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뇌졸중 후 개인의 걷기를 위한 구속 유도 운동 요법

2025년 5월 28일 업데이트: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
뇌졸중 후 개인의 보행 기능에 대한 제약 유도 운동 요법(CIMT) 대 트레드밀 훈련의 효과를 비교하기 위해, 훈련 효과를 결정하기 위해 세 가지 보행 평가로 단일 맹검, 무작위 훈련 연구가 6주 동안 수행됩니다. . 피험자는 초기 테스트에서 CIMT 또는 런닝머신 훈련 전용 그룹으로 무작위 배정됩니다. 초기 테스트 후 두 그룹의 개인은 집중적인 이동 훈련을 받게 됩니다. 교육은 허용되는 대로 45분으로 설정된 각 방문에 대한 교육 시간으로 6주 동안 주당 3회 수행됩니다. 데이터 수집은 2개 그룹의 36명의 피험자가 훈련될 때까지 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 개인의 운동 기능에 대한 제약 유도 운동 요법(CIMT)의 효과를 확인합니다. 뇌졸중 후 개인의 보행 기능에 대한 CIMT 대 러닝머신 훈련의 효과를 비교하기 위해 6주간의 단일 맹검 무작위 훈련 연구가 훈련 효과를 결정하기 위한 3가지 보행 평가로 수행됩니다. 피험자는 보행 속도에 의해 느린(< 0.4m/s) 또는 빠른(≥ 0.4m/s) 하위 그룹으로 차단되고 초기 테스트에서 CIMT 또는 런닝머신 훈련 전용 그룹으로 무작위 배정됩니다. 초기 테스트 후 두 그룹의 개인은 집중적인 이동 훈련을 받게 됩니다. 교육은 6주 동안 주당 3회 수행되며 각 방문의 교육 시간은 설정 시간을 제외하고 허용되는 대로 45분으로 설정됩니다. 데이터 수집은 2개 그룹의 36명의 피험자가 훈련될 때까지 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weena Dee, PT
  • 전화번호: 312-238-7503
  • 이메일: wdee@ric.org

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Abilitylab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 75세 사이의 연령;
  2. 편측성, 천막상부, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력;
  3. 사전 뇌졸중 없음;
  4. 손상된 보행 기능의 시연(자기 선택 보행 속도 ≤ 0.80m/s);
  5. 신체적 도움 없이 서고 걸을 수 있습니다(>10미터).

제외 기준:

  1. 중대한 심폐/대사 질환;
  2. 운동을 방해하는 기타 신경학적 또는 정형외과적 손상;
  3. 미니 정신 상태 검사 점수 < 24;
  4. 뇌간 또는 소뇌 병변의 뇌졸중;
  5. 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200mmHg, 이완기 > 110mmHg);
  6. 연구 시작 후 6개월 이내에 보톡스 주사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 훈련
로봇 훈련 그룹의 경우 제어된 저항 부하가 발목의 영향을 받지 않은 다리에 적용되고 보조 부하가 골반에 적용됩니다.
로봇 훈련, 6주 동안 주 3회
활성 비교기: 디딜 방아 훈련
러닝머신 훈련 전용 그룹의 경우, 물리 치료사는 러닝머신 훈련 중에 필요에 따라 무릎 및/또는 발목 관절의 영향을 받는 다리에 수동 지원을 제공합니다.
트레드밀 훈련만, 6주 동안 주 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도의 변화
기간: 훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.
지상 보행 속도는 10m 계측 보도에서 수집됩니다.
훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.
도보 6분 거리의 변화
기간: 훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.
대상이 6분 동안 걷는 거리
훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance 척도의 변화
기간: 훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.
Berg Balance Scale 점수는 연구 물리 치료사가 수집합니다.
훈련 전, 훈련 후 6주, 훈련 종료 후 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ming Wu, PhD, Abilitylab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01HD082216 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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