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심장 수술 환자의 고유량 산소 요법 대 기존 산소 요법

2024년 7월 29일 업데이트: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

심장 수술 환자의 고유량 산소 요법과 기존 산소 요법 비교-OPTICAR 연구

효능이 불확실한 심장 수술 환자의 발관 후 고유량 산소 요법이 적용되었습니다. 현재 저자는 발관 후 고유량(60L/min) 또는 저유량(40L/min) 산소 혼합물 투여 대 표준 산소 치료(Venturi 마스크)를 사용하는 비강 고유량 요법(NHF) 적용에 대한 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행할 계획입니다. 선택적 또는 비 선택적 심장 수술을받는 환자의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 성인의 산소 요법을 위해 비강 고유량(NHF)이 도입되었습니다. 특히 급성 저산소증 호흡 부전의 경우 적응증이 확대되었습니다.

이 장치는 능동 가열 가습기를 통해 비강 캐뉼라에 연결된 공기/산소 블렌더로 구성되며 단일 사지 가열 흡기 회로를 통해 연결됩니다. 최대 60L/min의 유속으로 21%에서 100%까지 흡기 산소(FiO2)의 일부를 전달합니다. FiO2 조정은 설정된 유속과 독립적이므로 환자에게 환자의 최대 흡기 유속 이상으로 조정할 수 있는 유속으로 가열되고 가습된 고유량 산소가 제공되므로 환자에게 전달되는 실제 FiO2에 대한 신뢰도가 높아집니다. . 이러한 장치 특성은 특히 급성 호흡 부전 환자와 같이 흡기 유속이 높은 환자에서 기존의 저유량 및 고유량 산소 장치(예: 비강 캐뉼라, 비재호흡 마스크, 벤츄리 마스크)와 비교할 때 더 유망합니다. (ARF).

NHF를 통해 높은 유속으로 산소를 적용함으로써 발생하는 이점은 다음과 같습니다.

  1. 실내 공기 유입 감소로 더 높고 안정적인 FiO2 값 보장,
  2. 들어오는 산소 가스의 지속적인 높은 흐름에 대해 환자의 호기에 부과된 호기 저항의 결과로 호기 중 양압의 생성,
  3. 투여된 가스의 지속적인 가열 및 가습으로 점액섬모 기능 및 분비물 제거 개선,
  4. 데드 스페이스 환기 감소 및
  5. 호흡 작업 감소. 앞서 언급한 모든 NHF 작용 메커니즘은 개선된 가스 교환, 낮은 호흡률 및 노력, 더 편안하고 덜 자각적인 호흡곤란과 상관관계가 있는 개선된 폐 역학을 포함하여 호흡계에 다양한 효과를 발휘합니다.

심장 수술 후 호흡기 합병증은 이환율과 사망률에 영향을 미치고 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 고령, 체외 순환 기간, 중요한 심장 또는 폐 질환의 병력 및 횡격막 신경 손상은 심장 수술 후 호흡기 합병증의 주요 예후 인자입니다.

전통적으로 저유량 및 고유량 산소 시스템은 지속적인(CPAP) 또는 이중 수준(NIV) 기도 양압을 추가하거나 추가하지 않고 수술 후 호흡 합병증을 역전시키는 데 사용됩니다.

NHF는 높은 가스 흐름에 의해 생성된 양압이 폐포를 모집하고 호기말 폐 용적을 증가시킬 수 있는 반면 가열되고 수화된 산소의 높은 흐름을 제공할 수 있기 때문에 이러한 호흡기 합병증의 예방 또는 치료에 탁월할 수 있습니다.

심장 수술 환자의 발관 직후 NHF를 적용한 연구에서는 기존 산소 장치에 비해 산소 공급이 더 좋고 고급 호흡 지원 방법이 덜 필요하며 비침습적 인공 호흡과 비슷한 결과를 보였습니다. 그러나 Zochios 등은 흉부외과 수술을 받는 환자의 기존 산소 장치 및 비침습적 환기와 비교하여 NHF의 모든 최신 데이터를 요약했으며 NHF 사용으로 더 이상 이점을 찾지 못했습니다. 앞서 언급한 불일치는 연구 대상 인구와 NHF 흐름 설정의 차이로 설명할 수 있습니다. 제안된 초기 유속은 연구마다 다르며, 일부 저자는 환자가 더 잘 견딜 수 있는 초기 낮은 유속(35-40L/min)을 제안하고 다른 저자는 호흡곤란을 신속하게 완화하고 초기 최대 유속(60L/min)을 제안합니다. 근육 피로 예방.

