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마음의 무작위 타당성 시험 내 마음 (MindMyMind)

2018년 2월 27일 업데이트: Pia Jeppesen, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

정서 및 행동 장애가 있는 취학 연령 아동의 새로운 진단적 인지 및 행동 개입 대 일반적인 치료의 무작위 타당성 시험

일반적인 치료와 비교한 모듈식 및 유연한 인지 및 행동 치료(Mind My Mind, MMM)의 타당성 RCT에서 전반적인 연구 목표는 시험 설계와 평가, 개입 및 결과 측정의 수용 가능성을 조사하는 것이었습니다. 부모, 교사 및 치료사, 그리고 두 번째로 최종 RCT를 설계하는 데 필요한 매개변수를 추정하기 위한 데이터를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목표:

정서 및 행동 장애는 청소년에게 흔하며 증거 기반 치료의 대규모 구현은 인구의 요구에 미치지 못합니다. 덴마크의 MMM(Mind My Mind) 연구는 덴마크의 다양한 지방 자치 단체의 학교 어린이들과 함께 시행하기 위해 현재의 증거 기반 치료 전략을 조정하기 위한 다학제적 협력 노력입니다. Mind My Mind 연구의 가장 중요한 목표는 어린이의 정서 및 행동 장애를 가장 효과적인 수준에서 예방 및 치료하기 위한 프로그램을 개발, 구현, 평가 및 보급하는 것입니다.

행동 양식:

병행, 양군 시험에서는 무증상 또는 임상 수준의 정서적 및 행동적 어려움이 있는 6-16세 어린이를 대상으로 모듈식 및 유연한 인지 및 행동 치료(Mind My Mind, MMM)와 평상시 치료(TAU)를 비교했습니다.

이 실험은 2015년 12월부터 2017년 3월까지 덴마크의 다양한 지방자치단체에서 실시되었습니다. 참가자는 심리적 도움이 필요한 도움을 구하는 학생이었습니다. 도움을 구하는 아동은 웹 기반의 표준화된 심리 측정 도구를 사용하여 1) 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 2) 아동 행동 체크리스트(CBCL) 및 청소년 자가 보고서(YSR)의 2단계 적격성 심사에 참여했습니다. . 이 선별 절차는 지자체의 PPR(Pedagogical Psychological Services)에서 새로운 절차로 설정되었습니다. 스크리닝을 통해 PPR은 불안, 우울 증상 및/또는 일상 생활에 고통/영향을 일으키는 행동 문제가 있는 어린이(연구 대상)와 너무 가벼운 문제가 있는 어린이(사전 SDQ-부모-점수에 따라 제외됨)를 식별할 수 있었습니다. 알고리즘에 따라 지정된 컷오프) 또는 너무 심각한 문제(제외되어 아동 및 청소년 정신과 또는 기타 전문 서비스에 의뢰됨). 아동이 자격이 있는 경우 두 부모 모두 연구에 아동을 포함시키는 데 정보에 입각한 동의를 하도록 요청받았습니다.

포함된 어린이는 MMM 대 TAU로 무작위 배정(3:1)되었습니다. 모든 결과는 기준선, 14주 및 22주에 구체적이고 일반적인 정신병리, 일상 및 사회적 기능, 아동의 삶의 질, 부모의 고통을 다루는 자기, 부모 및 교사 보고 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 입장 시, 아동과 부모는 그들이 바꾸고 싶은 세 가지 문제를 각각 공식화했습니다. 상위 3개 문제는 자체 단어를 사용하여 웹 기반 설문지에 작성되었습니다. 그런 다음 각 문제는 BPM(간략한 문제 모니터)의 채점과 함께 10점 리커트 척도로 아동과 부모가 별도로 채점했습니다. 이 점수는 치료 기간 동안, 치료 종료 시(14주차) 및 후속 조치 시(22주차) 매주 수집되었습니다. MMM 세션에 대한 만족도도 매주 기록되었습니다(MMM 팔만 해당).

주요 목표 및 결과는 다음을 측정합니다.

