만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 성악훈련 효과
연구 개요
상태
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정황
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 수가 급격히 증가하고 있으며 2020년에는 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. 현재 320.000 덴마크 사람들은 COPD로 고통받고 있지만, 그 중 절반만이 진단을 받고 적절한 약물 치료를 받습니다. 종종 환자는 폐 기능이 50%에 불과할 때까지 진단되지 않으므로 질병의 중증 단계에 이르러 입원 비율이 높고 증상이 증가하는 악화가 반복되는 경향이 있습니다. COPD는 덴마크 국가 의료 예산의 10%에 달하며 덴마크는 EU에서 COPD 관련 사망률이 가장 높습니다.
질병 진행을 예방하고 더 나은 증상 관리와 삶의 질(QoL)을 높이려면 생활 방식의 변화가 중요하기 때문에 충분한 치료 외에도 환자에게 폐 재활 치료가 제공됩니다. 폐 재활은 증거 기반 활동으로 구성되며 국제 및 국가 지침을 기반으로 합니다. 그러나 일상적인 재활프로그램에서 탈락하는 경우가 많아 새로운 동기부여와 인지된 관련 재활활동에 대한 조사가 필요하다.
본 연구는 만성폐쇄성폐질환 환자의 노래부르기 훈련이 생리적, 심리적 측면과 관련하여 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다. 개입은 노래 훈련이고 능동 제어는 일반적인 치료입니다: 신체 훈련(일반적인 폐 재활의 황금 표준 및 표준 부분).
가설:
본 연구의 주요 가설은 폐재활 활동으로서의 노래 훈련이 신체 훈련(대조군)에 비해 특정 생리학적 및 특정 심리적/심리사회적 측면에 대한 효과와 관련하여 열등하지 않다는 것이다.
보다 구체적으로 가설은 다음과 같습니다.
- 노래 훈련은 선택된 심리적, 심리사회적 매개변수뿐만 아니라 선택된 생리적 매개변수와 관련하여 긍정적인 재활 과정으로 이어집니다.
- 노래 훈련 프로그램에 참석하면 대조군보다 참가자들 사이에서 더 높은 동기 부여와 더 적은 탈락으로 더 일관된 재활 과정으로 이어집니다.
잠재적 중재자 및 중재자:
프로젝트가 진행되는 동안 잠재적인 중재 및 조절 요인이 탐색됩니다. 사회 인구학적, 질병, 생활 방식 및 태도 관련 특성을 포함합니다(COPD 참가자는 예를 들어 상대적으로 나이가 많고 사회경제적 지위가 낮은 것이 특징). 또한 관련 심리적 측면(예: 동기 부여 및 유지와 관련된)을 조사합니다.
또한 노래(및 신체 훈련)에 대한 기본 태도, 진행자와 참가자 간의 관계, 개입과 관련된 영향력의 중요성(예: 음악적 취향)이 고려됩니다.
배경:
COPD의 신체적, 심리적 영향:
COPD는 호흡 통로 및 폐 조직의 만성 염증으로 인해 점점 더 손상된 폐 기능으로 이어지는 진행성 폐 폐쇄가 있는 증후군입니다. COPD 일상 생활은 투쟁이며 종종 지속적인 호흡 곤란, 기침 및 가래로 표시됩니다. 환자들은 종종 폐가 뻣뻣해지고 산소 확산이 불충분한 폐기종으로 고통받습니다. 이것은 다시 호흡 기능의 조절 부족, 과도한 인플레이션 증가 및 강제적이고 쇄골 지향적인 호흡으로 악순환으로 이어집니다. 심장병, 근육 소모, 고혈압 및 감염과 같은 합병증이 흔하며 이는 다시 추가 합병증을 유발합니다.
심리적 수준에서 환자는 종종 질병의 후유증으로 부정적인 영향을 받습니다. 예를 들어 COPD 환자는 스트레스 및 불안 수준 증가와 같은 동반 질환으로 고통받는 경향이 있습니다. 호흡곤란으로 인해. 또한 환자는 사회적 고립, 재정적 몰락 및 일반적으로 삶의 질(QoL) 저하를 경험합니다. 또한 COPD는 일상생활 활동에 큰 영향을 미치며, 활동 감소는 다시 우울증과 신체 건강 문제로 이어져 악순환이 진행된다. 다시 말해서 COPD는 종종 신체적으로나 심리적으로 관리하고 대처하기가 매우 어려울 수 있는 심각한 상태로 이어집니다.
