비당뇨병 과체중 및 비만 환자의 VDR 유전자 다형성 및 체중 감소
2021년 2월 3일 업데이트: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
비당뇨병 과체중 및 비만 환자의 식이요법 및 운동중재에 의한 비타민 D 수용체(VDR) 유전자 다형성(BsmI, TaqI, ApaI, FokI)이 체중감량에 미치는 영향
이것은 비당뇨병 과체중 및 비만 피험자에 대한 6개월 개입 연구입니다.
피험자는 식이요법과 운동을 통한 체중 감량에 대해 상담을 받게 됩니다.
과체중 및 비만 피험자에 대한 체중 감량에 대한 일반 규범에 따라 식이요법 및 운동이 권장됩니다(기준 체중에서 10% 이상의 체중 감소는 상당한 체중 감소로 간주됨).
90명의 피험자의 표본 크기가 계산되었지만 탈락률이 20%라고 가정하면 110명의 피험자가 등록됩니다.
등록된 피험자는 매 방문(매월) 시 체중, 복부비만 및 피부 주름의 체성분 측정을 측정합니다.
그들은식이 요법과 운동을 준수하는지 평가할 것입니다.
DXA, 생화학적 분석을 포함한 체성분의 상세한 분석은 등록 시 및 6개월 개입 후에 수행됩니다.
체중 감소를 위한 체성분 측정치와 VDR 다형성의 유전자형 사이의 연관성을 찾기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 비당뇨병 과체중 및 비만 피험자에 대한 6개월 개입 연구입니다. 피험자는 식이요법과 운동을 통한 체중 감량에 대해 상담을 받게 됩니다. 과체중 및 비만 피험자에 대한 체중 감량에 대한 일반 규범에 따라 식이요법 및 운동이 권장됩니다(기준 체중에서 10% 이상의 체중 감소는 상당한 체중 감소로 간주됨). 90명의 피험자의 표본 크기가 계산되었지만 탈락률이 20%라고 가정하면 110명의 피험자가 등록됩니다. 등록된 피험자는 매 방문(매월) 시 체중, 복부비만 및 피부 주름의 체성분 측정을 측정합니다. 그들은식이 요법과 운동을 준수하는지 평가할 것입니다. DXA, 생화학적 분석을 포함한 체성분의 상세한 분석은 등록 시 및 6개월 개입 후에 수행됩니다. 체중 감소를 위한 체성분 측정치와 VDR 다형성의 유전자형 사이의 연관성을 찾기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
VDR 다형성
VDR 유전자의 다형성은 완전한 VDR 유전자 영역을 통해 확인되었으며 암 및 자가면역 질환과 관련이 있습니다. FokI 다형성은 번역 부위에 존재하며 VDR 단백질이 3개의 아미노산으로 단축되고 다른 VDR 다형성과 연결되지 않습니다. 이 다형성은 뼈 질환, 암 위험, 면역 매개 질환 147-149,150, 151에 걸리기 쉽습니다.
일반적인 VDR 유전자 다형성은 BsmI, TaqI, ApaI 및 FokI입니다. 이러한 다형성은 인슐린 감수성과 분비에 따라 다양한 결과를 보여줍니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Delhi, 인도
- Anoop misra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-60세
- BMI ≥ 23kg/m2
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- 체중 감량을 위한 약물 또는 식사 보조제.
- 현재 또는 지난 6개월 동안 칼슘 및/또는 비타민 D 보충제 복용.
- 신장 결석의 과거 또는 현재 병력 또는 가족력이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 다른 조사 약물 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 전신 질환(심장, 간, 내분비 또는 신장)이 있거나 지난 6개월 동안 1개월 이상 모든 종류의 치료를 받은 자.
- 흡수장애 진단(셀리악병, 콘병, 궤양성 대장염) 또는 흡수장애를 암시하는 병력.
- 비만 수술의 과거력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다이어트와 운동
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다이어트 및 생활 습관 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(kg)
기간: 6 개월
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체중 감량
|
6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 다형성
기간: 6 개월
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BsmI, TaqI, ApaI, FokI
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5/4/8-9/11/NCDII
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다이어트와 운동에 대한 임상 시험
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NCT05909670완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동