Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoisen ja kestävän ruokavalion vaikutukset insuliiniresistenssiin ja liikalihavien ihmisten tulehdusmerkkiin

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rina Agustina, Indonesia University

Tasapainoisen ja kestävän ruokavalion vaikutus insuliiniresistenssiin ja lihavien aikuisten tulehdusmerkkiin Indonesiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tasapainoisen ja kestävän ruokavalion vaikutusta rasvakoostumukseen, insuliiniresistenssiin ja tulehdusmerkkiaineisiin lihavilla ihmisillä.

Interventio: Lihava henkilö saa interventiota tasapainoisen ja kestävän ruokavalion hakemukseen Kontrolli: Lihava saa vain tasapainoisen ruokavalion hakemuksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotusohjelman noudattamisesta terveellisten ja kestävien elintarvikkeiden valinnassa tulee maailmanlaajuinen tulevaisuuden haaste ravitsemuksen alalla. Siksi tutkimme sopivaa sisältöä, grafiikkaa ja virtausta mobiilisovelluksen kehittämisessä vaihtoehtoisena ratkaisuna painonhallinnan noudattamisen tehostamiseen ja terveellisten ja ympäristöystävällisten elintarvikkeiden valintaan.

Lihavuuden hoito koostuu laihduttamisesta, fyysisestä harjoituksesta, farmakologiasta ja leikkauksesta. Rajoitettu tasapainoinen ruokavalio on hyvin tunnettu ruokavaliosuositus liikalihaville. Kestävä ruokavalio on vaihtoehtoinen ruokavalio, joka edistää tervettä elämää ja suojelee biologista monimuotoisuutta.

Suurin haaste liikalihavuuden hallinnassa on painonpudotusohjelman kestävyys. Mobiilisovellukset ovat vaihtoehtoinen ratkaisu vaatimustenmukaisuuden parantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • University of Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 25 kg/m2
  • käyttämällä Android-pohjaista älypuhelinta
  • halukas liittymään tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • kalpea fyysisessä tarkastuksessa
  • laihdutusohjelmassa
  • sinulla on liikalihavuus ja liitännäissairauksia
  • on hormonaalisia sairauksia
  • kulutettu hormonaalinen lääke, PTU, diabeteslääke
  • tupakointia tai lopettaa tupakointi alle 2 vuotta
  • raskaana oleville ja imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: tasapainoinen ja kestävä ruokavalio
Interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloritasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. kontrolliryhmä saa 8 viikon ruokalistasuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta. nämä valikot on annettu sovelluksissa
Muut: tasapainoinen ja kestävä ruokavalio

interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloreista tasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. toinen ryhmä saa valikkosuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta 8 viikon ajan. nämä valikot ovat EatsUp-nimiseissä sovelluksissa.

interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloritasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. toinen ryhmä saa valikkosuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta 8 viikon ajan. nämä valikot ovat EatsUp-nimiseissä sovelluksissa.
Active Comparator: tasapainoinen ruokavalio
interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloritasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. toinen ryhmä saa 8 viikon valikkosuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta. nämä valikot on annettu sovelluksissa
Muut: tasapainoinen ja kestävä ruokavalio

interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloreista tasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. toinen ryhmä saa valikkosuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta 8 viikon ajan. nämä valikot ovat EatsUp-nimiseissä sovelluksissa.

interventioryhmä saa ruokalistasuosituksen rajoituskaloritasapainoisesta ja kestävästä ruokavaliosta 8 viikon ajan. toinen ryhmä saa valikkosuosituksen tasapainoisesta ruokavaliosta 8 viikon ajan. nämä valikot ovat EatsUp-nimiseissä sovelluksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtöpainosta 8 viikon kohdalla mitataan kg
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötason rasvamassasta 8 viikon kohdalla mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla kg
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Plasman paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötasosta Plasman paastoglukoosin 8 viikon kohdalla mitataan mg/dl
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
TNF-alfan muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötilanteen TNF-alfasta 8 viikon kohdalla mitataan pg/ml
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Paastoinsuliinin vaihto
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla mitataan yksiköllä µU/ml
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
HOMA-IR:n vaihto
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötilanteesta HOMA-IR 8 viikon kohdalla mitataan käyttämällä formulaatiota: glukosa (mg/dl) x insuliini (µU/ml)/405
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos perustasosta Vyötärön ympärysmitta 8 viikon kohdalla mitataan senttimetreinä
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötasosta Hiilihydraattien saanti 8 viikon kohdalla, mitataan grammoina 24 HR-recallilla
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötasosta 8 viikon rasvansaannin kohdalla, mitataan grammoina 24 HR-recallilla
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Proteiinin saannin muutos
Aikaikkuna: perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56
Muutos lähtötilanteesta Proteiinin saanti 8 viikon kohdalla mitataan grammoina 24 HR-palautuksen avulla
perusviiva päivänä 0 ja loppupäivänä 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indonesia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rina Agustina, PhD, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YULIA-SAMI project

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tasapainoinen ja kestävä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia