Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreańska Kohorta Udarowa dla Funkcjonowania i Rehabilitacji

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Koreańska Kohorta Udarowa dla funkcjonowania i rehabilitacji (KOSCO) to duże, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe dla wszystkich pacjentów z ostrym udarem po raz pierwszy w historii przyjętych do uczestniczących szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako 10-letnia obserwacja podłużna mająca na celu zbadanie resztkowych niepełnosprawności, ograniczeń aktywności i problemów z jakością życia pojawiających się u pacjentów po pierwszym udarze mózgu. Głównym celem tego badania jest identyfikacja czynników wpływających na resztkową niepełnosprawność i długoterminową jakość życia. Drugim celem tego badania jest określenie ryzyka zgonu i nawrotów incydentów naczyniowych u pacjentów z ostrym, pierwszym udarem mózgu. Badacze zbadają podłużne zachowania zdrowotne i wzorce korzystania z opieki zdrowotnej, w tym opiekę rehabilitacyjną po udarze. Badacze zbadają również długoterminowy stan zdrowia, nastrój i jakość życia opiekunów pacjentów po udarze mózgu. Ponadto badacze zidentyfikują wyjściową i bieżącą charakterystykę, która jest powiązana z drugorzędnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7858

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z ostrym, pierwszym w historii udarem mózgu, przyjęci do reprezentatywnych szpitali w dziewięciu różnych obszarach Korei, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Uczestniczące ośrodki badawcze to Samsung Medical Center w Seulu; Szpital Severance w Seulu; Szpital Uniwersytecki Konkuk, Seul; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chungnam, Daejeon; Narodowy Szpital Uniwersytecki Chonnam, Gwangu; Szpital Yangsan Narodowego Uniwersytetu Pusan, Yangsan; Narodowy Szpital Uniwersytecki Kyungpook, Deagu; Szpital Uniwersytecki Wonkwang, Iksan; oraz Narodowy Szpital Uniwersytecki Jeju w Jeju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy ostry udar mózgu (udar niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy) z odpowiednią zmianą i/lub objawami ostrej niedrożności tętnicy w CT (A) lub MRI/A-scan.
  2. Wiek ≥ 19 lat w chwili wystąpienia udaru.
  3. Początek objawów w ciągu siedmiu dni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przemijający napad niedokrwienny.
  2. Historia udaru.
  3. Urazowy krwotok śródmózgowy.
  4. Nie koreański.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanej Skali Rankina
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar niepełnosprawności. Zakres łącznej punktacji od 0 do 6. 0 oznacza całkowity brak niepełnosprawności, a 6 oznacza śmierć. Większa wartość oznacza zatem gorszy stan funkcjonalny
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skali połykania Amerykańskiego Stowarzyszenia Mowy, Języka i Słuchu
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Pomiar funkcji połykania. Zakres skali wynosi od 0 do 7, a większa wartość oznacza lepsze działanie. Na przykład 7 oznacza całkowity brak trudności w połykaniu.
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana koreańskiego zmodyfikowanego indeksu Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar czynności życia codziennego
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana Euro Jakości Życia-5 Wymiarów
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar jakości życia
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w pomiarze niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar czynności życia codziennego
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w koreańskim badaniu Mini-Mental State
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji poznawczych
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w koreańskiej wersji testu przesiewowego afazji Frenchaya
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji języka
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w skróconej formie skali depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar depresji. Skala wynosi od 0 do 15. 0 jest normalne, a 15 wskazuje na ciężką depresję.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji motorycznych
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
Zmiana w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru
pomiar funkcji chodu
7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy, 60 miesięcy, 72 miesiące, 84 miesiące, 96 miesięcy, 108 miesięcy od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Samsung Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-06-016-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami