변위된 청소년기 중부 쇄골 골절의 전향적 코호트
2018년 1월 23일 업데이트: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
변위된 청소년 쇄골 중간 골절의 전향적 코호트: 활동 및 기능적 결과로 돌아가는 시간이 이 인구에 대해 합당한가?
청소년의 변위된 중간 축 쇄골 골절에 대한 결과는 정의되지 않았습니다.
이러한 골절에 대한 현재의 치료 방법은 비수술적 관리입니다.
이러한 골절이 개방 정복 및 내부 고정을 통해 외과적으로 관리될 때 결과가 우수하다는 최근 성인 문헌의 1단계 증거가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 McGill University Health Centre에서 치료받은 청소년 쇄골 골절의 자연사에 대한 전향적 관찰 코호트 디자인입니다. 외과 의사의 선택에 따라 치료가 결정됩니다. 각 개별 외과 의사의 현재 일반 요법 선택과 차이가 없습니다. 환자는 수술적 또는 보존적 관리를 받게 됩니다.
수술적 치료: 전위된 쇄골 중간 골절이 있는 환자는 개방 정복 및 금속판으로 내부 고정을 포함하는 수술적 치료가 제공됩니다. 이것은 수준 1 증거를 기반으로 하는 우리 기관의 성인 인구에서 완전히 전위된 골절에 대한 표준 치료입니다.
보수적 치료: 환자는 2주간의 급성기 동안 점진적인 물리 요법으로 슬링으로 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
변위된 쇄골 골절이 있는 청소년(12~18세)
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- 상지에 존재하는 유일한 골절
- 후속 조치를 준수할 수 있는 개인 및/또는 부모
제외 기준:
- 머리 부상
- 상지의 사전 손상, 퇴행성 상태 또는 선천적 상태
- 치유를 저해할 수 있는 전신 질환
- 후속 조치를 보장할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
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개방 정복 내부 고정
쇄골 중앙부 골절이 전위된 환자에게는 개방 정복 및 내부 고정을 포함하는 수술적 치료가 제공됩니다.
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보수 치료
환자는 점진적인 물리 치료와 함께 2주간의 급성기에 슬링으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 코호트의 부정유합 및/또는 비유합
기간: 3 개월
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방사선학적 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 후 유합 시간(임상 및 방사선 사진)
기간: 3 개월
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방사선학적 평가
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3 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성을 측정하는 도구
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6주, 3개월, 6개월, 12개월
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일정한 어깨 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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근력, 가동범위, 힘을 측정하는 기구
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6주, 3개월, 6개월, 12개월
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팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
설문지
|
6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
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활동 및 부상
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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설문지
|
6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Edward J. Harvey, MDCM, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McKee MD, Wild LM, Schemitsch EH. Midshaft malunions of the clavicle. J Bone Joint Surg Am. 2003 May;85(5):790-7. doi: 10.2106/00004623-200305000-00003.
- McKee MD, Pedersen EM, Jones C, Stephen DJ, Kreder HJ, Schemitsch EH, Wild LM, Potter J. Deficits following nonoperative treatment of displaced midshaft clavicular fractures. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jan;88(1):35-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02795.
- Ledger M, Leeks N, Ackland T, Wang A. Short malunions of the clavicle: an anatomic and functional study. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Jul-Aug;14(4):349-54. doi: 10.1016/j.jse.2004.09.011.
- McGraw MA, Mehlman CT, Lindsell CJ, Kirby CL. Postnatal growth of the clavicle: birth to 18 years of age. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):937-43. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c11992.
- Mehlman CT, Yihua G, Bochang C, Zhigang W. Operative treatment of completely displaced clavicle shaft fractures in children. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):851-5. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c29c9c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10-358-PED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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