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비만인의 인슐린저항성 및 염증표지자에 대한 균형적이고 지속가능한 식이요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 2월 22일 업데이트: Rina Agustina, Indonesia University

인도네시아 비만 성인의 인슐린 저항성 및 염증 표지자에 대한 균형적이고 지속 가능한 식단의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 비만인의 지방 구성, 인슐린 저항성 및 염증 지표에 대한 균형 잡힌 지속 가능한 식단 적용의 효과를 평가합니다.

중재: 비만 대상자는 균형 잡힌 지속 가능한 식단 적용에 대한 중재를 받습니다. 제어: 비만 대상자는 균형 잡힌 식단 적용만 받습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

건강하고 지속 가능한 식품을 선택하면서 체중 감량 프로그램의 준수를 유지하는 것은 영양 분야에서 전 세계적으로 미래의 도전이 될 것입니다. 이에 체중조절 준수도를 높이고 환경영향을 최소화한 건강식 선택을 위한 대안으로 모바일 앱 개발에 적합한 콘텐츠, 그래픽, 흐름을 조사하였다.

비만의 치료는 식이요법, 운동, 약리학, 수술로 이루어집니다. 제한된 균형 식단은 비만인에게 잘 알려진 식단 권장 사항입니다. 지속 가능한 식단은 건강한 삶에 기여하고 생물 다양성을 보호하는 대안적인 식단입니다.

비만 관리의 주요 과제는 체중 감량 프로그램의 지속 가능성입니다. 모바일 앱은 규정 준수를 강화하기 위한 대안 솔루션입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Depok, West Java, 인도네시아, 16424
        • University of Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
  • 안드로이드 기반 스마트폰 사용
  • 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 이 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 창백한 신체 검사
  • 체중 감량 프로그램에서
  • 동반질환을 동반한 비만
  • 호르몬 질환이 있다
  • 소비 호르몬 약물, PTU, 항 당뇨병 약물
  • 2세 미만의 흡연 또는 금연
  • 임산부 및 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 균형 잡힌 지속 가능한 식단
중재군은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 대조군은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 앱에서 제공됩니다.
다른: 균형 잡힌 지속 가능한 식단

개입 그룹은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다.

개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다.
활성 비교기: 균형 잡힌 식단
개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단에 대한 메뉴 추천을 받습니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 앱에서 제공됩니다.
다른: 균형 잡힌 지속 가능한 식단

개입 그룹은 8주 동안 제한 칼로리 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다.

개입 그룹은 8주 동안 칼로리 제한 및 균형 잡힌 지속 가능한 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 다른 그룹은 8주 동안 균형 잡힌 식단의 메뉴 추천을 받게 됩니다. 이 메뉴는 EatsUp이라는 앱에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
8주째 기준선 체중과의 변화는 kg으로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체지방량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선에서 8주째 지방량의 변화는 체성분 분석기로 kg 단위로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
공복 혈장 포도당의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선에서 8주째 공복 혈장 포도당의 변화는 mg/dL로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
TNF 알파의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선 TNF 알파에서 8주차의 변화는 pg/ml로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
공복 인슐린의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
8주에 기준선 공복 인슐린과의 변화는 μU/mL로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
HOMA-IR 변경
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선 HOMA-IR과 8주차의 변화는 제형을 사용하여 측정됩니다: 글루코사(mg/dL) x 인슐린(µU/mL)/405
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
허리둘레의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
8주째 허리둘레 기준선에서 변화, cm 단위로 측정됨
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
탄수화물 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
8주째 기준선 탄수화물 섭취량과의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
지방 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선에서 8주째 지방 섭취량의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
단백질 섭취량의 변화
기간: Day0의 기준선 및 Day56의 종료선
기준선에서 8주째 단백질 섭취량의 변화는 24HR-리콜을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
Day0의 기준선 및 Day56의 종료선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Indonesia University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 16일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 2월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • YULIA-SAMI project

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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정황

희귀 질병

약물 개입

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