  1. 방문을 통한 참가자의 흐름을 평가하기 위해
  2. 방문 절차, 포함 및 제외 기준이 모집에 적용 가능하고 적절한지 여부를 조사합니다. 포함된 아동과 배제된 아동을 SDQ, CBCL, YSR로 측정한 가족 및 사회적 특성, 정신병리 유형 및 중증도와 관련하여 기술하고 비교하였다.
  3. MMM 팔에서 어린이의 유지를 평가합니다.
  4. 연구 기간 동안 보다 전문적인 서비스를 받은 MMM 부문의 아동 비율을 평가합니다.
  5. MMM 팔에 있는 어린이와 부모의 MMM 세션에 대한 만족도를 평가합니다.
  6. 각 세션 후 치료사가 보고한 대로 MMM 모듈의 투여 및 순서를 설명하고 MMM 매뉴얼의 실제 사용과 매뉴얼에 따른 의도된 사용을 비교합니다.

2차 목표 및 결과는 다음을 측정합니다.

  1. 완료율, 누락된 데이터 및 MMM과 TAU 간의 예상 차이와 관련하여 주요 결과 영역을 측정합니다.
  2. 시간에 따른 정보 제공자 내 및 정보원 간의 점수 사이의 상관 관계와 Top-3 문제 점수와 BPM 점수 간의 상관 관계를 연구하여 Top-3 문제 점수의 초기 검증을 수행합니다.

통계 분석:

타당성 측정은 표준 기술 통계를 사용하여 요약되었습니다. 결과의 그룹 차이는 혼합 모델 반복 측정 또는 다중 전가가 있는 선형 회귀 분석을 사용하여 ITT(intention-to-treat) 분석에서 분석되었습니다.

관점:

새로운 모듈형 및 유연한 매뉴얼, 심리학자의 중앙 집중식 교육 및 감독, 실시간 피드백이 포함된 웹 기반 데이터 수집은 미래의 결정적인 RCT를 준비하기 위한 설명 타당성 시험에서 구현되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 6-16세 및 0-9학년(9학년 2학기 제외).
  2. 성별을 귀찮게.
  3. 아동 및/또는 부모는 아동이 불안, 우울 증상 및 행동 문제 영역 내에서 문제가 있다고 보고합니다.
  4. 부모가 보고한 SDQ 점수는 낮은 컷오프보다 높습니다: 총 어려움 점수 ≥14 및/또는 정서적 문제 ≥5; ≥1의 기능 장애 점수와 결합됩니다.
  5. 아동과 두 부모 중 적어도 한 사람은 치료에 참여하기에 충분히 덴마크어를 이해하고 구사합니다.
  6. 부모의 권리 및 책임 보유자(일반적으로 부모 모두)의 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 아동이 자폐 스펙트럼 장애, ADHD, 정신분열증과 같은 정신병, 섭식 장애 또는 아동 및 청소년 정신 건강에 대한 보다 집중적인 평가 또는 치료를 받아야 하는 기타 정신 장애와 같은 심각한 정신 장애가 있을 수 있다는 이용 가능한 정보에 근거한 징후 서비스(체계적인 평가 후 일반적인 권장 사항 및 지침에 따름).
  2. 지적 기능 장애, 심각한 학습 장애 또는 MMM 교육에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 특수 요구 사항의 징후. PPR 심리학자는 이용 가능한 정보를 바탕으로 최선의 추정치로 판단합니다. 공식적인 지능 테스트는 필요하지 않습니다.
  3. 아동이 알코올 또는 향정신성 약물을 임상적으로 심각하게 남용하는 경우
  4. 부모는 방문 중에 SDQ 및 CBCL에 응답하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MMM(Mind My Mind 트레이닝)
마인드 마이 마인드 트레이닝
개별적이고 모듈식이며 유연한 인지 및 행동 요법
활성 비교기: TAU(평소 치료)
평소와 같은 치료
아이들은 학교 환경에서 익명 상담, 지원 대화 요법, 교육학적 조언, 네트워크 회의 및/또는 개별 지원을 제공받았습니다. 일부는 선택된 문제에 대한 그룹 기반 CBT 프로그램을 제공받았지만 수동 치료에 대한 접근은 일반적으로 매우 제한적이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문을 통한 참가자의 흐름.
기간: 기준선에서(0주).

연구 방문 등록 초대를 수락한 아동/부모의 수 적격성 심사 및 평가를 성공적으로 마친 수. 적격한 것으로 추정되는 숫자입니다. 아동이 연구에 참여하도록 부모가 정보에 입각한 동의를 한 적격 아동의 비율.

