통합 관리는 BoNT-A로 치료받은 뇌성마비 어린이의 기능적 이득을 향상시킵니다.
2020년 4월 22일 업데이트: Nigar Dursun, Kocaeli University
뇌 자극 및 하이브리드 훈련을 통한 통합 관리로 보툴리눔 독소 A로 치료받는 뇌성마비 어린이의 기능적 향상 향상
문헌의 증거는 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 상지 경직 관리를 위한 보툴리눔 독소 A(BoNT-A)의 사용을 뒷받침합니다. 제약 유발 운동 요법(CIMT) 및 양측 집중 훈련(BIT)은 이러한 어린이의 운동 기능을 개선하기 위한 효과적이고 보완적인 치료법으로 표시됩니다. 최근 시험에서 비침습적 뇌 자극과 CIMT 강화 요법을 결합하여 기능적 이득을 유도했습니다.
이 임상 시험에서 목표는 편측성 CP가 있는 소아에서 BoNT-A 치료와 통합될 때 경두개 직류 자극(t-DCS)과 수정된 CIMT 및 BIT의 집중 하이브리드 훈련 모델의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
BoNT-A가 경직 관리에 효과적이지만 상지 활동 및 기능 개선을 위한 사용을 뒷받침하는 결정적이지 않은 증거가 있습니다.
BoNT-A와 작업 요법(OT)의 조합은 손상 감소, 활동 수준 및 목표 달성에 있어서 OT 단독보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
CIMT와 BIT의 집중 하이브리드 훈련 모델과 비침습적 뇌 자극은 CP 아동의 운동 학습에 대한 유망한 치료법입니다.
이 임상 시험의 목적은 경두개 직류 자극(t-DCS)의 통합 치료와 일측성 CP가 있는 소아에서 수정된 CIMT 및 BIT 대 BoNT-A 주사의 집중 하이브리드 훈련 모델에 의해 제공될 수 있는 추가 이득을 보여주는 것입니다. .
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41050
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 뇌성마비의 진단
- 손목 및 손가락 신근을 활성화할 수 있음
- 상지에 대한 BoNT-A 치료 예정
제외 기준:
- 손목 및/또는 손가락의 심각한 손실
- 마비 상지 정형 외과 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 집중 치료 그룹
마비된 상지에 보툴리눔 독소 A형을 투여한 어린이는 경두개 직류 자극과 CIMT와 BIT의 하이브리드 훈련 모델로 치료받게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
마비된 상지에 보툴리눔 독소 A형을 투여한 어린이는 평소 관리를 계속합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 평가 지원
기간: 6주
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양측 손 기능 평가 기기
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 6주
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일방적 손 기능 평가 도구
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6주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 6주
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톤 측정
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6주
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손목 배굴곡의 능동 ROM
기간: 6주
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활성 근육 기능 측정
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6주
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수정된 Tardieu 척도
기간: 6주
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경직의 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nigar Dursun, MD, Kocaeli University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KOUKAEK 2016/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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