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흉수에서 PET-CT의 가치

2020년 12월 15일 업데이트: Simon Reuter, Naestved Hospital

편측성 흉막삼출에서 악성과 비악성 원인의 감별을 위한 18F-FDG PET-CT 스캐닝의 진단력 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구자의 목표는 원인을 알 수 없는 재발성 편측성 흉막 삼출액이 있는 환자에서 악성 원인과 비악성 원인을 구별하는 데 있어 18F-FDG PET-CT의 진단 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 진단 정확도 연구 보고에 대한 STARD 2015 지침을 따릅니다.

조사관은 2013년 1월부터 2015년 1월까지 흉강천자를 받은 환자의 병원 관리 데이터베이스를 검토할 예정입니다. Roskilde의 질랜드 대학 병원 호흡기 의학과 및 덴마크 질랜드 지역의 Naestved 병원 호흡기 의학과(특수 기능을 갖춘 2개의 대형 호흡기 센터)의 환자가 포함될 수 있습니다. 환자는 세포학 및 화학 분석에 관계없이 포함됩니다.

조사관은 환자의 의료 기록과 이미지를 소급하여 검토합니다. 위음성의 수를 줄이기 위해 조사관은 1년 추적 조사를 완료합니다.

16세 이상의 환자는 흉강천자, 흉부 X-레이, CT-스캐닝 및 PET-CT 스캔을 모두 수행하는 경우 흡연 이력 및 동반 질환에 관계없이 포함됩니다. 제외 기준은 이전에 진단된 폐암, 흉부 악성종양 또는 불완전한 데이터입니다.

결과 분류 조사자들은 덴마크 호흡기 의학 협회에서 승인하고 국제적으로 인정된 BTS 지침에서 권장하는 조사 조합을 선택했습니다. 흉강천자, 흉부 X-레이, CT 소견 및 PET-CT 소견은 정상(즉, 편측 흉막 삼출의 병인을 암시하지 않음), 다른 폐 병리를 암시하거나 악성 종양을 암시함(즉, 일방적 인 흉막 삼출의 가능한 병인을 나타냄).

흉강천자는 세포학적 검사에서 악성 세포가 밝혀지면 악성으로 분류됩니다. 악성 질환의 의심이 거부되지 않으면 흉부 X-레이는 악성으로 분류됩니다. CT 소견은 Leung et. 알. 흉막 이상(주위 흉막 비후, 결절성 흉막 비후, 정수리 흉막 비후 > 1cm 및 종격동 흉막 침범) 및 실질 이상(결절 > 8mm)에 대한 Fleischner Society. PET-CT 소견에서 악성이 의심되는 소견이 있으면 악성으로 분류합니다.

CT 및 PET-CT 이미지와 방사선 전문의 및 핵의학 전문의의 스캔 보고서는 경험이 풍부한 두 명의 폐 전문의가 검토합니다. 그들은 최종 진단을 포함한 모든 환자 정보에 눈이 멀었습니다.

최종 진단인 참조 표준은 환자의 의료 기록에서 추출됩니다. 진단이 발견되지 않으면 두 명의 조사관이 모든 조사 결과를 기반으로 합의된 진단에 동의합니다. 소견에 근거하여 합리적인 진단을 내릴 수 없는 경우 환자 사례는 최종 진단이 없는 것으로 분류됩니다. 이러한 경우는 최악의 시나리오로 취급됩니다. 즉, 악성 질환이 있는 환자는 위음성으로 처리되고 악성 질환이 없는 환자는 위양성으로 처리됩니다.

통계 데이터는 빈도 및/또는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 테스트 특성은 McNemar 테스트와 Bonferroni 보정을 사용하여 비교했습니다(양측 유의 수준 < o.o5). 흉강천자, 흉부 X선, CT 스캔, PET-CT 스캔 및 조합의 진단력이 계산됩니다. 진단력은 진양성, 진음성, 위양성, 위음성, 민감도, 특이도, 우도비+, 우도비-, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 진단 정확도(TP+TN)로 정의됩니다. (TP+FP+TN+FN).

결합된 민감도는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

Sensitivitytest A + Sensitivitytest B + Sensitivitytest … - (Sensitivitytest A x Sensitivitytest B x Sensitivitytest …)

결합된 특이성은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

특이성 검사 A x 특이성 검사 B x 특이성 검사… 데이터는 STATA(StataCorp LLC, 버전 15.0, College Station, Texas, USA)를 사용하여 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naestved, 덴마크, 4700
        • Naestved Hospital
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • Naestved Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위의 검사를 받은 원인 불명의 일방성 흉막 삼출액이 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 흉강천자
  • 흉부 엑스레이
  • CT 스캔
  • PET-CT 스캐닝

제외 기준:

  • 누락된 데이터
  • 폐암
  • 흉부 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감도 PET-CT
기간: 일년
TP / (TP + FN)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 특이성
기간: 일년
TN / (TN+FP)
일년
PET-CT-특이성
기간: 일년
TN / (TN+FP)
일년
CT 감도
기간: 일년
TP / (TP + FN)
일년
진단력 비교
기간: 일년
Bonferroni를 사용한 McNemars의 검정
일년
CT우도비+
기간: 일년
LR+ = 민감도 / (1-특이성)
일년
PET-CT-우도비+
기간: 일년
LR+ = 민감도 / (1-특이성)
일년
CT-우도비-
기간: 일년
LR- = (1-민감도) / 특이도
일년
PET-CT-우도비-
기간: 일년
LR- = (1-민감도) / 특이도
일년
CT 양성 예측값
기간: 일년
PPV =TP / (TP+ FP)
일년
PET-CT 양성 예측값
기간: 일년
PPV =TP / (TP+ FP)
일년
CT 음성 예측값
기간: 일년
TN/(TN + FN)
일년
PET-CT 음성 예측값
기간: 일년
TN/(TN + FN)
일년
CT 진단 정확도
기간: 일년
(TP+TN) / (TP+TN+FP+FN)
일년
PET-CT-진단 정확도
기간: 일년
(TP+TN) / (TP+TN+FP+FN)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PET-CT in UPE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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