분절굴절 다초점 인공수정체의 시각적 결과
2018년 10월 9일 업데이트: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt
백내장 수술 후 분절굴절 다초점 인공수정체 삽입 후 시력 결과
백내장 수술 후 분절 굴절 다초점 인공 수정체(IOL)의 시각적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 독일 프랑크푸르트 괴테대학교 안과에서 백내장 수술 후 분절형 굴절 다초점 인공수정체(IOL)를 양측에 이식한 후 시행한 전향적 비무작위 비비교 증례 시리즈이다.
방법: 50안(25명)을 대상으로 하였다. 포함 기준은 양측 백내장, 연령 > 45세, 수술 후 각막 난시 ≤ 0.75D, 동공 크기 3~6mm(박명), 중심 이동 < 1mm(Pentacam)였습니다. 제외 기준은 이전 안과 수술, 약시 또는 잠재적인 수술 후 거리 교정 시력(DCVA) < 0.3 logMAR,
개입 또는 관찰: 4m, 80cm, 40cm에서 교정되지 않은(UCVA) 및 DCVA; 포토픽 및 박명 조건 하에서의 콘트라스트 감도(CS); 읽기 능력(Radner 읽기 차트); 디포커스 곡선, 광학 품질(OQ)에 대한 설문지 및 안경 독립성이 3개월 후에 평가되었습니다.
주요 결과 측정: 수술 후 3개월에 4m, 80cm, 40cm(logMAR)의 UCVA 및 DCVA; 디포커스 곡선; 씨에스; 읽기 능력; 및 OQ 설문 결과.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분절 굴절 다초점 인공수정체를 이식하여 양측 백내장 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 양측 백내장
- 나이 > 45세
- 수술 후 각막 난시 ≤ 0.75 D
- 동공 크기 3~6mm(박명)
- 중심 이동 < 1mm
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 약시
- 잠재적인 수술 후 거리 보정 시력(DCVA) < 0.3 logMAR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 단안 및 양안 원거리 교정시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중거리 단안 및 양안 교정시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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근거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 최고교정시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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원거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 단안 및 양안 원거리 나시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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중간 거리의 나안 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중간 거리의 단안 및 양안 나안 시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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근거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 나안 시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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눈부심 조명 조건이 있는 포토픽, 박명, 박명에서 양안 콘트라스트 감도(CS)
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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양안 대비 감도(CS)는 Optec 6500 Vision Tester(Stereo Optical Co., Chicago, IL)의 FACT(Functional Acuity Contrast Test) 차트를 사용하여 양안 사진(85cd/m²), 박명(3cd/m²)에서 측정했습니다. ), 6도당 주기(cpd)의 공간 주파수(임계값 범위 0.78-2.26)에서 눈부심 조건이 있는 사진 및 박명.
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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디포커스 곡선 테스트
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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디포커스 곡선(단안 및 쌍안)은 포토픽 조명 조건(ETDRS)에서 0.5D 단계로 -5.0D에서 +2.0D까지 테스트되었습니다.
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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래드너 읽기 능력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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양안 거리 보정된 독서 시력(40 cm)은 독서 차트(Radner Reading Charts)를 사용하여 LogRAD(Reading Acuity Determination)에서 조사되었습니다.
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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광학 품질 설문지
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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"눈부심", "후광", "스타버스트", "흐릿한 시야", 그리고 안경을 착용한 경우 사진, 박명, 암소 조명 조건에서 "고스팅(ghosting)"으로 시력의 총체적 품질을 평가합니다.
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 153/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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