Il valore della PET-CT nei versamenti pleurici

Gli investigatori seguono le linee guida STARD 2015 per la segnalazione degli studi di accuratezza diagnostica.

Gli investigatori esamineranno il database amministrativo dell'ospedale dei pazienti sottoposti a toracocentesi da gennaio 2013 a gennaio 2015. I pazienti del Department of Respiratory Medicine, Zealand University Hospital, Roskilde e Department of Respiratory Medicine, Naestved Hospital, Region Zealand, Denmark (due grandi centri respiratori con funzioni specializzate) possono essere inclusi. I pazienti sono inclusi indipendentemente dalla citologia e dall'analisi chimica.

Gli investigatori esamineranno retrospettivamente le cartelle cliniche e le immagini dei pazienti. Per ridurre il numero di falsi negativi, i ricercatori completano un follow-up di 1 anno.

Sono inclusi i pazienti di età superiore a 16 anni, indipendentemente dalla storia del fumo e dalle comorbilità, se vengono eseguite sia la toracocentesi, la radiografia del torace, una scansione TC e una scansione PET-TC. I criteri di esclusione sono cancro del polmone precedentemente diagnosticato, neoplasia toracica o dati incompleti.

Classificazione dei risultati I ricercatori hanno scelto la combinazione di indagini raccomandata dalla linea guida BTS riconosciuta a livello internazionale, che è approvata dalla Società Danese di Medicina Respiratoria. La toracocentesi, la radiografia del torace, i reperti TC e i reperti PET-TC sono classificati come normali (es. non indicativo di alcuna eziologia del versamento pleurico unilaterale), suggestivo di altra patologia polmonare o suggestivo di malignità (es. rappresenta una possibile eziologia del versamento pleurico monolaterale).

La toracocentesi è classificata come maligna se l'esame citologico ha rivelato cellule maligne. La radiografia del torace è classificata come maligna se il sospetto di malattia maligna non viene rifiutato. I reperti TC sono classificati come maligni secondo Leung et. al. per anomalie pleuriche (ispessimento pleurico circonferenziale, ispessimento pleurico nodulare, ispessimento pleurico parietale > 1 cm e coinvolgimento pleurico mediastinico) e The Fleischner Society per anomalie parenchimali (noduli > 8 mm). I reperti PET-TC sono classificati come maligni se presenti reperti sospetti per malignità.

Le immagini TC e PET-TC, così come i rapporti di scansione del radiologo e del medico di medicina nucleare, vengono esaminati da due esperti pneumologi. Sono all'oscuro di tutte le informazioni sui pazienti, inclusa la diagnosi finale.

La diagnosi finale, lo standard di riferimento, viene estratta dalla cartella clinica dei pazienti. Quando non viene trovata alcuna diagnosi, due ricercatori concordano su una diagnosi di consenso basata su tutti i risultati dell'indagine. Se non è possibile stabilire una diagnosi ragionevole sulla base dei risultati, il caso del paziente viene classificato come senza diagnosi finale. Questi casi sono trattati come lo scenario peggiore, cioè i pazienti con una malattia maligna sono trattati come falsi negativi e i pazienti senza malattia maligna sono trattati come falsi positivi.

Statistiche I dati sono presentati come frequenze e/o media ± deviazione standard (DS). Le caratteristiche del test sono state confrontate utilizzando il test di McNemar con correzione di Bonferroni (livello di significatività bilaterale < o.o5). Viene calcolata la potenza diagnostica della toracocentesi, della radiografia del torace, della scansione TC, della scansione PET-TC e della combinazione. Il potere diagnostico è definito come vero positivo, vero negativo, falso positivo, falso negativo, sensibilità, specificità, rapporto di verosimiglianza+, rapporto di verosimiglianza-, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (VPN) e accuratezza diagnostica (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

La sensibilità combinata sarà calcolata utilizzando la formula:

Test di sensibilità A + Test di sensibilità B + Test di sensibilità … - (Test di sensibilità A x Test di sensibilità B x Test di sensibilità …)

La specificità combinata sarà calcolata utilizzando la formula:

Test di specificità A x Test di specificità B x Test di specificità… I dati sono stati analizzati utilizzando STATA (StataCorp LLC, versione 15.0, College Station, Texas, USA).