경막 천자 후 두통 예방을 위한 두 가지 수액 전략
2019년 8월 18일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
제왕절개 후 경막 천자 후 두통 예방을 위한 두 가지 수액 전략 비교
경막후 두통(PDPH)은 제왕절개(CD) 후 흔한 합병증입니다.
PDPH 예방에서 수술 전후 수액 요법의 역할은 명확하지 않습니다.
이 작업의 목적은 CD 후 PDPH에 대한 예방에서 제한적 수액 요법과 자유 수액 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 경막후 천자 두통에 대한 예방에서 제한적 수액 요법과 자유로운 수액 요법을 비교할 것입니다.
제한 그룹은 수술 전 수액 부하를 받지 않고 수술 중 결정질을 10mL/Kg/시간의 속도로 투여한 다음 수술 후 결정질을 2mL/Kg/시간의 속도로 몇 시간 동안 투여합니다. Liberal 그룹은 5mL/Kg의 수술 전 수액 부하를 받고 10mL/Kg/시간의 속도로 수술 중 결정질을 받은 다음 6mL/Kg/시간의 속도로 수술 후 결정질을 받습니다.
두 그룹 모두 인구통계학적 데이터, 총 수술 전후 수액, 경막 천자 후 두통, 메스꺼움, 구토, 수술 중 혈역학(심박수 및 수축기 혈압)의 발생률과 신생아 결과에 대해 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전체 기간
- 임산부
- 선택적 제왕절개 분만 예정
제외 기준:
- 편두통의 역사
- 임신의 고혈압 장애
- 심장질환,
- 기준선 수축기 혈압 < 100mmHg
- 국소 마취의 금기.
- 척추 차단을 위한 단일 시도가 1회 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 제한된 수액 요법 그룹
제한적 수액 요법: 이 그룹은 수액 사전 부하를 받지 않고 수술 중 결정질을 10mL/Kg/시간의 속도로 투여한 다음 수술 후 결정질을 2mL/Kg/시간의 속도로 투여합니다.
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이 그룹은 10mL/Kg/시간의 속도로 수술 중 결정질을 투여받은 다음 2mL/Kg/시간의 속도로 수술 후 결정질을 투여받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 자유 수액 요법 그룹
자유 수액 요법: 이 그룹은 수액 사전 부하(5mL/Kg)를 받고 수술 중 10mL/Kg/시간의 속도로 결정질을 받은 다음 6mL/Kg/시간의 속도로 수술 후 결정질을 받습니다.
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이 그룹은 5 mL/Kg의 결정질 사전 하중을 받은 다음 수술 중 결정질을 10 mL/Kg/시간의 속도로 받은 다음 수술 후 결정질을 6 mL/Kg/시간의 속도로 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막후 천자 두통의 발생률
기간: 48 시간
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통증 척도 4 이상으로 정의되는 경막후 두통이 발생한 환자의 수
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 후 저혈압의 발병률
기간: 60분
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지주막하 차단 후 수축기 혈압이 기준 수치에서 20% 이상 감소한 것으로 정의되는 저혈압이 발생한 환자 수
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60분
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Wong-Baker는 고통 규모에 직면
기간: 48 시간
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통증 없음에 해당하는 0점 척도에서 시작하여 가장 심한 통증에 해당하는 척도 10까지 환자가 표현하는 통증 등급 척도
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48 시간
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심박수
기간: 24 시간
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분당 심장 박동 수
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24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토가 발생한 환자의 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Tarek Abdelbarr, Professor, Head of obstetric anesthesia section in anesthesia department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-98-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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