목표 이 연구의 주요 목표는 호흡 매개변수(호흡수, pO2/FiO2, spO2, 보조 근육 사용)에 대한 NHF(초기 유량 60L/min 또는 40L/min)와 기존 산소 시스템의 효능을 평가하는 것입니다. , 호흡곤란, 편안함 및 관용(시각적 아날로그 척도 사용)) 심장 수술 환자의 발관 직후.

이 연구의 추가 목표는 60L/min 및 40L/min의 두 가지 초기 NHF 흐름, ICU 재원 기간, 병원 재원 기간, ICU 재입원 및 재삽관 비율 및 기타 모든 호흡기/비호흡기를 비교하는 것입니다. -호흡기 합병증 및 부작용. 더욱이, 초기 치료의 실패율이 기록될 것이다(치료 효능의 주요 척도로서).

방법

이는 발관 심장 수술 후 환자를 대상으로 한 전향적 비맹검 무작위 연구입니다. 연구 모집단은 3개의 환자 그룹으로 구성됩니다.

첫 번째 그룹(연구 그룹 1)은 FiO2=60% 및 가스 유량=60L/min의 초기 설정으로 NHF 환자를 포함합니다.

두 번째 그룹(연구 그룹 2)은 FiO2=60% 및 가스 흐름=40L/min의 초기 설정으로 NHF 환자를 포함합니다. ICU 부서, 즉 FiO2=60% 및 15L/min의 유량을 갖는 벤츄리 마스크.

두 연구 그룹의 환자는 다음과 같이 NHF에서 젖을 뗀다. 먼저 FiO2를 50%까지 점진적으로 줄인 다음 가스 흐름을 점차적으로(연구 그룹에 따라 60l/min 또는 40/min에서) 30l/min으로 낮추어 최종 목표인 20l/min을 목표로 합니다. , 주치의가 더 높은 가스 흐름 공급(예: 30-25l/min)에서 직접 벤츄리 마스크로 환자를 떼기로 결정하지 않는 한 치료 실패는 환자의 호흡 곤란 및 불편으로 인해 한 치료에서 다른 치료로 교차하는 것으로 정의됩니다. . 더 구체적으로 말하면 가스 흐름을 40L/min에서 60L/min으로 전환하거나 NHF 그룹에서 표준 실습(Venturi 마스크)으로 전환하거나 비침습적 환기 또는 침습적 기계 환기와 같은 고급 호흡 지원이 필요합니다.

구현된 모든 처리는 비가역적(최소 48시간 동안) FiO2/가스 혼합물 흐름 상승이 필요할 수 있는 경우 "실패"로 정의되며 연구 그룹 1 및 2 또는 대조군에 기록됩니다.

초기 전력 분석은 2개의 NHF 그룹에서 15%의 평균 실패율과 대조군에서 51%의 실패율로 예측된 ​​것을 기반으로 했습니다. 이 분석은 알파 = 0.05 및 검정력 = 0.80에 대해 총 41명의 NHF 환자와 21명의 대조군을 등록할 필요성을 산출했습니다. 2개의 NHF 그룹 각각에 동일한 수의 환자를 보장하기 위해 저자는 실제로 42명의 NHF 환자(각 NHF 그룹에 대해 n=21)와 21명의 대조군을 등록하여 총 63명의 환자를 등록하기로 결정했습니다. 연구 시작 1년 후 실제 총 등록 환자 수는 45명이었습니다. 이 시점에서 데이터 모니터링 위원회(연구 프로토콜의 안전한 적용을 확인한 후)는 99명의 환자(3개 그룹 각각에 대해 n=33)가 등록될 때까지 연구의 지속을 권고했습니다. 이에 대한 이론적 근거는 가능한 탈락 및/또는 누락된 데이터(특히 2차 및 "기타" 결과)를 보상하기 위한 것입니다. 이에 따라 실제 99명의 환자가 등록되어 연구가 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장 ICU 성인 환자
  • 18세 이상
  • 선택적 또는 긴급 심장 수술 후
  • T-피스 및 FiO2=60%를 사용한 성공적인 자발 호흡 시험(SBT).
  • pO2/ FiO2 <200
  • 혈역학적으로 안정적(160>SAP>90mmHg)

제외 기준:

  • CPAP가 지원하는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
  • 공식적으로 진단된 COPD, 혈청 혈액 ph <7,35의 호흡 부전.
  • 기관절개술 환자,
  • DNR 상태,
  • 글래스고 혼수 척도 점수 < 13,
  • 그리스어에 대한 지식 부족
  • 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹 1

개입은 연구 그룹 1에서 산소 치료로서 비강 캐뉼라 고유량 산소화의 구현으로 구성되는 반면, 산소 공급은 표준 산소 환자 치료에서 벤츄리 마스크를 통해 제공되었습니다.

