국소 진행성 또는 전이성 종양이 있는 참가자를 대상으로 단일 제제 및 아테졸리주맙과 병용한 Autogene Cevumeran(RO7198457)에 대한 연구
2026년 5월 27일 업데이트: Genentech, Inc.
국소 진행성 또는 전이성 종양이 있는 환자에서 RO7198457의 안전성 및 약동학에 대한 1a/1b상 공개, 용량 증량 연구
이것은 단일 제제로서 그리고 아테졸리주맙(MPDL3280A)과 병용한 자가유전자 세브메란(RO7198457)의 안전성, 내약성, 면역 반응 및 약동학을 평가하기 위해 설계된 1a/1b상 오픈 라벨, 다기관, 글로벌, 용량 증량 연구입니다. , 조작된 항-프로그래밍된 사멸-리간드 1[항-PD-L1] 항체).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
273
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Essen, 독일, 45122
- Universitätsklinikum Essen
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Heidelberg, 독일, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT)
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Immenhausen, 독일, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
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Mainz, 독일, 55101
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth Research Institute ? Bisgrove
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- The Los Angeles Clinic
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Comprehensive Cancer Ctr
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-2517
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University Cancer Center, Smilow Cancer Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Can Ins
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital.
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Oncology and Hematology Care Eastside
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Res Inst
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Ghent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
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Stockholm, 스웨덴, 751 85
- Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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London, 영국, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- (>=12주) 이상의 기대 수명
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- Cockcroft-Gault 사구체 여과율 추정치를 기준으로 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >=50mL/분
암 관련 포함 기준:
- 적어도 하나의 이용 가능한 표준 요법 후에 진행된 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 난치성 악성 종양에 대한 조직학적 문서가 있는 참여자; 또는 표준 요법이 효과가 없거나 참을 수 없는 것으로 입증되었거나 부적절하다고 간주되는 사람; 또는 시험용 제제의 임상 시험이 인정된 치료 기준인 자
- 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 블록(선호) 또는 절편 조직에서 대표적인 종양 표본의 가용성이 확인된 참가자
- RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있는 참가자
1b단계의 각 적응증별 탐색/확장 코호트 참가자에 대한 추가 포함 기준:
- NSCLC 코호트(CIT-Naive): 이전에 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인)로 치료받지 않은 조직학적으로 확인된 치료 불가능한 진행성 NSCLC를 가진 참가자로서 항 PD-L1/PD-1 항체와 병용한 시험용 제제가 허용 가능한 치료 옵션으로 간주됩니다(CIT[항 PD-L1/PD-1 제제 포함]가 현지 규제 당국에서 NSCLC 치료제로 승인된 경우) .
- NSCLC 코호트(CIT-치료): 이전에 항-CTLA-4를 포함하거나 포함하지 않은 항-PD-L1/PD-1로 치료받은 조직학적으로 확인된 치료 불가능한 진행성 NSCLC를 가진 참가자(연구 또는 승인)
- 삼중 음성 유방암(TNBC) 코호트(CIT-Naive): 조직학적으로 확인된 난치성, 진행성 에스트로겐 수용체(ER) 음성, 프로게스테론 수용체 음성 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 유방 선암종을 가진 참가자 (삼중 음성) 이전에 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인)로 치료받지 않은 경우
- 결장직장암(CRC) 코호트(CIT-Naive): 이전에 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인된 )
- 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 코호트(CIT-Naive): 조직학적으로 확인된 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성, 재발성 또는 지속성 HNSCC(구강, 구인두, 하인두 또는 후두)가 이전에 치료 요법을 받을 수 없는 참가자 항 PD-L1/PD-1 및/또는 항 CTLA-4로 치료(연구 또는 승인)
- 요로상피암(UC) 코호트(CIT-Naive): 이전에 항-PD-L1/PD-1로 치료받지 않은 신우, 요관, 방광 및 요도를 포함하는 요로상피의 조직학적으로 확인된 난치성 진행성 이행 세포 암종이 있는 참가자 CIT(항 PD-L1/항 PD-L1/ PD-1 제제)는 현지 규제 당국에 의해 UC 치료제로 승인되었습니다.
