Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäisen veren ja verituotteiden kulutuksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin lasten sydänkirurgiassa

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Feride Karacaer, Cukurova University

Intraoperatiivisen verensiirron vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin lasten sydänkirurgiassa

Verituotteita ja suonensisäisiä nesteitä käytetään usein sydänleikkauksen saaneiden lasten hoidossa hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Optimaalisista hematokriittiarvoista CPB:n aikana keskustellaan edelleen lapsilla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus. Aikuisten verensiirron komplikaatioiden kokonaismäärä on 2,5 komplikaatiota 1000 yksikköä kohti, kun taas lapsilla 10,7 komplikaatiota 1000 verensiirtoa kohti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lasten sydänkirurgiassa käytettävien verensiirtostrategioiden vaikutuksia tehohoidon kestoon, leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation kestoon ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Verituotteita ja suonensisäisiä nesteitä käytetään usein sydänleikkauksen saaneiden lasten hoidossa hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Lapset, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB), ovat lasten suurimpia allogeenisten punasolujen (RBC) käyttäjiä, ja verensiirtoja käytetään 79 prosentissa kaikista toimenpiteistä. Optimaalisista hematokriittiarvoista CPB:n aikana keskustellaan edelleen lapsilla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus. Vaikka väitetään, että korkeat hematokriittiarvot tarjoavat parempia tuloksia perioperatiivisessa jaksossa ja postoperatiivisessa neurologisessa kehityksessä, väitetään myös, että verituotteet liittyvät kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Aikuisten verensiirron komplikaatioiden kokonaismäärä on 2,5 komplikaatiota 1000 yksikköä kohti, kun taas lapsilla 10,7 komplikaatiota 1000 verensiirtoa kohti.

Verensiirron hyötyjen ja riskien tasapainottaminen on erityisen monimutkainen asia, erityisesti lapsilla. Koska monia lasten verensiirtohoidon näkökohtia ei ole tutkittu hyvin.

Menetelmä: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Cukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joille tehdään avosydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi. Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuais- tai maksasairaus, suljetaan pois. Ikä, liitännäissairaudet, aiemman leikkauksen historia kirjataan. Preoperatiivinen hematokriitti, biokemialliset parametrit (veren ureatyppi, kreatiniini, elektrolyytit), sydänprofiili (angiografia- ja kaikututkimusraportit, leikkausta vaativan sairauden diagnoosi) ja preoperatiiviset lääkkeet, preoperatiivinen RACHS1 (synnynnäisen sydänsairauden riskinsäätö, synnynnäisen sydänsairauden riskinhallinta sairaus) kirjataan.

Intraoperatiivisena aikana; hematokriittiarvot ennen CPB:tä, CPB:n aikana, CPB:n jälkeen ja hepariinin kääntämisen jälkeen protamiinilla kirjataan. Aortan ristin kiinnitysaika, kehon lämpötila, virtsan tilavuus ja diureettien käyttö CPB:n aikana kirjataan. Verikaasuarvot, keskuslaskimon happisaturaatio (SvO2) ja laktaattitasot kirjataan leikkauksensisäisenä aikana 30 minuutin välein. Leikkauksen aikana käytetyn kristalloidin ja kolloidin, erytrosyyttien, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden ja kryopresipitaatin määrä kirjataan. ACT-arvot (aktiivinen hyytymisaika) leikkauksen alussa ja lopussa sekä käytetyn hepariinin ja protamiinin määrä kirjataan. Leikkauksen aikana käytetyt vasoaktiiviset aineet (dopamiini, dobutamiini, adrenaliini, nitroglyseriini) kirjataan.

Leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa; veren kaasu- ja laktaattiarvot, hematokriitti, rintaputken drenaatio ja suonensisäiset nesteet (kristalloidi ja kolloidi) ja verituotteet kirjataan postoperatiivisena 6. ja 24. tunnin aikana. Vasoaktiiviset aineet, inotrooppisuus, virtsan määrä ja diureettien käyttö kirjataan. Tehohoidossa oleskelun kesto, koneellisen ilmanvaihdon kesto kirjataan.

Tärkeimmät komplikaatiot tunnistetaan sydämenpysähdys, neurologinen vajaatoiminta (aivohalvaus, kohtaus), dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta, pysyvää sydämen tahtia vaativa rytmihäiriö ja useiden elinten toimintahäiriöt ja kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 01330
        • Feri̇de Karacaer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joille tehdään sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 16-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joille tehdään sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Lapset, joilla on maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen tehohoitojakson pituus
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Feri̇de Karacaer, Çukurova University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHS01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Hae vastaavia kokeiluja