관상 동맥 질환 예방을 위한 비강 방사선 레이저 침술 보기
2019년 2월 5일 업데이트: Ebtesam Nabil, Cairo University
고위험 환자의 관상 동맥 질환 예방을 위한 레이저 혈액 요법 시험
이 연구는 고위험군(고혈압, 고혈액 점도, 고콜레스테롤혈증 및 관련 면역 문제) 환자의 관상 동맥 질환 예방을 위해 모든 참가자에게 낮은 수준의 레이저 혈액 방사선을 조사하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
저강도 레이저 사용 영역은 다양한 메커니즘과 방식으로 여러 조건에서 확장되었습니다.
관상동맥질환의 위험인자 중 하나인 고혈압과 면역병리학적 근거를 가진 높은 혈중 점도 및 높은 혈중 콜레스테롤 수치와 함께 향후 심혈관 사건의 조기 지표가 처리되어야 하는 문제가 되었습니다.
혈액에 대한 낮은 수준의 레이저 조사 효과는 분자, 세포 및 전신 변화로 이어지는 신진 대사의 변화를 통해 생물학적 조직에 대한 레이저 방사선의 작용 메커니즘을 밝히는 데 매우 중요한 방법입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, 이집트, 11432
- Cairo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1기 고혈압 환자
- 30 ~ 34.9 kg/m2 체질량 지수 환자
- 의학적으로 안정적인 환자
- 모든 참가자는 연구의 요구 사항을 이해하기에 충분한 인지력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 악성 질환의 역사
- 흡연
- 진행성 치명적인 질병의 역사
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 최소 30일 이내의 헌혈
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유
- 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저수준 레이저 혈액 요법
레이저 침술과 비강 조사를 지켜보십시오.
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반도체 레이저 치료기는 왼손 경혈 혈관의 순환혈액과 비강점막조직을 조사하여
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 모든 참가자는 연구 기간 동안 낮은 수준의 레이저 조사를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 8주
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각각의 낮은 수준의 레이저 방사선 전후에 혈압 측정
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 점도의 변화
기간: 8주
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 혈액 점도 변화 측정
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8주
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IL-17 수준의 변화
기간: 45일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 IL-17 수준의 변화 측정
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45일
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기능적 능력의 변화
기간: 70일
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기능적 능력 향상의 지표로 낮은 수준의 레이저 조사 전후 6분 보행 테스트 측정
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70일
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CD 8(분화군 8군) 수준의 변화
기간: 45일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후에 CD 8(미분화 8군) 수준의 변화 측정
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45일
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TC(총 콜레스테롤) 수치의 변화
기간: 60일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 TC(총 콜레스테롤) 수준의 변화 측정
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60일
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LDL(저밀도 지방단백) 수치의 변화
기간: 60일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 LDL(저밀도 지질 단백질) 수준의 변화 측정
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60일
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TG(트리글리세리드) 수치의 변화
기간: 60일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 TG(트리글리세리드) 수준의 변화 측정
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60일
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HDL(고밀도 지방단백) 수치의 변화
기간: 60일
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낮은 수준의 레이저 방사선 세션 전후 HDL(고밀도 지질 단백질) 수준의 변화 측정
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cairo Giza, MD, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/001561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험에서 보고된 기본 결과에 대한 익명화된 참여 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 6개월 후 및 36개월 종료 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 Dr.EbtesamNagy@cu.edu.eg로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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NCT01704911알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT02984449모병대동맥 판막 협착증 | 심장 수술 | 관상동맥(Artery); 질병