복잡한 뼈 전이 완화에서 단기 코스 방사선 요법
2018년 3월 8일 업데이트: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
복합 골전이 완화에 대한 단기 가속 방사선 요법(Sharon)
이 연구는 복잡한 뼈 전이가 있는 환자에서 단기 방사선 치료의 최대 내약 용량(MTD), 안전성 및 효능을 정의하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 복잡한 뼈 전이의 증상 완화에 대한 안전성 및 효능 측면에서 일일 2회 분할 및 연속 2일로 전달되는 등각 단기 코스 방사선 치료의 최대 허용 선량(MTD)과 이 분할의 타당성을 정의하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 입증된 복합 골 전이
- 나이 > 18세
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 < 3
제외 기준:
- 동일한 지역에 대한 사전 RT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단기 방사선 요법
방사선 요법은 가속화된 저분할과 함께 2일에 걸쳐 제공됩니다.
|
복잡한 뼈 전이가 있는 환자의 완화를 위해 가속화된 저분할 방사선 요법이 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 허용 용량
기간: 일년
|
최대 내약 용량은 최소 1/3의 환자에서 용량 제한 독성(DLT)과 관련된 최고 투여 용량 미만의 용량 수준으로 정의됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 독성
기간: 일년
|
치료 후 급성 독성은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 척도(최소 급성 독성을 나타내는 1에서 최대/중증 급성 독성을 나타내는 5까지의 값)로 평가됩니다.
|
일년
|
|
삶의 질
기간: 일년
|
치료 후 삶의 질은 웰빙, 피로 및 일상 활동 수행 능력을 평가하는 암 선형 아날로그 척도(CLAS)에 따라 평가됩니다(값은 최상의 상태를 나타내는 0에서 최악의 상태를 나타내는 10까지의 값 범위).
|
일년
|
|
통증 완화
기간: 일년
|
치료 후 통증은 시각적 유사 척도(VAS 척도)로 평가됩니다.
값의 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
|
일년
|
|
후기 독성
기간: 일년
|
치료 후 후기 독성은 방사선 요법 종양학 그룹 및 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC-RTOG 척도)의 독성 기준으로 평가됩니다.
값의 범위는 최소 후기 독성을 나타내는 1에서 최대/심각한 후기 독성을 나타내는 5까지입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine - DIMES, University of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHARON-BONE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
완화 치료에 대한 임상 시험
-
NCT02449629완전한트랜스젠더, HIV Continuum of Care
-
NCT07157059완전한임신 관련 | 산전 관리 | Doula Care | 흑인 모성 및 유아 건강
-
NCT07134881모병사전 치료 계획 | 케어의 목표 | 가치, 사회적 | 디지털 교육 개입 | Paliative Care
-
NCT07142564아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
-
NCT04199065완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도
단기 방사선 요법에 대한 임상 시험
-
NCT06911684모병
-
NCT05364411모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제