유방 종양에 대한 극초단파 절제술과 냉동 절제술의 비교
2017년 9월 15일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
유방 종양에 대한 초음파 유도 경피 마이크로파 절제술과 냉동 절제술의 비교
연구자들은 초음파(US) 유도하에 양성 및 악성 유방 병변의 경피적 극초단파 절제술(MWA)과 냉동 절제술 후의 임상 결과를 전향적으로 비교하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중국의 두 센터에서 양성 유방 병변 진단을 받은 환자 200명 이상과 악성 유방 병변 환자 50명을 이 연구에 모집하여 미국 유도 경피적 MWA 및 냉동 절제 치료를 받았습니다.
각 환자에 대한 정보에는 인구 통계가 포함됩니다. 종양의 가장 긴 직경; 종양 번호; 종양 병리 유형; 피부, 가슴근, 유륜 및 유두에 인접하는지 여부에 따른 종양의 위치.
세션, 펑크, 시간 및 전력을 포함한 절제 변수; 완전한 절제, 합병증; 부피 감소, 만져짐, 통증 및 미용적 만족 결과, 재발, 생존을 비교 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jie Yu, Dr.
- 전화번호: 66937981
- 이메일: yu-jie301@hotmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- (a) 코어-바늘 생검을 사용하여 병리학적 진단을 얻은 유방 종양; (b) 양성 병변의 경우, 반년 추적 기간 동안 지속적으로 증가하고, 아마도 유방의 덩어리와 관련이 있는 것으로 간주되는 국소 통증, 불편함 또는 압박의 증상과 함께; 영상에서 명백하게 양성임에도 불구하고 BBL의 발생으로 인해 명백히 심리적 압박을 가진 환자; (c) 종양 크기가 2cm 미만이고 다른 전이가 없는 악성 병변의 경우.
제외 기준:
- (a) 임신 중이거나 수유 중인 환자 (b) 응고병증 또는 급성 또는 중증 폐 기능 부전 또는 심장 기능 장애의 증거가 있는 환자; (c) 생리 기간 동안의 환자; (d) 외과적 절제 및 진공 보조 생검을 포함한 다른 요법을 언급하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로파 절제
마이크로파 절제(MWA)는 900MHz 이상의 주파수를 가진 장치를 사용하여 종양 파괴를 유도하는 모든 전자기적 방법을 말합니다.
쌍극자 분자의 회전은 MWA 동안 발생하는 대부분의 열을 설명합니다.
쌍극자로서의 물 분자는 마이크로파의 진동하는 전기장에서 동일한 속도로 계속 방향을 바꾸려고 시도합니다.
마이크로파 전송의 결과로 물 분자는 초당 수십억 번 앞뒤로 뒤집힙니다.
물 분자의 활발한 움직임은 마찰과 열을 발생시켜 응고 괴사를 통해 세포 사멸을 유도합니다.
마이크로웨이브 장치(KY-2000, Kangyou Medical, Nanjing, China)는 2450MHz에서 100W의 전력을 생산할 수 있습니다. 니들 안테나의 직경은 1.6mm(16G)이고 길이는 10cm입니다.
활성 팁 길이는 3mm와 5mm입니다.
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극초단파 절제술과 냉동 절제술은 둘 다 유방 종양의 최소 침습적 치료를 위한 열 절제 기술입니다.
그들은 초음파 안내에 의해 경피적으로 수행됩니다. 종양은 인접한 조직을 손상시키지 않고 완전히 죽일 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 냉동 절제
임상적으로 cryosurgery는 초음파 유도하에 종양에 자상 절개를 통해 cryoprobe(최대 3.5mm)를 배치하여 수행됩니다. 액체 질소는 낮은 작동 압력에서 cryogen으로 활용되며 컴퓨터 변조 cryogen regulator에 의해 제어됩니다.
cryoprobe는 원위 팁의 활성 동결 영역을 통해 급속 동결을 달성합니다.
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극초단파 절제술과 냉동 절제술은 둘 다 유방 종양의 최소 침습적 치료를 위한 열 절제 기술입니다.
그들은 초음파 안내에 의해 경피적으로 수행됩니다. 종양은 인접한 조직을 손상시키지 않고 완전히 죽일 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5년
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5년
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볼륨 감소율
기간: 3년
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절제 구역의 부피를 절제되지 않은 병변 부피로 나눕니다.
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3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 종양 진행
기간: 5년
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후속 조치 동안 절제 영역에 인접한 모든 결절 발생
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5년
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전이
기간: 5년
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후속 조치 동안 절제 구역에서 멀리 떨어진 모든 결절 발생
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5년
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복잡
기간: 5년
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부작용 및 주요 합병증이 있는 참가자 수
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방종양에 대한 임상 시험
마이크로파 절제에 대한 임상 시험
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NCT07067372아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