COPD 및 재활:
COPD와 관련된 폐의 퇴행은 돌이킬 수 없지만, 치료를 통해 추가 진행을 늦추고 질병의 상호 관련된 신체적, 심리적 결과를 개선할 수 있습니다. 필수 치료 참가자 외에도 라이프 스타일 변화, 예. 금연, 신체 훈련 및 심리 사회적 지원이 중요합니다.
덴마크 정부 보건국의 지침에 따르면 환자는 신체적, 정신적 상태를 개선하고 일반 기능과 QoL 수준을 개선하며 악화, 입원 및 조기 사망을 예방하기 위해 8-12주 종합 재활 프로그램에 참여하도록 권장됩니다. 전반적인 권장 사항은 환자가 임상 제어 및 의학적 치료를 받아야 할 뿐만 아니라 추가 개입에도 참여해야 한다는 것입니다. 이것은 교육, 직업, 소득, 주택 및 사회적 네트워크와 관련하여 참가자가 권한 부여 및 자립을 유지(또는 회복)하도록 지원하는 측면에서 필수적입니다.
그러나 악화 또는 사망률과 이동성 또는 동기 부여 부족으로 인해 탈락률이 높습니다. 따라서 참가자에게 동기를 부여하고 관련성이 있다고 인식되는 대체 재활 활동을 개발하는 것이 매우 중요하며 두 가지 모두 신체 훈련을 포함하고 참가자가 더 높은 QoL 수준으로 삶을 영위할 수 있도록 합니다. 또한 COPD의 신체적, 심리적 효과는 서로 상당한 영향을 미치는 것으로 보여 COPD 환자의 재활에서 두 영역을 모두 고려해야 함을 시사한다.
COPD 환자를 돕기 위한 새로운 유형의 개입 요법에 대한 미충족 수요가 있습니다. 이 연구는 노래가 COPD 참가자의 남은 호흡 기능을 보다 효율적으로 활용하고 삶의 질을 향상시킬 수 있기 때문에 노래 훈련을 잠재적인 새로운 재활 활동으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
노래 부르기 및 COPD 재활:
많은 국제 연구에서 COPD 환자와 관련된 노래의 효과를 조사했습니다. 노래 활동의 핵심은 관련 일차 및 이차 근육계에 초점을 맞추어 들숨과 날숨 기능의 훈련과 조정을 포함하여 호흡 기능을 조절하는 방법을 배우는 것입니다. 노래 훈련의 필수적인 부분은 또한 자세, 이완 및 일반적인 신체 인식을 위한 집중 연습입니다. 또한 그룹 노래는 사회적 상호 작용 경험에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 일반적으로 음악은 감정을 생성하는 능력이 있는 것으로 보이며 웰빙, 불안 및 우울증 수준에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보입니다.
이전 연구는 방법론(무작위 대조 시험, 관찰 연구, 정성 연구 및 문헌 검토)이 다르고, 더 나아가 표본 크기와 통계적 검정력이 유의성과 결과에 대한 결론을 내리기에 충분하지 않습니다. 따라서 현장에 증거를 제공하기 위해 더 크고 더 큰 시험을 수행하는 것이 매우 중요합니다.
덴마크에서는 다수의 COPD 합창단이 창단되어 COPD 환자에게 노래가 건강하다는 것이 상식이 된 것 같습니다. 그러나 합창단은 매우 무작위로 시작되며 COPD 합창단에 대한 일반적인 방법론이 없으며 합창단 노래의 효과도 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 COPD 노래는 아직 국가 지침에서 검증된 재활 활동으로 간주되지 않았지만 참가자들 사이에서 인기가 있습니다. 따라서 현재의 연구는 이 분야에서 지식과 증거를 제공하는 것을 목표로 하고 있으며 극적으로 증가하고 있는 COPD 환자 수를 위해 관련성이 높습니다.
행동 양식:
연구 설계:
이 연구는 노래 훈련(ST)을 받는 개입 그룹과 "황금 표준"인 신체 훈련(PT)을 받는 활성 통제 그룹으로 구성된 비약리학적 양군 무작위 통제 시험입니다. 두 그룹 모두 일주일에 두 번 1시간 30분씩 10주 프로그램에 참여하게 됩니다. 두 그룹 모두 금연 과정과 같은 폐 재활의 일환으로 교육 활동에 참여합니다. 노래 훈련에 무작위로 배정된 참가자에게는 개입 후 표준 신체 훈련에 참여할 기회가 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Birkerod, 덴마크, 3460
- Rudersdal Health Centre
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Fakse, 덴마크, 4640
- Fakse Health Centre
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Farso, 덴마크, 9640
- Vesthimmerland Health Centre
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Hedensted, 덴마크, 8722
- Hedensted Health Centre
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Helsingor, 덴마크, 3000
- Helsingor Health Centre
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Ikast, 덴마크, 7430
- Ikast-Brande Health Centre
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Lemvig, 덴마크, 7620
- Lemvig Health Centre
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Maribo, 덴마크, 4930
- Lolland Health Centre
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Health Centre
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Slagelse Health Centre
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Vordingborg, 덴마크, 4760
- Vordingborg Health Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
COPD 임상 진단을 받고 다음 기준을 충족하는 참가자는 자격이 있습니다.
