보청기 피팅 최적화
2021년 7월 24일 업데이트: University of Southampton
보청기 피팅 평가 최적화를 위한 자연어 음성 자극에 대한 객관적 반응 검출
이 연구는 음성 자극(단어 및 달리기 음성)에 대한 객관적인 뇌 반응이 성인의 보청기 피팅을 평가하는 데 사용될 수 있는지 탐색하는 것을 목표로 합니다.
객관적인 뇌 반응은 주관적 반응을 제공할 능력이 없거나 제공할 의사가 없는 사람들의 청력을 평가하는 데 사용될 수 있으므로 유익할 것입니다.
이 연구는 음성 소리에 대한 EEG 반응이 보청기 사용자를 위한 보청기 효과에 민감한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이차적으로, 이 연구는 현재 임상 표준에 비해 더 강력한 반응을 얻기 위해 음성 자극을 사용할 필요성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다루는 연구문제는 다음과 같다
- 음성 유발 객관적 뇌 반응이 보청기 증폭에 민감합니까?
- 음성 유발 뇌 반응은 음성 왜곡에 민감하며 보청기 증폭은 왜곡된 음성에 대한 뇌 반응 문제를 해결할 수 있습니까?
- 음성에 대한 객관적인 뇌 반응을 감지하는 데 가장 적합한 테스트는 무엇입니까?
- 실제 음성 자극(단어 또는 실행 중인 음성)이 현재 임상 표준(클릭 및 톤)과 비교하여 뇌 반응을 강력하게 감지할 수 있습니까? 이 연구는 18세에서 70세 사이의 경증에서 중등도 청각 장애가 있는 피험자 그룹을 대상으로 수행됩니다. 연구가 수행될 Royal Berkshire NHS Foundation Trust에서 피험자를 모집합니다. 참가자는 이 제안의 디자인 및 방법론 섹션에 설명된 대로 청력 기능 및 보청기 피팅을 확인하게 됩니다. 실험 중에 참가자는 편안한 청취 수준에서 확성기에서 제공되는 음성 소리를 듣도록 요청받습니다. 응답은 보청기를 착용한 참가자와 착용하지 않은 참가자로 측정됩니다. 또한 참가자는 음성 인식에 대한 행동 작업을 수행합니다. 참가자는 2시간씩 2개의 세션에 참석해야 합니다. 데이터 수집은 1년 동안 실행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG15LE
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 18세에서 70세 사이이고 영어를 모국어로 사용하며 현재 임상 표준을 사용하여 측정한 더 나은 귀에 경도에서 중간 정도의 청력 손실이 있는 경우 포함됩니다.
그들은 신탁에서 훈련되고 자격을 갖춘 임상 청력학자인 공동 조사관에 의해 Royal Berkshire NHS Foundation Trust의 의료 기록에서 식별될 것입니다.
피험자는 일상적인 보청기 사용자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 70세 사이입니다.
- 영어 원어민
- 현재 임상 표준을 사용하여 측정한 더 나은 귀에서 경도에서 중간 정도의 청력 손실이 있음
- 일상적인 보청기 사용자
제외 기준:
- 임상 관찰은 테스트 당일에 귀 감염 또는 폐색된 이도의 존재를 나타냅니다.
- 최근 귀 수술을 받은 피험자(시험일 전 1개월 이내)
- 뇌 반응에 영향을 줄 수 있는 물질(예: 우울증 치료제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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청각 장애인
참가자는 음성 자극을 들으면서 뇌 활동을 측정하기 위해 뇌파 검사(EEG) 캡을 착용해야 합니다.
음성 자극은 참가자 앞 1m에 위치한 확성기를 통해 제공됩니다.
참가자는 보청기를 사용할 때와 사용하지 않을 때 음성 자극을 들어야 합니다.
언어 자극에 주의를 기울이도록 요청받을 것입니다.
이것은 무작위 간격으로 음성 자극과 관련된 질문에 대답하도록 요청함으로써 보장됩니다.
피험자는 또한 청력 기능 및 보청기 설정을 평가하기 위한 표준 임상 절차를 거치게 됩니다.
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언어 자극이 제시될 때 뇌 활동의 변화는 뇌파(EEG)를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응 탐지
기간: 즉각적인
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소리 자극에 대한 뇌 반응을 얻기 위한 감지 성공률 및 시간.
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즉각적인
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 통계 테스트
기간: 즉각적인
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배경 소음과 비교하여 응답의 존재를 객관적으로 확인하기 위한 Hotelling의 T2 테스트입니다.
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즉각적인
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자극 재구성
기간: 즉각적인
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실행 음성에 대한 제시된 음성 자극과 비교하여 디코더를 사용하여 추정된 음성 자극의 정확도를 결정하기 위한 상관 테스트. 각각 클릭 및 톤 자극에 대한 반응에 대한 청각 뇌간 및 청각 정상 상태 잠재적 특성 최고점 및 최저점 감지. |
즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven L Bell, Dr, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vanheusden FJ, Kegler M, Ireland K, Georga C, Simpson DM, Reichenbach T, Bell SL. Hearing Aids Do Not Alter Cortical Entrainment to Speech at Audible Levels in Mild-to-Moderately Hearing-Impaired Subjects. Front Hum Neurosci. 2020 Apr 3;14:109. doi: 10.3389/fnhum.2020.00109. eCollection 2020.
- Vanheusden FJ, Chesnaye MA, Simpson DM, Bell SL. Envelope frequency following responses are stronger for high-pass than low-pass filtered vowels. Int J Audiol. 2019 Jun;58(6):355-362. doi: 10.1080/14992027.2018.1562243. Epub 2019 Jan 24.
- Vanheusden FJ, Bell SL, Chesnaye MA, Simpson DM. Improved Detection of Vowel Envelope Frequency Following Responses Using Hotelling's T2 Analysis. Ear Hear. 2019 Jan/Feb;40(1):116-127. doi: 10.1097/AUD.0000000000000598.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명 데이터는 절차를 설명하고 연령 및 성별과 같은 참가자 인구 통계를 제공하는 메타데이터 파일과 함께 University of Southampton의 Pure/ePrints에 수집 및 저장됩니다.
익명화된 데이터는 또한 암호로 보호된 대학 컴퓨터에 저장되고 암호로 보호된 하드 드라이브에 백업됩니다.
익명 데이터는 최소 10년 동안 사우샘프턴 대학의 지침에 따라 공개 액세스(연구 및 교육 목적)로 사용할 수 있습니다.
익명 데이터의 저장 및 재사용 가능성에 대한 명확한 정보는 실험 전에 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 이 데이터 공유 정책을 거부할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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