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소아심장외과 수술 중 수술 중 혈액 및 혈액제제 소비가 수술 후 결과에 미치는 영향

2019년 10월 15일 업데이트: Feride Karacaer, Cukurova University

소아 심장수술에서 수술 중 수혈이 수술 후 결과에 미치는 영향

혈액 제제 및 정맥 수액은 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 심장 수술을 받은 소아의 치료에 자주 사용됩니다. CPB 동안 최적의 헤마토크리트 값은 선천성 심장 수술을 받는 어린이에서 여전히 논의되고 있습니다. 성인의 수혈에 대한 전체 합병증 발생률은 1000 단위당 2.5 합병증인 반면 어린이의 경우 1000 단위 수혈당 10.7 합병증입니다. 이 연구의 목적은 소아 심장 수술에 사용되는 수혈 전략이 집중 치료실 기간, 수술 후 기계 환기 기간 및 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 심장 수술을 받은 소아의 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 혈액 제제 및 정맥 수액이 자주 사용됩니다. 심폐 우회로(CPB)로 심장 수술을 받는 어린이는 동종 적혈구(RBC)를 가장 많이 사용하는 소아과에 속하며 모든 절차의 79%에서 수혈이 사용됩니다. CPB 동안 최적의 헤마토크리트 값은 선천성 심장 수술을 받는 어린이에서 여전히 논의되고 있습니다. 높은 헤마토크리트 값이 수술 전후 기간 및 수술 후 신경학적 발달에 더 나은 결과를 제공한다고 주장되는 반면, 혈액 제제는 사망률 및 이환율과 관련이 있다는 주장도 있습니다. 성인의 수혈에 대한 전체 합병증 발생률은 1000 단위당 2.5 합병증인 반면 어린이의 경우 1000 단위 수혈당 10.7 합병증입니다.

수혈의 이점과 위험의 균형을 맞추는 것은 특히 어린이의 경우 특히 복잡한 문제입니다. 소아 수혈 요법의 많은 측면이 잘 연구되지 않았기 때문입니다.

방법: 이 전향적 관찰 연구는 Cukurova University 의과대학 윤리위원회 승인에 따라 수행됩니다. 선천성 심장병으로 인해 개심술을 받을 16세 이하 어린이가 연구에 포함됩니다. 수술 전 신장 또는 간 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 연령, 동반 질환, 이전 수술 이력이 기록됩니다. 수술 전 헤마토크리트, 생화학적 파라미터(혈액요소질소, 크레아티닌, 전해질), 심장 프로필(혈관조영술 및 심초음파 보고서, 수술이 필요한 질병 진단) 및 수술 전 약물, 수술 전 RACHS1(선천성 심장 질환에 대한 위험 조정, 선천성 심장에 대한 위험 관리) 질병)으로 기록됩니다.

수술 중 기간; CPB 전, CPB 동안, CPB 후 및 프로타민으로 헤파린 역전 후 헤마토크릿 값이 기록됩니다. CPB 동안 대동맥 교차 클램프 시간, 체온, 소변량 및 이뇨제 사용이 기록됩니다. 혈액 가스 값, 중앙 정맥 산소 포화도(SvO2) 및 젖산 수치는 수술 중 30분 간격으로 기록됩니다. 수술 중 사용된 결정질 및 콜로이드, 적혈구, 신선 동결 혈장, 혈소판 및 동결 침전물의 양이 기록됩니다. 수술 시작 및 종료 시 ACT(활성 응고 시간) 값, 적용된 헤파린 및 프로타민의 양이 기록됩니다. 수술 중 사용된 혈관작용제(도파민, 도부타민, 아드레날린, 니트로글리세린)가 기록됩니다.

수술 후 중환자실에서; 혈액 가스 및 젖산염 값, 헤마토크리트, 흉관 배액 및 정맥 수액(결정체 및 콜로이드) 및 혈액 제품은 수술 후 6시간 및 24시간에 기록됩니다. 혈관 작용제, 근수축 지수, 소변량 및 이뇨제 사용이 기록됩니다. 중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간이 기록됩니다.

주요 합병증은 심정지, 신경학적 결함(뇌졸중, 발작), 투석 요법이 필요한 급성 신부전, 영구적인 심장 박동이 필요한 부정맥 및 다발성 장기 기능 장애로 식별되고 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 01330
        • Feri̇de Karacaer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병으로 심장 수술을 받을 16세 이하 어린이가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장병으로 심장 수술을 받을 16세 이하 어린이가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 신부전이 있는 어린이
  • 간 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 3개월
수술 후 중환자실 체류 기간
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 3개월
수술 후 사망률
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Feri̇de Karacaer, Çukurova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHS01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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