Wartość PET-CT w wysięku opłucnowym

Badacze postępują zgodnie z wytycznymi STARD 2015 dotyczącymi zgłaszania badań dokładności diagnostycznej.

Badacze dokonają przeglądu administracyjnej bazy danych szpitala pacjentów, którzy przeszli torakocentezę od stycznia 2013 r. do stycznia 2015 r. Do włączenia kwalifikują się pacjenci z Oddziału Medycyny Układu Oddechowego Szpitala Uniwersyteckiego Zelandii w Roskilde i Oddziału Medycyny Układu Oddechowego Szpitala Naestved w Regionie Zelandia w Danii (dwa duże ośrodki oddechowe o specjalistycznych funkcjach). Pacjenci są włączani niezależnie od cytologii i analizy chemicznej.

Badacze dokonają retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej i zdjęć pacjentów. Aby zmniejszyć liczbę wyników fałszywie ujemnych, badacze przeprowadzają roczną obserwację.

Pacjenci w wieku powyżej 16 lat są włączeni, niezależnie od historii palenia tytoniu i chorób współistniejących, jeśli wykonano zarówno torakopunkcję, prześwietlenie klatki piersiowej, tomografię komputerową, jak i badanie PET-CT. Kryteria wyłączenia to wcześniej rozpoznany rak płuca, nowotwór złośliwy klatki piersiowej lub niepełne dane.

Klasyfikacja wyników Badacze wybrali kombinację badań zalecanych przez międzynarodowo uznane wytyczne BTS, zatwierdzone przez Duńskie Towarzystwo Medycyny Układu Oddechowego. Torakocenteza, prześwietlenie klatki piersiowej, wyniki tomografii komputerowej i PET-CT są klasyfikowane jako normalne (tj. nie sugerujące żadnej etiologii jednostronnego wysięku opłucnowego), sugerujące inną patologię płuc lub sugerujące nowotwór złośliwy (tj. reprezentujący możliwą etiologię jednostronnego wysięku opłucnowego).

Torakocenteza jest klasyfikowana jako złośliwa, jeśli badanie cytologiczne ujawniło komórki złośliwe. Rentgen klatki piersiowej jest klasyfikowany jako złośliwy, jeśli nie zostanie odrzucone podejrzenie choroby nowotworowej. Wyniki tomografii komputerowej są klasyfikowane jako złośliwe według Leung i in. glin. w przypadku nieprawidłowości opłucnej (obwodowe pogrubienie opłucnej, guzkowe pogrubienie opłucnej, pogrubienie opłucnej ciemieniowej > 1 cm i zajęcie opłucnej śródpiersia) oraz Towarzystwo Fleischnera w przypadku nieprawidłowości miąższowych (guzki > 8 mm). Wyniki PET-CT są klasyfikowane jako złośliwe, jeśli jakiekolwiek wyniki są podejrzane o złośliwość.

Obrazy CT i PET-CT oraz raporty ze skanów wykonane przez radiologa i lekarza medycyny nuklearnej są analizowane przez dwóch doświadczonych pulmonologów. Są ślepi na wszystkie informacje o pacjencie, w tym ostateczną diagnozę.

Ostateczna diagnoza, standard referencyjny, jest pobierana z dokumentacji medycznej pacjentów. Gdy nie zostanie postawiona żadna diagnoza, dwóch badaczy zgadza się na wspólną diagnozę opartą na wszystkich wynikach badań. Jeśli na podstawie ustaleń nie można ustalić rozsądnej diagnozy, przypadek pacjenta jest klasyfikowany jako bez ostatecznej diagnozy. Przypadki te są traktowane jako najgorszy scenariusz, tj. pacjenci z chorobą nowotworową są traktowani jako fałszywie ujemni, a pacjenci bez choroby nowotworowej są traktowani jako fałszywie dodatni.

Statystyki Dane są prezentowane jako częstości i/lub średnia ± odchylenie standardowe (SD). Charakterystyki testu porównano testem McNemara z poprawką Bonferroniego (dwustronny poziom istotności < o,o5). Obliczana jest moc diagnostyczna torakocentezy, prześwietlenia klatki piersiowej, tomografii komputerowej, skanowania PET-CT i ich kombinacji. Moc diagnostyczna jest definiowana jako prawdziwie dodatnia, prawdziwie ujemna, fałszywie dodatnia, fałszywie ujemna, czułość, swoistość, iloraz wiarygodności+, iloraz wiarygodności-, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dokładność diagnostyczna (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

Łączna wrażliwość zostanie obliczona według wzoru:

Test czułości A + Test czułości B + Test czułości… - (Test czułości A x Test czułości B x Test czułości…)

Łączna specyficzność zostanie obliczona za pomocą wzoru:

Test swoistości A x Test swoistości B x Test swoistości… Dane analizowano przy użyciu STATA (StataCorp LLC, wersja 15.0, College Station, Texas, USA).