- UC 코호트(CIT-Treated): 이전에 항 PD-L1/PD-1로 치료한 적이 있거나 없는 요로 상피(신우, 요관, 방광 및 요도 포함)의 조직학적으로 확인된 치료 불가능한 진행성 이행 세포 암종을 가진 참가자 CTLA-4(연구 또는 승인)
- 신장 세포 암종(RCC) 코호트(CIT-Naive): 이전에 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인)
- 흑색종 코호트(전이성 환경에서 CIT-Naive): 전이성 환경에서 이전에 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(조사 또는 승인)로 치료되지 않은 조직학적으로 확인된 불치의 진행성 흑색종을 가진 참가자
- 흑색종 코호트(CIT 치료): 이전에 항 PD-L1/ 또는 CTLA-4를 포함하거나 포함하지 않은 PD-1로 치료한 적이 있는 조직학적으로 확인된 치료 불가능한 진행성 흑색종을 가진 참가자(연구 또는 승인)
1b상 연속 생검 확장 코호트 참가자에 대한 추가 포함 기준:
- 참가자는 프로토콜에 지정된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 유형 중 하나를 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 수용할 수 없는 위험 없이 총 2~3회의 생검(전처리 및 치료 중) 또는 1회의 생검(전처리 생검 대신 보관 조직을 제출할 수 있는 경우 치료 중)을 허용하는 접근 가능한 병변이 있어야 합니다. 중대한 절차상의 합병증. RECIST 병변은 생검을 해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 활동성 바이러스성, 알코올성 또는 기타 간염, 간경변, 유전성 간 질환 또는 현재 알코올 남용을 포함하여 임상적으로 중요한 것으로 알려진 간 질환
- 주기 1, 1일 전 28일 이내의 주요 수술 또는 연구 과정 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 기타 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 및/또는 연구 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대한 합당한 의심을 주는 임상 실험실 소견 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있거나 참가자를 고위험에 빠뜨릴 수 있음 치료 합병증에서
- 이전 비장 절제술
- 세포성(예: 디조지 증후군, T-음성 중증 복합 면역결핍[SCID]) 또는 T- 및 B-세포 복합 면역결핍(예: T- 및 B-음성 SCID, Wiskott Aldrich 증후군, 모세혈관확장성 운동실조, 가변 면역결핍)
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 연구에 안전하게 참여하고 연구를 완료하는 것을 방해하는 임상 실험실 테스트의 모든 의학적 상태 또는 이상 암 특이적 배제 기준
- 프로토콜에 언급된 예외를 제외하고 연구 치료 시작 전 3주 이내에 화학 요법, 호르몬 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하여 연구용 또는 승인된 모든 항암 요법
- CIT를 사용한 이전 치료에 기반한 적격성은 아래에 설명된 바와 같이 약물의 기계론적 클래스 및 참가자가 고려되고 있는 코호트에 따라 다릅니다. 또한, 이전 암 요법으로 인한 부작용에 관한 모든 기준을 충족해야 합니다.
모든 코호트(1a상 용량 증량 및 1b상 용량 증량, 보충 및 확장):
- 이전의 신생항원 특이적 또는 전체 종양 암 백신은 프로토콜에 명시된 예외를 제외하고는 허용되지 않습니다.
- 사이토카인 사전 치료는 마지막 투여와 제안된 주기 1, 1일 사이에 최소 6주 또는 약물의 5반감기 중 더 짧은 기간이 경과한 경우 허용됩니다.
- 면역관문억제제, 면역조절 단클론항체(mAb) 및/또는 mAb 유래 요법을 사용한 이전 치료는 마지막 투여와 제안된 주기 사이에 최소 6주(1a상) 또는 3주(1b상)가 경과한 경우 허용됩니다. 1, 1일(프로토콜 Ib상 용량 탐색/확장 그룹 전용 코호트에 명시된 예외 포함)
- Ib상의 비-흑색종 CIT-Naive 확장 코호트에서 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인)를 사용한 사전 치료는 허용되지 않습니다.
- Ib상 전이성 설정 확장 코호트의 CIT-나이브 흑색종에서, 항-PD-L1/PD-1 및/또는 항-CTLA-4(연구 또는 승인)를 사용한 사전 치료는 허용되지 않습니다. 보조 요법의 완료와 주기 1, 1일 사이에 최소 6개월의 무치료 간격이 있는 경우 보조 환경에서 이전의 항 PD-L1/PD-1 및/또는 항 CTLA-4 요법이 허용됩니다. .
- TLR(toll-like receptor) 작용제, 인돌아민 2,3-디옥시게나제(IDO)/트립토판-2,3-디옥시게나제(TDO)의 억제제 또는 OX40의 작용제를 포함한 면역조절제로 사전 치료가 허용되는 경우는 최소 5 프로토콜에 명시된 경우를 제외하고 이전 치료의 마지막 용량과 제안된 주기 1, 1일 사이에 약물의 반감기 또는 최소 3주가 경과했습니다.
- 이전 CIT(대체 요법으로 관리되는 내분비병증 또는 혈청 아밀라아제 또는 리파아제의 무증상 상승 제외)에 기인한 면역 매개 4등급 부작용의 모든 이력
- 이전 면역치료제의 영구적인 중단을 초래하고/하거나 (
- 등급으로 해결되지 않은 이전 항암 요법의 부작용
- 이전 CIT와 관련된 모든 면역 매개 부작용(대체 요법으로 관리되는 내분비병증 또는 안정한 백반증 제외)은 기준선으로 완전히 해결되어야 합니다.
- 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양, 치료되지 않은 CNS 전이 또는 활동성 CNS 전이(증상 조절을 위해 코르티코스테로이드가 진행 중이거나 필요함)
- 연수막 질환
- 조절되지 않는 종양 관련 통증
- 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수
- 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 경우를 제외하고 주기 1, 1일 전 5년 이내에 연구 중인 질병 이외의 악성
- 조절되지 않는 고칼슘혈증
- 참여자가 수술 및/또는 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 척수 압박을 받거나 선별 검사 전 >=2주 동안 질병이 임상적으로 안정적이라는 증거 없이 이전에 척수 압박 진단 및 치료를 받았습니다.