전체에서 제외된 숫자이며, 각 포함 및 제외 기준에 대해 계산됩니다.

기준선에서(0주).
가족 및 사회적 배경 특성.
기간: 기준선에서(0주).
부모 중 한 명이 정보원으로 일했습니다. Mind My Mind를 위해 개발된 설문지는 부모의 별거, 이혼 또는 동거 여부, 자녀가 각 부모와 함께 보내는 시간, 조기 발달 문제, 신체적 및 정신적 건강 문제 및 장애, 학교 문제 등 가족 구성에 대해 질문했습니다. 학습, 사회적 기능 및 학교 결석, 교육적 교육 지원, 약물, 심리적 또는 정신과 치료를 받은 아동의 이력과 관련됨; 및 부모의 교육 및 자기보고 정신 건강 문제.
기준선에서(0주).
강점 및 어려움 설문지(SDQ).
기간: 기준선에서(0주).

SDQ는 25개 항목으로 구성되어 있으며 각각 3점 리커트 척도(0, 1, 2)로 점수가 매겨지고 정서적 문제, 행동 문제, 과잉 행동, 또래 문제 및 친사회적 행동을 측정하는 5개의 하위 척도로 나뉩니다. 확장 버전에는 아동 고통 및 가정 생활, 우정, 교실 학습 및 여가 활동에 대한 문제의 방해에 대한 질문이 포함되었으며 영향 점수(범위 0-10)에서 문제의 고통 및 방해를 요약했습니다.

선별 목적을 위해 고위험 및 저위험 그룹은 덴마크 인구의 상위 10번째 백분위수에 대한 컷오프로 정의되었습니다. 정보 제공자: SDQ는 아동(만 11-16세)과 부모가 답변했습니다. 연구 시험에 포함된 아동의 경우 학교 교사가 SDQ에 응답하도록 요청되었습니다.

기준선에서(0주).
MMM 팔에 어린이 보유.
기간: 치료 종료 시(14주차).
MMM 교육에 할당된 총 아동 수 중 합의 및 계획된 종료(최소 9 세션)까지 교육을 계속하는 비율입니다.
치료 종료 시(14주차).
연구 기간 동안 더 전문적인 서비스를 받은 MMM 부문의 아동 비율.
기간: 치료 종료 시(14주차)
각 MMM 교육이 끝날 때 심리학자가 작성한 필수 기록에 따라 아동 및 청소년 정신과 또는 기타 전문 서비스에 언급된 번호입니다.
치료 종료 시(14주차)
MMM 암에서 아동과 부모의 MMM 세션 만족도.
기간: 각 MMM 세션 후 일주일 이내.

설문지에는 1) 지난 회의가 마음에 들었습니다. 2) 지난 회의에서 새로운 것을 배웠습니다. 3) 대체로 작업을 이해했습니다. 4) 지난 회의에서 배운 내용을 사용할 수 있습니다. 5 ) 나는 트레이너가 나를 이해한다고 느꼈다. 6) 트레이너는 나에게 좋은 방식으로 과제를 제시했다.

설문지는 각 MMM 세션 후에 주어진 세션에서 누가 주요 수신자인지에 따라 아동 또는 부모에 의해 채점되었습니다(치료사가 기록한 대로). 각 질문은 5점 리커트 척도(likert-scale)로 1점 = "매우 만족하지 않음", 5점 = "매우 만족함"으로 채점되었습니다.

