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기능 및 재활을 위한 한국 뇌졸중 코호트

2021년 7월 16일 업데이트: Samsung Medical Center

기능 및 재활을 위한 한국 뇌졸중 코호트(KOSCO)는 한국의 9개 지역에서 참여 병원에 입원한 모든 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 최초의 뇌졸중을 앓고 있는 환자에서 발생하는 잔여 장애, 활동 제한 및 삶의 질 문제를 조사하는 10년 종단 추적 조사로 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 잔여 장애와 장기적인 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 최초의 급성 뇌졸중 환자에서 사망 및 재발성 혈관 사건의 위험을 결정하는 것입니다. 조사관은 뇌졸중 재활 치료를 포함하여 종단적 건강 행동과 의료 이용 패턴을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 뇌졸중 환자 간병인의 장기적인 건강 상태, 기분 및 삶의 질을 조사할 것입니다. 또한 조사관은 2차 결과와 관련된 기준선 및 진행 중인 특성을 식별합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7858

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국내 9개 지역 대표병원에 입원한 최초의 급성뇌졸중 환자를 대상으로 본 연구에 참여할 예정이다. 참여 연구 센터는 서울 삼성 메디컬 센터입니다. 세브란스병원, 서울; 건국대학교병원, 서울; 충남대학교병원, 대전; 전남대학교병원, 광주 양산부산대학교병원; 경북대병원, 대구; 익산 원광대학교병원; 제주대학교병원.

설명

포함 기준:

CT(A)- 또는 MRI/A-스캔에서 해당 병변 및/또는 급성 동맥 폐색의 증거가 있는 최초의 급성 뇌졸중(허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈).
뇌졸중 발병 시 연령 ≥ 19세.
포함 전 7일 이내에 증상의 시작.

제외 기준:

일시적인 허혈 발작.
뇌졸중의 역사.
외상성 뇌내출혈.
한국어가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수정된 Rankin 척도의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	장애 측정. 총점의 범위는 0에서 6까지입니다. 0은 장애가 전혀 없으며 6은 사망입니다. 따라서 더 큰 가치는 더 나쁜 기능적 상태를 의미합니다.	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
미국 구화-언어-청각 협회 국가 결과 측정 시스템 삼키기 척도의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	삼킴 기능 측정. 척도의 범위는 0에서 7까지이며 값이 클수록 기능이 우수함을 의미합니다. 예를 들어, 7은 삼키는 데 어려움이 전혀 없음을 의미합니다.	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
한국 수정 Barthel 지수의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	일상 생활 활동 측정	뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
Euro Quality of Life-5 차원의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	삶의 질 측정	뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
기능적 독립성 측정의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	일상 생활 활동 측정	뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
한국간이정신상태검사의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	인지 기능 측정	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
프렌치에이 실어증 선별검사 한국판 변경 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	언어 기능 측정	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
노인우울증 척도-단축형의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	우울증 측정. 척도는 0에서 15까지입니다. 0은 정상인 반면 15는 심각한 우울증을 나타냅니다.	뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
Fugl-Meyer 평가의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	운동 기능 측정	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월
기능적 보행 범주의 변화 기간: 뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월	보행 기능 측정	뇌졸중 발병 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월, 84개월, 96개월, 108개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

협력자

Korean Center for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2012-06-016-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

NCT06951035

모병

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상지의 운동 장애가있는 Chonic Stroke 환자