Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en afbalanceret og bæredygtig kostapplikation til insulinresistens og inflammationsmarkør hos overvægtige mennesker

22. februar 2019 opdateret af: Rina Agustina, Indonesia University

Effekten af ​​afbalanceret og bæredygtig kost for insulinresistens og inflammationsmarkør hos overvægtige voksne i Indonesien

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​afbalanceret og bæredygtig kostanvendelse på fedtsammensætning, insulinresistens og inflammationsmarkør hos overvægtige mennesker.

Intervention: Overvægtige forsøgspersoner vil modtage intervention på afbalanceret og bæredygtig kostansøgning Kontrol: Overvægtige vil kun modtage en afbalanceret diætansøgning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vedligeholdelse af overholdelse af vægttabsprogram, mens du vælger sunde og bæredygtige fødevarer, vil blive en verdensomspændende fremtidig udfordring inden for ernæring. Derfor undersøgte vi det passende indhold, grafik og flow i udviklingen af ​​en mobilapplikation som en alternativ løsning til at forbedre overholdelsen af ​​vægtkontrol og udvælge sund mad med den mindste miljøbelastning.

Behandlingen af ​​fedme består af slankekure, fysisk træning, farmakologi og kirurgi. Begrænset afbalanceret kost er en velkendt kostanbefaling til personer med fedme. Bæredygtig kost er en alternativ kostform, som bidrager til et sundt liv og beskytter biodiversiteten.

Den største udfordring i fedmehåndtering er bæredygtigheden af ​​et vægttabsprogram. Mobilapps er en alternativ løsning til at forbedre compliance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesien, 16424
        • University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index ≥ 25 kg/m2
  • ved hjælp af Android-baseret smartphone
  • villig til at deltage i denne forskning ved at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bleg ved fysisk undersøgelse
  • i et vægttabsprogram
  • har fedme med følgesygdomme
  • har hormonelle sygdomme
  • forbrugt hormonal lægemiddel, PTU, anti diabetes lægemiddel
  • ryge eller holde op med at ryge under 2 år
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: afbalanceret og bæredygtig kost
Interventionsgruppen vil modtage menuanbefaling om kalorieafbalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. kontrolgruppen vil modtage menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps
Andet: afbalanceret og bæredygtig kost

Interventionsgruppen vil få menuanbefaling om kalorieafbalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. den anden gruppe vil få menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps med navnet EatsUp.

interventionsgruppen vil få menuanbefaling af kalorieafbalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. den anden gruppe vil få menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps med navnet EatsUp.
Aktiv komparator: afbalanceret kost
interventionsgruppen modtager få menuanbefaling af begrænsning af kaloriebalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. den anden gruppe vil modtage menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps
Andet: afbalanceret og bæredygtig kost

Interventionsgruppen vil få menuanbefaling om kalorieafbalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. den anden gruppe vil få menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps med navnet EatsUp.

interventionsgruppen vil få menuanbefaling af kalorieafbalanceret og bæredygtig kost i 8 uger. den anden gruppe vil få menuanbefaling af balanceret kost i 8 uger. disse menuer er givet i apps med navnet EatsUp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline kropsvægt efter 8 uger, måles i kg
baseline på dag0 og slutlinje på dag56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline fedtmasse efter 8 uger, måles med kropssammensætningsanalysator i kg
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af fastende plasmaglukose
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline Fastende plasmaglukose efter 8 uger, måles i mg/dL
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af TNF alfa
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline TNF alfa efter 8 uger, måles i pg/ml
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af fastende insulin
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline fastende insulin efter 8 uger, måles i µU/ml
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af HOMA-IR
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline HOMA-IR efter 8 uger, måles ved hjælp af formulering: glukosa (mg/dL) x insulin (µU/mL)/405
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline Taljeomkreds ved 8 uger, er målt i cm
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af kulhydratindtagelse
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline kulhydratindtag efter 8 uger, måles i gram ved hjælp af 24HR-recall
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af fedtindtag
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline Fedtindtag efter 8 uger, måles i gram ved hjælp af 24HR-recall
baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring af proteinindtag
Tidsramme: baseline på dag0 og slutlinje på dag56
Ændring fra baseline Proteinindtag efter 8 uger, måles i gram ved hjælp af 24HR-recall
baseline på dag0 og slutlinje på dag56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indonesia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YULIA-SAMI project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med afbalanceret og bæredygtig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger