의 비후성 흉터 치료에서 절제 CO2 레이저의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 환자 내, 단일 맹검 파일럿 연구
이것은 무작위, 통제, 환자 내, 단일 맹검, 파일럿 연구로 레이저 치료가 자가 대조 대조 흉터와 비교하여 화상 HSc에 미치는 영향을 평가합니다.
연구된 치료의 주요 결과는 흉터 유연성, 두께, 혈관, 통증, 가려움증 및 환자 만족도입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치료를 시작하기 전에 두 개의 독립적인 흉터 부위를 선택하고 해부학적으로 각 개인에 대해 선택합니다.
선택한 치료 부위에서 CORE 분수 CO2 레이저로 흉터를 치료합니다. 참가자는 4주 간격으로 3회의 치료 세션을 받습니다.
흉터 부위는 기준선, 3차 치료 직전 및 최종 치료 세션 후 12주에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 타입 <IV (37),
- 열 화상 부상을 입었거나,
- HSc의 임상적 증거를 보여주는 최소 2개의 독립적인 사이트가 있어야 합니다.
- 부상 후 2개월 이상입니다.
제외 기준:
- 피부 광형 IV 이상인 피험자,
- 켈로이드 흉터의 역사와 함께,
- 응고 장애가 있는 분,
- 면역억제제를 복용하고 있으며,
- 손상의 기전이 전기적, 화학적 또는 냉상인 경우
- 근본적인 활동성 피부 질환,
- 지난 6개월 이내에 경구 이소트레이노인을 복용한 경우,
- 광과민성 또는 광과민성 약물 복용,
- 임신,
- 박피술, 화학 박피술, 레이저 또는 강렬한 펄스 광선 치료를 통한 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 치료 HSc 흉터
Co2 레이저 치료
|
CORE 분수 CO2 레이저 치료
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 흉터
스탠다드 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 특성 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
홍반, 탄력 및 두께 측정
|
기준선, 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도 설문지
기간: 기준선, 24주
|
설문지
|
기준선, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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