Effetti del consumo intraoperatorio di sangue ed emoderivati sui risultati postoperatori nella cardiochirurgia pediatrica
Effetti della trasfusione di sangue intraoperatoria sui risultati postoperatori in cardiochirurgia pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: I prodotti sanguigni e i fluidi per via endovenosa sono frequentemente utilizzati nel trattamento di bambini sottoposti a cardiochirurgia per mantenere la stabilità emodinamica. I bambini sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (CPB) sono tra i maggiori utilizzatori pediatrici di globuli rossi allogenici (RBC) e le trasfusioni sono utilizzate nel 79% di tutte le procedure. I valori ottimali dell'ematocrito durante il CPB sono ancora in discussione nei bambini sottoposti a cardiochirurgia congenita. Sebbene si sostenga che valori elevati di ematocrito forniscano risultati migliori nel periodo perioperatorio e nello sviluppo neurologico postoperatorio, si sostiene anche che i prodotti sanguigni siano associati a mortalità e morbilità. Il tasso complessivo di complicanze per trasfusione negli adulti è di 2,5 complicanze per 1000 unità, mentre nei bambini è di 10,7 complicanze per 1000 trasfusioni.
Il bilanciamento dei benefici e dei rischi della trasfusione di sangue è una questione particolarmente complessa, soprattutto nei bambini. Perché molti aspetti della terapia trasfusionale nei bambini non sono ben studiati.
Metodo: Questo studio prospettico osservazionale sarà condotto dopo l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Cukurova. Saranno inclusi nello studio i bambini di età pari o inferiore a 16 anni sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto a causa di cardiopatie congenite. Saranno esclusi i pazienti con malattia renale o epatica preoperatoria. Verranno registrati l'età, le comorbidità, la storia dell'operazione precedente. Ematocrito preoperatorio, parametri biochimici (azotemia, creatinina, elettroliti), profilo cardiaco (referti angiografia ed ecocardiografia, diagnosi della malattia che richiede l'intervento) e farmaci preoperatori, RACHS1 preoperatorio (aggiustamento del rischio per cardiopatie congenite, gestione del rischio per cardiopatie congenite malattia) sarà registrato.
Nel periodo intraoperatorio; verranno registrati i valori di ematocrito prima del CPB, durante il CPB, dopo il CPB e dopo l'inversione dell'eparina con protamina. Verranno registrati il tempo di clampaggio incrociato aortico, la temperatura corporea, il volume delle urine e l'uso di diuretici durante il CPB. I valori dei gas ematici, la saturazione dell'ossigeno venoso centrale (SvO2) ei livelli di lattato saranno registrati nel periodo intraoperatorio entro intervalli di 30 minuti. Verrà registrata la quantità di cristalloidi e colloidi, eritrociti, plasma fresco congelato, piastrine e crioprecipitato utilizzati nel periodo intraoperatorio. Verranno registrati i valori di ACT (tempo di coagulazione attiva) all'inizio e alla fine dell'intervento, la quantità di eparina e protamina applicate. Verranno registrati gli agenti vasoattivi (dopamina, dobutamina, adrenalina, nitroglicerina) utilizzati nel periodo intraoperatorio.
Nell'unità di terapia intensiva postoperatoria; i valori dei gas ematici e del lattato, l'ematocrito, il drenaggio del tubo toracico e i fluidi endovenosi (cristalloidi e colloidi) e gli emoderivati saranno registrati alla 6a e 24a ora postoperatoria. Verranno registrati gli agenti vasoattivi, il punteggio inotropo, la quantità di urina e l'uso di diuretici. Verrà registrata la durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva, la durata della ventilazione meccanica.
Le complicanze maggiori saranno identificate come arresto cardiaco, deficit neurologico (ictus, convulsioni), insufficienza renale acuta che richiede terapia dialitica, aritmia che richiede ritmo cardiaco permanente e disfunzione multiorgano e registrate.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 01330
- Feri̇de Karacaer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i bambini di età pari o inferiore a 16 anni sottoposti a intervento chirurgico al cuore a causa di cardiopatie congenite.
Criteri di esclusione:
- Bambini con insufficienza renale
- Bambini con malattia epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi
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Durata della degenza postoperatoria in unità di terapia intensiva
|
Postoperatorio 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi
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Mortalità postoperatoria
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Postoperatorio 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feri̇de Karacaer, Çukurova University
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- PHS01
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