- 폐 재활 및 최소 mMRC2 수준의 호흡곤란에 권장
- 프로젝트 참여 동기 부여(및 무작위 배정 수락)
- PR 참석을 위한 충분한 이동성
제외 기준:
- 특정 동반 질환(예: 불안정한 관상 동맥 합병증)
- 심각한 인지 장애(예: 백치)
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
이전 노래 경험이나 음악적 능력이 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노래 훈련
폐 재활 훈련 활동으로서 노래 훈련: 10주, 주 2회, 1시간 30분 동안 총 20개 세션.
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각 세션에는 더 나은 호흡 조절과 기본 근력을 달성하기 위한 기술 교육이 포함되며 효율적인 호기 기술에 중점을 둡니다. 세션은 또한 음악적 내용과 해석, 상호 작용, 사회적 측면 및 함께 노래하는 기쁨에 초점을 맞출 것입니다. 재판에 앞서 모든 노래 교사는 충분한 방법론과 교수법에 대해 교육을 받고 질병 병리 및 관련 생리학에 대한 심오한 지식을 습득하는 2일 워크샵에 참여합니다. |
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활성 비교기: 신체 훈련
폐 재활 훈련 활동으로서의 신체 훈련: 10주, 주 2회, 1시간 30분 동안 총 20회 세션.
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신체 훈련(폐 재활의 황금 표준 훈련 활동) - 일반적인 치료 -는 시험에서 활성 비교자입니다. 이 프로그램은 폐 재활에 대한 국가 지침을 기반으로 하며 감독 하의 워밍업, 에어로빅 운동, 운동(근력) 및 호흡 운동으로 구성됩니다. 물리 훈련은 지역 보건 센터의 지역 물리 치료사에 의해 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 12주(+/- 2주)
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미터
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12주(+/- 2주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보수계
기간: 12주(+/- 2주)
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걸음 수(기준선 및 개입 후 1주(7일) 동안 착용)
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12주(+/- 2주)
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 12주(+/- 2주)
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삶의 질 설문지(자체 보고)
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12주(+/- 2주)
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강제 호기량 예측(FEV1%)
기간: 12주(+/- 2주)
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FEV1%는 FEV1을 FVC(강제 폐활량)에 100을 곱한 값으로 나눈 값입니다. FEV1%=FEV1/VC X100
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12주(+/- 2주)
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숨 참기 테스트
기간: 12주(+/- 2주)
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초 수(최대 영감에서)
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12주(+/- 2주)
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단일 호흡 카운트
기간: 12주(+/- 2주)
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계산된 숫자(분당 심박수=60)(최대 영감에서)
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12주(+/- 2주)
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규정 준수
기간: 10주
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참석자별 출석/결석(사유유무) 시마다 등록되는 자체 제작 엑셀시트.
개입 기간 동안 지속적으로 등록됩니다.
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10주
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음악적 귀 검사(MET)
기간: 12주(+/- 2주)
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음악적 능력 테스트: 두 개의 짧은 악구(멜로디/리듬)가 동일한지 여부를 참가자가 판단하는 104번의 시도
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12주(+/- 2주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Uffe Bodtger, MD PhD, Region Zealand
- 연구 책임자: Peter Vuust, Professor, Aarhus Univeristy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaasgaard M, Rasmussen DB, Andreasson KH, Hilberg O, Lokke A, Vuust P, Bodtger U. Use of Singing for Lung Health as an alternative training modality within pulmonary rehabilitation for COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2022 May 19;59(5):2101142. doi: 10.1183/13993003.01142-2021. Print 2022 May.
- Kaasgaard M, Andersen IC, Rasmussen DB, Hilberg O, Lokke A, Vuust P, Bodtger U. Heterogeneity in Danish lung choirs and their singing leaders: delivery, approach, and experiences: a survey-based study. BMJ Open. 2020 Nov 30;10(11):e041700. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041700.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
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- AU_Singing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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