각 MMM 세션 후 일주일 이내.
MMM 모듈의 투여 및 시퀀싱.
기간: 각 MMM 세션 후 1일 이내.
트레이너는 현재 주요 문제 영역(불안, 우울 증상, 행동 문제), 선택한 경로, 세션에서 사용된 모듈 및 워크시트, 참가자(자녀, 부모)에 대한 정보를 포함하여 각 교육 세션을 기록했습니다. 그리고 마지막 세션인 경우 교육이 어떻게 종료되었는지(계획대로 종료, 중퇴, 매뉴얼 이외의 지원/치료에 의뢰).
각 MMM 세션 후 1일 이내.
경험적 기반 평가의 Achenbach 시스템(ASEBA), 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 승인된 덴마크어 버전입니다.
기간: 기준선에서(주 0)
6-16세 어린이를 위한 아동 행동 체크리스트는 부모가 답변했습니다. 112개의 문제 항목이 있는 부품을 사용했습니다. 다음은 리커트 척도에서 답한 진술입니다. 0은 "사실이 아님", 1은 "부분적으로 사실이거나 때때로", 2는 "매우 사실이거나 자주"입니다. CBCL은 전체 문제 점수와 외부화 및 내부화 문제에 대한 하위 척도 점수를 도출합니다.
기준선에서(주 0)
ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 승인된 덴마크어 버전인 YSR(Youth Self-Report)입니다.
기간: 기준선에서(주 0)
YSR은 아동(11-16세)이 응답했습니다. 112개의 문제 항목이 있는 부품을 사용했습니다. 다음은 리커트 척도에서 답한 진술입니다. 0은 "사실이 아님", 1은 "부분적으로 사실이거나 때때로", 2는 "매우 사실이거나 자주"입니다. YSR은 전체 문제 점수와 외부화 및 내부화 문제에 대한 하위 척도 점수를 도출합니다.
기준선에서(주 0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
SCAS는 각각 38개 항목과 44개 항목이 있는 부모 및 청소년 보고 설문지로 구성됩니다. 각각은 4점 척도(0-1-2-3)로 평가됩니다. 자체 보고 버전은 6개의 긍정적인 필러 항목을 포함하기 때문에 더 깁니다. SCAS는 사회 공포증(SoP; 6개 항목), 공황 장애 및 광장 공포증(공황; 9개 항목), 범불안 장애(GAD; 6개 항목), 강박 장애(OCD; 6개 항목)와 구체적으로 관련된 증상을 반영하는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. ), 분리불안장애(SAD; 6문항), 신체적 상해에 대한 두려움(공포; 5문항). 각 하위 척도는 개별적으로 점수를 매기고 전체 불안 증상을 반영하는 총 점수로 합산됩니다. 7~17세의 어린이와 청소년을 대상으로 한 SCAS의 덴마크어 버전에 대한 유효성 검사에서 우수한 심리 측정 특성이 발견되었습니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
기분 및 감정 설문지(MFQ)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
MFQ는 각각 34개 항목과 33개 항목이 있는 부모 및 청소년 보고 설문지로 구성됩니다. 각각 3점 척도(0-1-2)로 평가됩니다. MFQ는 8-17세 아동 및 청소년의 역학 및 임상 샘플에서 우울 상태 및 자살 가능성을 감지하기 위한 예측 타당성이 잘 확립되어 있으며 부모가 보고한 MFQ는 치료에 따른 변화에 대한 민감도도 입증했습니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
키즈스크린
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).

KIDSCREEN은 8세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 설문지입니다.

이 설문지는 부모 및 청소년이 보고한 27개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도(1-2-3-4-5)로 평가됩니다.

그것은 다섯 가지 차원(하위 척도)을 포함합니다: 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자율성 및 부모, 동료 및 사회적 지원 및 학교 환경.