치료별 배제 기준:
- 프로토콜에 명시된 주의 사항이 있는 자가면역 질환의 병력
- 주기 1, 1일 전 3주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료
- 1주기, 1일 전 2주 이내에 전신성 면역억제제로 치료
- 특발성 폐 섬유증, 폐렴, 조직성 폐렴의 병력 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대한 양성 검사
- 활동성 B형 간염, C형 간염
- 알려진 활동성 또는 잠복성 결핵 감염
- 주기 1, 1일 전 4주 이내의 중증 감염
- 주기 1, 1일 전 2주 이내에 중증 감염 기준을 충족하지 않는 최근 감염
- 이전 동종이계 골수 이식 또는 이전 고형 장기 이식
- 주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 필요할 것으로 예상되는 경우
- 활성 물질 또는 백신의 부형제에 대해 알려진 과민성
- 1b상 및 교차에만 해당: 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 중증 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력; 중국 햄스터 난소(CHO) 세포 제품에 대한 알려진 과민성; 아테졸리주맙 제형 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단계 1a 균일 용량 증량: Autogene Cevumeran
참가자는 증량된 용량으로 자가유전자 세브메란을 투여받게 됩니다.
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Autogene cevumeran은 21일 주기로 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 1b상 균일 용량 증량: Autogene Cevumeran + Atezolizumab
참가자는 1200밀리그램(mg)의 고정 용량으로 아테졸리주맙과 함께 증가된 용량의 자가유전자 세브메란을 받게 됩니다.
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Autogene cevumeran은 21일 주기로 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
아테졸리주맙은 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Ib상: 용량 탐색: Autogene Cevumeran + Atezolizumab
비소세포폐암(NSCLC) 또는 흑색종 암 면역요법(CIT) 치료를 받는 참가자는 고정 용량 1200mg의 아테졸리주맙과 함께 자가유전자 세브메란(사용 가능한 안전성 데이터를 기반으로 최대 허용 용량[MTD]보다 낮은 용량)을 투여받습니다. .
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Autogene cevumeran은 21일 주기로 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
아테졸리주맙은 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 1b 단계 확장: Autogene Cevumeran + Atezolizumab
포함 기준에 따라 적응증이 다른 참가자는 고정 용량 1200mg의 아테졸리주맙과 함께 자가유전자 세브메란(사용 가능한 안전성 데이터를 기반으로 MTD보다 낮은 여러 용량 수준)을 받게 됩니다.
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Autogene cevumeran은 21일 주기로 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
아테졸리주맙은 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 1b상 확장: Autogene Cevumeran + Atezolizumab(연속 생검)
선택적 연속 생검에 동의하는 선택된 종양 유형을 가진 CIT 무경험 환자는 1200mg의 2배 용량으로 아테졸리주맙과 함께 자가유전자 세부메란(이용 가능한 안전성 데이터를 기반으로 MTD보다 낮은 다중 용량 수준)을 투여받습니다.
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Autogene cevumeran은 21일 주기로 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
아테졸리주맙은 매 21일 주기의 제1일에 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율
기간: 1a단계: 1~14일 / 1b단계: 1~21일
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1a단계: 1~14일 / 1b단계: 1~21일
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Autogene Cevumeran의 MTD/권장 2상 용량(RP2D)
기간: 1a단계: 1~14일 / 1b단계: 1~21일
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1a단계: 1~14일 / 1b단계: 1~21일
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부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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면역 매개 부작용(imAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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받은 치료 주기 수에 따른 참가자 비율
기간: 연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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Autogene Cevumeran의 용량 강도
기간: 연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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연구가 끝날 때까지 기준선(최대 약 3년)
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표적 활력 징후의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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표적 임상 실험실 테스트 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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ECG의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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기준선에서 연구 종료까지(최대 약 3년)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고형 종양에 대한 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST v1.1)에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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RECIST v1.1에 따른 응답 기간(DoR)
기간: 문서화된 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 발생부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 3년)
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문서화된 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 발생부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 3년)
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Immune-Modified RECIST에 따른 CR 또는 PR의 객관적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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면역 변형 RECIST에 따른 DoR
기간: 문서화된 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 발생부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 3년)
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문서화된 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 발생부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 3년)
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RECIST v1.1에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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전체 생존(OS)
기간: 마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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마지막 투여 또는 다른 전신 항암 요법의 시작 후 90일까지의 기준선 중 먼저 발생하는 시점(최대 약 3년)
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Atezolizumab에 대한 항약물 항체(ADA) 보유 참가자 비율
기간: 사전 주입(0시간) ~ 치료 중단 후 2개월까지(최대 약 3년)
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사전 주입(0시간) ~ 치료 중단 후 2개월까지(최대 약 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 장 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
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- 항종양제, 면역학적
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- 항종양제
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 아테 졸리 주맙
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GO39733
- 2017-001475-23 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오토진 세브메란에 대한 임상 시험
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NCT06295809종료됨암종, 편평 세포 | 피부 신생물
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NCT06307431모집하지 않고 적극적으로
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NCT06623422모병