운동의 체력과 장수 (FLEX)
2022년 12월 2일 업데이트: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
연구 목적은 서로 다른 수준의 운동 강도를 비교하는 무작위 시험에서 노인 HIV 감염 남성의 유산소 운동의 안전성과 효능을 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 HIV에 감염된 노인을 대상으로 중간 강도 대 고강도 유산소 운동(AEX) 훈련의 무작위 시험이었습니다. 자금은 K23 AG024896(PI, Oursler) 및 UMB Claude D. Pepper Older Americans Independence Center P60 AG12583(PI, Goldberg)에서 제공했습니다.
중심 가설은 고강도 AEX 훈련이 내약성이 우수하고 HIV에 감염된 노인의 유산소 능력을 크게 증가시킨다는 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 목표를 달성했습니다.
과학적 목표 달성:
- 고강도 AEX 훈련은 유산소 능력을 크게 증가시킵니다.
- 중간 강도 및 고강도 AEX 훈련은 보행 기능과 지구력을 향상시킵니다.
- 골격근 산화 효소의 활동이 감소하고 호기성 능력과 관련됩니다.
타당성 목표 충족:
- AEX 훈련은 HIV에 감염된 고령자에게 안전하고 잘 견딥니다.
- 골격근 펀치 생검은 노인 HIV 감염 성인에서 안전하고 잘 견딥니다.
- 염증의 혈장 바이오마커에 대한 예비 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV+
- 안정적인 복합 항레트로바이러스 요법(cART)
제외 기준:
- 이전 6개월 동안의 AIDS 정의 조건
- ACSM(American College of Sports Medicine)에 따른 운동 훈련의 위험을 증가시키는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중강도 유산소 운동
중강도 유산소 운동군은 고강도 운동군과 동일한 운동센터 실내 트랙에서 1마일(3~5METs) 자기보도 걷기를 실시하였다.
초기 세션은 20-30분 동안 지속되었으며 고강도 운동 그룹의 지속 시간과 병행하여 매주 45분으로 증가했습니다.
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참가자들은 볼티모어 VA 의료 센터에 위치한 연구 운동 훈련 시설에서 일주일에 세 번 센터 기반 운동 세션에 참석했습니다.
모든 운동 훈련은 연구 운동 생리학자의 감독하에 수행되었습니다.
심박수(HR)는 치료 충실도를 평가하고 유지할 수 있도록 Polar HR 시계와 가슴 스트랩을 사용하여 각 세션 동안 지속적으로 측정되었습니다.
운동 로그에는 각 훈련 세션 동안 운동 유형, 지속 시간, 목표 심박수 범위의 시간, 혈압 및 인지된 강도에 대한 세부 정보가 포함되었습니다.
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실험적: 고강도 유산소 운동
고강도 유산소 운동군은 전동 러닝머신에서 운동훈련을 하였으며 관절통증에 따라 필요에 따라 엘립티컬머신으로 간헐적으로 대체하였다.
목표 심박수는 기본 러닝머신 테스트를 기반으로 하며 예비 심박수(HRR=최대 HR-휴식 HR)의 백분율로 계산되었습니다.
처음에 참가자들은 HRR의 50-60%에서 20-30분 동안 훈련했습니다.
기간과 강도는 매주 10%씩 증가하여 5-7주 내에 유산소 운동 세션이 HRR의 70-85%에서 30-45분 동안 지속되고 16주가 끝날 때 75-90%에서 40-45분 동안 지속되었습니다. HRR의.
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참가자들은 볼티모어 VA 의료 센터에 위치한 연구 운동 훈련 시설에서 일주일에 세 번 센터 기반 운동 세션에 참석했습니다.
모든 운동 훈련은 연구 운동 생리학자의 감독하에 수행되었습니다.
심박수(HR)는 치료 충실도를 평가하고 유지할 수 있도록 Polar HR 시계와 가슴 스트랩을 사용하여 각 세션 동안 지속적으로 측정되었습니다.
운동 로그에는 각 훈련 세션 동안 운동 유형, 지속 시간, 목표 심박수 범위의 시간, 혈압 및 인지된 강도에 대한 세부 정보가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주에 기준 심폐 건강에서 변화
기간: 16주
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VO2peak로 측정한 심폐 건강
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 16주에 6분 도보 거리
기간: 16주
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정상 속도로 6분 동안 걸은 거리
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16주
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16주에 기준 체성분에서 변화
기간: 16주
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전체 및 지역 제지방량(DXA)으로 측정된 체성분
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16주
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16주 기준 운동 지구력에서 변화
기간: 16주
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수정된 브루스 프로토콜 동안 러닝머신에서 시간으로 측정된 운동 지구력
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16주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 산화 기능
기간: 기준선
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근육 생검에서 산화 기능에 있는 효소의 활동
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2007년 7월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HP-00042601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
PHI가 포함된 데이터는 기밀 데이터에 대한 액세스 기준을 충족하는 연구자를 위해 메릴랜드 대학교 의과대학 기관 검토 위원회에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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