기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
ECBI는 2-16세 아동의 외부화 문제에 대한 간단한 부모 보고 행동 평가 척도입니다. 반항 및 품행 장애가 있는 아동의 부모가 보고하는 전형적인 문제 행동을 평가하는 36개 문항으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 현재 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 7점 강도 척도로 평가됩니다(0=전혀 없음, 4=가끔, 7=항상). 및 자녀의 행동이 부모에게 문제가 있는지 여부를 식별하는 문제 척도(1=예, 0=아니오). 따라서 강도 척도의 점수 합계는 아동이 행동을 나타내는 전반적인 강도를 측정하는 반면 문제 척도의 점수 합계는 문제 행동의 수를 측정합니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
Weiss 기능 장애 등급 척도(WFIRS)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
WFIRS(Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report)는 아동의 행동 또는 정서적 문제가 일상 기능의 다양한 영역에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 설문지는 부모 및 청소년이 보고한 50개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0-1-2-3)로 평가됩니다. ADHD가 있는 6-17세 어린이의 임상 샘플에서만 검증(변화에 매우 민감한 것으로 밝혀졌음)했지만 감정 및 행동 문제의 영향에 초점을 맞추므로 일상 기능의 측정으로서 좋은 안면 타당도를 보여줍니다. 정서적 및 행동적 문제가 있는 훨씬 더 광범위한 아동 집단에서 WFIRS는 가족 및 가정 생활, 학교 및 학습, 생활 기술, 자아 개념, 사회 활동 및 위험 행동의 6가지 기능 차원(하위 척도)을 다룹니다. 부모가 보고한 버전만 본 연구에서 사용되었습니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
PSS는 5점 척도(0-1-2-3-4)로 평가된 18개 항목이 포함된 학부모 보고 설문지로 구성됩니다. 부모가 0-18세 아동 및 청소년의 부모로서 경험할 수 있는 스트레스를 측정합니다. PSS는 현재 덴마크에서 검증되고 있습니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
서비스 경험 설문지(ESQ)
기간: 기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
ESQ는 부모 및 청소년이 보고한 7개 항목으로 구성된 설문지로 구성되며 각 항목은 3점 척도(0-1-2)로 평가됩니다. 덴마크어 버전은 청소년과 부모에게 그들이 받은 정신과 서비스에 대해 어떻게 느꼈는지 묻는 더 긴 영어 설문지에서 채택되었습니다. 간략한 덴마크어 버전은 커뮤니티의 Cool Kids 프로그램에 대한 최근 연구에서 유용한 것으로 입증되었습니다.
기준선(0주), 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
상위 3개 문제
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).

방문의 일환으로 아동과 부모는 고통을 유발하거나 아동의 일상 생활에 영향을 미치는 세 가지 문제(상위 3가지 문제)를 별도로 식별하도록 요청했습니다.

아이에게 질문: "당신이 해야 할 가장 중요한 세 가지 문제를 선택하십시오. 왜냐하면 그것들은 당신을 불편하게 만들거나 당신이 하고 싶은 일을 하는 데 방해가 되기 때문입니다. 1번(가장 큰 문제), 2번(두 번째로 큰 문제), 3번 문제를 선택하세요. 그런 다음 응답자는 세 가지 "상위 3가지 문제"에 대한 자신만의 공식을 웹 기반 설문지에 입력하고(설문지를 개인화), 그 후 각 문제를 10점 척도(0-1-2… .10), 여기서 10점은 "상상할 수 있는 최악"을 의미하고 1점은 "전혀 중요하지 않을 정도로 적음"을 의미합니다. 아이와 부모가 각각 점수를 매겼습니다. 아이와 부모가 각각 점수를 매겼습니다.

기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
간략한 문제 모니터(BPM)
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).

이 표준화된 설문지인 BPM은 세 가지 하위 척도(내면화 문제, 주의력 문제, 외현화 어려움)와 전체 문제 척도로 구성됩니다. 19개 항목은 CBCL/YSR에서 파생됩니다. 간략한 척도는 며칠, 몇 주 또는 몇 달 동안 개입에 대한 어린이의 반응과 과정 중 기능 수준을 모니터링하도록 설계되었습니다.

아이와 부모는 각각 Top-3 문제 직후에 BPM을 기록했습니다.

기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).
강점 및 어려움 설문지(SDQ).
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).

SDQ는 25개 항목으로 구성되어 있으며 각각 3점 리커트 척도(0, 1, 2)로 점수가 매겨지고 정서적 문제, 행동 문제, 과잉 행동, 또래 문제 및 친사회적 행동을 측정하는 5개의 하위 척도로 나뉩니다. 확장 버전에는 아동 고통 및 가정 생활, 우정, 교실 학습 및 여가 활동에 대한 문제의 방해에 대한 질문이 포함되었으며 영향 점수(범위 0-10)에서 문제의 고통 및 방해를 요약했습니다.

선별 목적을 위해 고위험 및 저위험 그룹은 덴마크 인구의 상위 10번째 백분위수에 대한 컷오프로 정의되었습니다. 정보 제공자: SDQ는 아동(만 11-16세)과 부모가 답변했습니다. 연구 시험에 포함된 아동의 경우 학교 교사가 SDQ에 응답하도록 요청되었습니다.

기준선(0주), 치료 중 매주, 치료 종료(14주) 및 후속 조치(22주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Pia Jeppesen, Ph.D., Child and Adolescent Mental Health Centre, Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMMpilotrct

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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