첫 번째 연구 그룹에는 FiO2=60% 및 가스 흐름=60L/min의 초기 설정으로 비강 캐뉼라 고유량 산소 공급을 받는 환자가 포함됩니다.

비강 캐뉼라 고유량 산소화는 이 연구 그룹에서 시행될 것입니다. (1차 스터디, 2차 스터디)
활성 비교기: 스터디 그룹 2

개입은 연구 그룹 2에서 산소 치료로서 비강 캐뉼라 고유량 산소화의 구현으로 구성되는 반면, 산소 공급은 표준 산소 환자 치료에서 벤츄리 마스크를 통해 제공되었습니다.

두 번째 연구 그룹에는 FiO2=60% 및 가스 흐름=40L/min의 초기 설정으로 비강 캐뉼라 고유량 산소 공급을 받는 환자가 포함됩니다.

비강 캐뉼라 고유량 산소화는 이 연구 그룹에서 시행될 것입니다. (1차 스터디, 2차 스터디)
간섭 없음: 대조군

세 번째 그룹(대조 그룹)에서 모든 환자는 심장 ICU 부서의 표준 관행, 즉 FiO2=60% 및 15L/min의 유량을 갖는 벤츄리 마스크에 따라 산소 치료를 받습니다.

이 그룹에서 모든 환자는 다른 중재가 포함되지 않은 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 48시간 이내에 심장 수술에서 발관 후 비강 캐뉼라에서 성공적인 이유(즉, 치료 실패 없음) 고유량 산소 공급
기간: 발관 후 최소 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심장 흉부 ICU 체류는 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)

성공적인 이유식(예: 방법에 자세히 설명된 대로 치료 실패의 부재)는 다른 모드의 산소 요법, 재삽관 또는 비침습적 인공호흡과의 교대를 성공적으로 피할 수 있는 경우 = 0으로 정의됩니다.

모든 그룹의 경우: 성공적이지 못한 젖떼기(예: 방법에 자세히 설명된 실제 치료 실패)는 다른 산소 요법, 재삽관, 비침습적 인공호흡과의 교대를 피할 수 없는 경우 =1로 정의됩니다.

발관 후 최소 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심장 흉부 ICU 체류는 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation으로 60L/min의 초기 기류에서 정상 범위(12-20/min) 내에서 호흡수를 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)

정상 범위 내에서 성공적인 호흡수 유지는 = 0으로 정의됩니다. 정상 범위(12-20/분)를 초과하면 실패(=1)합니다.

비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation으로 60L/min의 공기 흐름 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록

발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation으로 초기 기류 40 L/min에서 호흡수를 정상 범위(12-20/min) 이내로 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)

정상 범위 내에서 성공적인 호흡수 유지는 = 0으로 정의됩니다. 정상 범위(12-20/분)를 초과하면 실패(=1)합니다.

비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation으로 40L/min의 공기 흐름 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록

발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 60L/min의 초기 공기 흐름으로 pO2/FiO2 비율 기록
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 구현 초기 공기 흐름을 60L/min으로 지속적으로 모니터링
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 40L/min의 초기 공기 흐름으로 pO2/FiO2 비율 기록
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 구현 초기 공기 흐름을 40L/분으로 지속적으로 모니터링
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Venturi 마스크 FiO2를 사용한 pO2/FiO2 비율 기록: 60%, 15L/min
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
구현 벤츄리 마스크, FiO2의 지속적인 모니터링: 60%, 15L/min
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation을 사용하여 60L/min의 초기 공기 흐름으로 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)

헤모글로불린 > 92%의 성공적인 O2 포화 유지는 = 0으로 정의됩니다.

포화 O2 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다. 비강 캐뉼라 고유량 산소 공급으로 60L/min에서 구현 초기 공기 흐름을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다.

