Leikkauksensisäisen veren ja verituotteiden kulutuksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin lasten sydänkirurgiassa
Intraoperatiivisen verensiirron vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin lasten sydänkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Verituotteita ja suonensisäisiä nesteitä käytetään usein sydänleikkauksen saaneiden lasten hoidossa hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Lapset, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB), ovat lasten suurimpia allogeenisten punasolujen (RBC) käyttäjiä, ja verensiirtoja käytetään 79 prosentissa kaikista toimenpiteistä. Optimaalisista hematokriittiarvoista CPB:n aikana keskustellaan edelleen lapsilla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus. Vaikka väitetään, että korkeat hematokriittiarvot tarjoavat parempia tuloksia perioperatiivisessa jaksossa ja postoperatiivisessa neurologisessa kehityksessä, väitetään myös, että verituotteet liittyvät kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Aikuisten verensiirron komplikaatioiden kokonaismäärä on 2,5 komplikaatiota 1000 yksikköä kohti, kun taas lapsilla 10,7 komplikaatiota 1000 verensiirtoa kohti.
Verensiirron hyötyjen ja riskien tasapainottaminen on erityisen monimutkainen asia, erityisesti lapsilla. Koska monia lasten verensiirtohoidon näkökohtia ei ole tutkittu hyvin.
Menetelmä: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Cukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joille tehdään avosydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi. Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuais- tai maksasairaus, suljetaan pois. Ikä, liitännäissairaudet, aiemman leikkauksen historia kirjataan. Preoperatiivinen hematokriitti, biokemialliset parametrit (veren ureatyppi, kreatiniini, elektrolyytit), sydänprofiili (angiografia- ja kaikututkimusraportit, leikkausta vaativan sairauden diagnoosi) ja preoperatiiviset lääkkeet, preoperatiivinen RACHS1 (synnynnäisen sydänsairauden riskinsäätö, synnynnäisen sydänsairauden riskinhallinta sairaus) kirjataan.
Intraoperatiivisena aikana; hematokriittiarvot ennen CPB:tä, CPB:n aikana, CPB:n jälkeen ja hepariinin kääntämisen jälkeen protamiinilla kirjataan. Aortan ristin kiinnitysaika, kehon lämpötila, virtsan tilavuus ja diureettien käyttö CPB:n aikana kirjataan. Verikaasuarvot, keskuslaskimon happisaturaatio (SvO2) ja laktaattitasot kirjataan leikkauksensisäisenä aikana 30 minuutin välein. Leikkauksen aikana käytetyn kristalloidin ja kolloidin, erytrosyyttien, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden ja kryopresipitaatin määrä kirjataan. ACT-arvot (aktiivinen hyytymisaika) leikkauksen alussa ja lopussa sekä käytetyn hepariinin ja protamiinin määrä kirjataan. Leikkauksen aikana käytetyt vasoaktiiviset aineet (dopamiini, dobutamiini, adrenaliini, nitroglyseriini) kirjataan.
Leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa; veren kaasu- ja laktaattiarvot, hematokriitti, rintaputken drenaatio ja suonensisäiset nesteet (kristalloidi ja kolloidi) ja verituotteet kirjataan postoperatiivisena 6. ja 24. tunnin aikana. Vasoaktiiviset aineet, inotrooppisuus, virtsan määrä ja diureettien käyttö kirjataan. Tehohoidossa oleskelun kesto, koneellisen ilmanvaihdon kesto kirjataan.
Tärkeimmät komplikaatiot tunnistetaan sydämenpysähdys, neurologinen vajaatoiminta (aivohalvaus, kohtaus), dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta, pysyvää sydämen tahtia vaativa rytmihäiriö ja useiden elinten toimintahäiriöt ja kirjataan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 01330
- Feri̇de Karacaer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joille tehdään sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Lapset, joilla on maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen tehohoitojakson pituus
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feri̇de Karacaer, Çukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen
-
NCT07213726Aktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset
-
NCT05258045Ei vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
NCT07079280Ei vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset
-
NCT07569627ValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset
-
NCT07114835ValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset
-
NCT06718582ValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset
-
NCT00875602PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolema
-
NCT00920569LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood Volume
-
NCT02074787TuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysi
-
NCT07186231ValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset