제목: 내과 환자를 위한 EHR 내장 위험 계산기 대 표준 VTE 예방의 무작위 시험
제목: EHR 내장형 위험 계산기와 내과 환자를 위한 표준 VTE 예방
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표:
무작위 시험에서 의사 행동 및 환자 결과에 대한 입원 순서 집합 대 일반 치료에 포함된 VTE 위험 계산기의 효과를 평가합니다.
연구 전략:
Step-Wedge 디자인을 활용하는 이 무작위 대조 시험(RCT)은 입원 지시 세트에 내장된 VTE(정맥 혈전색전증) 위험 계산기와 의사 행동에 대한 일반적인 치료의 효과를 평가하기 위해 10개의 클리블랜드 클리닉 병원에서 실시됩니다. 그리고 환자 결과. 병원은 환자를 입원시키는 의사 또는 VTE 위험 요소에 대한 설명만 포함하는 일반 주문 세트에 대해 위험 계산기를 무작위로 표시합니다. 위험 계산기는 개별 환자에 대한 예방 조치 사용에 관한 권장 사항과 함께 VTE의 예측 위험을 생성합니다. 의사는 계산기를 무시하거나 원하는 경우 결과를 무시할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Health System
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2017년 9월 1일부터 2018년 8월 31일 사이에 중환자실을 포함하여 의료 서비스에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 이미 다른 목적(예: 심방 세동에 대한 와파린 또는 DVT 또는 PE에 대한 LMWH 입원 시 존재),
- 안락한 치료만 받는 말기 상태로 입원한 환자
- 일시적으로 의료 서비스에 입원한 외과 환자(예: 고관절 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
제어: 위험 계산기가 없는 표준 주문 세트(평상시 관리)
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활성 비교기: 위험 계산기
개입: EHR에 통합되고 모든 의료 환자를 위해 활성화된 스마트 주문 세트에 내장된 VTE 위험 계산기
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정맥 혈전색전증(VTE) 위험 계산기가 예방을 위한 개인화 권장 사항과 함께 입원 명령 세트에 내장됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 VTE 예방
기간: 인덱스 입원 입원 후 48시간 이내
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예방 조치를 받은 VTE 고위험 환자의 비율과 예방 조치를 받지 않은 저위험 환자의 비율
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인덱스 입원 입원 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방을 받는 총 환자
기간: 14 일
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위험 상태에 관계없이 입원 중 화학 예방 요법을 받은 모든 환자.
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14 일
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고위험 환자 중 VTE 비율
기간: 14 일
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위험 계산기에 따르면 VTE 고위험 환자에서 입원 시 발생하지 않는 증후성 VTE 사건.
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14 일
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고위험 환자 중 VTE 비율
기간: 45일
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위험 계산기에 따르면 VTE 고위험 환자에서 입원 시 발생하지 않는 증후성 VTE 사건.
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45일
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고위험 환자의 주요 출혈 비율
기간: 14 일
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출혈 위험 인자가 있는 환자의 주요 출혈 사례.
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14 일
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평균 예방 비용
기간: 14 일
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입원 중 받는 예방 총 비용
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14 일
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평균 입원 비용
기간: 최대 30일
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병원 원가 회계 시스템에 의해 결정되는 입원 비용
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최대 30일
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평균 체류 기간
기간: 최대 30일
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총 입원 일수
|
최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Rothberg, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
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- Cohen AT, Tapson VF, Bergmann JF, Goldhaber SZ, Kakkar AK, Deslandes B, Huang W, Zayaruzny M, Emery L, Anderson FA Jr; ENDORSE Investigators. Venous thromboembolism risk and prophylaxis in the acute hospital care setting (ENDORSE study): a multinational cross-sectional study. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):387-94. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60202-0. Erratum In: Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1914.
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- Bhalla R, Berger MA, Reissman SH, Yongue BG, Adelman JS, Jacobs LG, Billett H, Sinnett MJ, Kalkut G. Improving hospital venous thromboembolism prophylaxis with electronic decision support. J Hosp Med. 2013 Mar;8(3):115-20. doi: 10.1002/jhm.1993. Epub 2012 Nov 26.
- Zeidan AM, Streiff MB, Lau BD, Ahmed SR, Kraus PS, Hobson DB, Carolan H, Lambrianidi C, Horn PB, Shermock KM, Tinoco G, Siddiqui S, Haut ER. Impact of a venous thromboembolism prophylaxis "smart order set": Improved compliance, fewer events. Am J Hematol. 2013 Jul;88(7):545-9. doi: 10.1002/ajh.23450. Epub 2013 Jun 12.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- Shekelle PG, Wachter RM, Pronovost PJ, Schoelles K, McDonald KM, Dy SM, Shojania K, Reston J, Berger Z, Johnsen B, Larkin JW, Lucas S, Martinez K, Motala A, Newberry SJ, Noble M, Pfoh E, Ranji SR, Rennke S, Schmidt E, Shanman R, Sullivan N, Sun F, Tipton K, Treadwell JR, Tsou A, Vaiana ME, Weaver SJ, Wilson R, Winters BD. Making health care safer II: an updated critical analysis of the evidence for patient safety practices. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2013 Mar;(211):1-945.
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연구 완료
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