발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation을 사용하여 40L/min의 초기 공기 흐름으로 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)

정상 범위 내에서 헤모글로불린의 성공적인 O2 포화 유지는 = 0으로 정의됩니다.

포화 O2 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다.

비강 캐뉼라 High Flow Oxygenation을 사용하여 40L/min에서 구현 초기 공기 흐름의 지속적인 모니터링 및 기록

발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Venturi 마스크, FiO2: 60%, 15L/min을 사용하여 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)

헤모글로불린 > 92%의 성공적인 O2 포화 유지는 = 0으로 정의됩니다. 포화 O2 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다.

구현된 Venturi 마스크 FiO2의 지속적인 모니터링 및 기록: 60%, 15L/min.

발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 60L/min의 초기 공기 흐름으로 보조 호흡근의 동원
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
성공은 보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡근의 동원 및 사용이 기록된 경우 실패 = 1로 정의됩니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화로 40L/min의 초기 공기 흐름으로 보조 호흡근의 동원
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
성공은 보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡근의 동원 및 사용이 기록된 경우 실패 = 1로 정의됩니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
벤츄리 마스크 FiO2: 60%, 15L/min 벤츄리 마스크 FiO2: 60%, 15L/min 벤츄리 마스크를 사용한 호흡 보조 근육의 가동성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
성공은 보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡근의 동원 및 사용이 기록된 경우 실패 = 1로 정의됩니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화와 함께 60L/min의 초기 공기 흐름을 가진 Visual Analogue Scale로 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Visual Analogue Scale의 진단 도구로 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
비강 캐뉼라 고유량 산소화와 함께 40L/min의 초기 공기 흐름을 가진 Visual Analogue Scale로 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Visual Analogue Scale의 진단 도구로 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Venturi 마스크가 있는 Visual Analogue Scale, FiO2: 60%, 15L/min으로 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
Visual Analogue Scale의 진단 도구로 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류가 48시간 미만인 경우)
벤투리 마스크를 사용하여 정상 범위(12-20/min) 내 호흡수를 성공적으로 유지 , FiO2: 60%, 15L/min
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
벤투리 마스크를 사용하여 정상 범위(12-20/분) 내 호흡수를 성공적으로 유지 , FiO2: 60%, 15L/분 벤투리 마스크 60% fiO2, 15l/분 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
수술 후 입원 이후 ICU에 총 체류 기간이 기록됩니다.
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
입원 기간
기간: 중환자실 입원 후 실제 퇴원까지의 기간
ICU 입원 이후 총 입원 기간이 기록됩니다.
중환자실 입원 후 실제 퇴원까지의 기간
발관 후 심장 흉부 ICU에서 사망한 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
ICU에서 발관 후 사망할 참가자의 수가 기록됩니다.
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
ICU 퇴원 후 병원에서 사망한 참가자 수
기간: ICU 퇴원 후 실제 퇴원까지의 기간
ICU 퇴원 후 병원에서 발관 후 사망할 참가자의 수가 기록됩니다.
ICU 퇴원 후 실제 퇴원까지의 기간
발관 후 ICU에서 심방 세동이 있는 참가자 수
기간: ICU 입원 기간 최대 48시간 또는 실제 ICU 퇴원 후
ICU에서 발관 후 심방 세동을 제시할 참가자의 수가 기록됩니다.
ICU 입원 기간 최대 48시간 또는 실제 ICU 퇴원 후
ICU에서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
ICU에서 발관 후 부작용(호흡기, 비호흡기)을 나타낼 참가자의 수가 기록됩니다.
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
병원에서 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 최대 1개월 또는 실제 퇴원 시까지
병원에서 퇴원할 때까지 ICU에서 발관 후 부작용(호흡기, 비호흡기)을 나타낼 참가자의 수가 기록됩니다.
최대 1개월 또는 실제 퇴원 시까지
NHFO 치료의 실패한(실패한) 실행을 제시한 참가자의 비율
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
호흡 매개변수를 정상 범위 내로 유지하지 못하거나 NHFO 치료 시행에 편협함과 불편함을 나타내어 치료를 준수하지 못하는 참가자의 수가 기록됩니다.
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
ICU에서 재삽관을 받은 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지
호흡 매개변수의 악화로 인해 재삽관될 참가자의 수가 기록됩니다.
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Spiros Zakynthinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
  • 연구 책임자: Spiridon Mentzelopoulos, AssProfessor, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NKU Athens

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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