LTx에서 IMT가 운동능력, 호흡곤란 및 폐기능에 미치는 영향
흡기근 훈련이 폐이식 대상자의 운동능력, 호흡곤란 및 폐기능에 미치는 영향
호흡 근육을 강화하기 위해 사용되는 흡기 근육 훈련(IMT)은 PR에서 사용되는 기술 중 하나입니다. 주로 만성폐쇄성폐질환 환자에게 사용되며 기능성과 호흡곤란 지각 완화에 유익한 것으로 나타났다. 가이드라인에는 IMT가 COPD 환자의 지구력에 추가적인 이점이 있다고 보고되어 있습니다. 그러나 폐 이식에서의 사용 및 효과와 관련된 연구는 없습니다. 이 연구에서 우리는 표준 폐 재활에 IMT를 추가하여 이러한 알려진 이점을 증가시키기를 희망했습니다.
이 연구의 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 폐 이식 후보자의 운동 능력에 대한 호흡근 훈련의 효과를 조사하기 위해,
- IMT+PR 그룹과 PR 그룹 간의 호흡곤란 인식 및 폐 기능 변화를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐 이식 대기자 명단에 있는 환자들이 연구에 포함되었습니다. 이 환자들은 이식이 필요한 중증 폐 질환이 있었고 폐 이식 전에 개입이 이루어졌습니다. 말기 중증 폐질환 진단, 폐 이식 대상, 의학적으로 안정, 운동을 방해하는 정형외과 또는 심장 문제가 없고 PR 센터로 이송 문제가 없는 경우 환자가 포함될 수 있습니다.
연구 포함 기준을 충족하고 기준선 평가를 완료한 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 즉, 미리 채워진 34개의 일련 번호가 매겨진 일련의 봉투를 사용하여 폐 재활 및 흡기 근육 훈련 그룹(IMT+PR) 또는 폐 재활 그룹(PR)입니다. 컴퓨터 기반 프로그램에 의해 생성된 그룹 할당을 지정합니다.
모든 환자는 3개월 동안 주당 2일에 대한 감독 PR 프로그램을 받았습니다. 그 외에도 일주일에 3일로 예정된 가정 운동 프로그램을 수행하고 운동 추적 양식을 작성하도록 요청받았다. 스터디 그룹에는 표준 프로그램 외에 IMT가 제공되었습니다.
통계분석은 SPSS(version 15, USA)를 이용하였다. Shapiro-Wilk 통계는 모든 변수 분포의 정규성을 테스트하는 데 사용되었습니다. 샘플 수와 그룹 내 확률(Δ)의 표준 편차가 매우 크기 때문에 비모수 테스트를 비교에 사용했습니다. Wilcoxon Signed Rank Test를 사용하여 그룹의 치료 전후 데이터를 비교했으며 Mann-Whitney U 테스트를 그룹별 비교에 사용했습니다. 비모수 변수는 중앙값(최소-최대)으로, 설명 변수는 백분율로 표시했습니다. 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용되었습니다. 유의 수준은 모든 테스트에서 p <0.05로 인정되었습니다. 우리는 각 그룹에 대한 19명의 환자의 표본 크기가 연구 매개변수의 가장 높은 표준 편차로 6분 걷기 테스트의 54미터의 최소 임상적으로 유의한 차이를 감지하기 위해 5% 제1종 오류 수준으로 80% 검정력을 갖는 것으로 추정했습니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 중증 폐 질환의 진단,
- 폐 이식을 위해 목록에 오르고,
- 의학적으로 안정적인
- 운동을 방해하는 정형 외과 또는 심장 문제가 없었습니다.
- 홍보 센터로의 이전 문제가 없었습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 동안의 악성 종양,
- 폐 외부에서 치료할 수 없는 기타 진행된 주요 장기/계통 기능 장애,
- 치료되지 않은 비 폐 감염,
- 진료 중단 논란,
- 치료 순응도를 방해하는 치료 불가능한 정신 질환 또는 심리 사회적 상태,
- 적절하고 신뢰할 수 있는 사회적 지원이 없으며,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: IMT+PR 그룹
환자들은 유산소 운동과 근력 운동이 포함된 3개월 표준 병원 기반 폐 재활을 받았습니다.
표준 폐재활 외에도 환자는 흡기 근육 훈련을 받았습니다.
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에어로빅 트레이닝: 에어로빅 운동 프로그램은 트레드밀 걷기, 사이클 에르고미터 및 팔 에르고미터 트레이닝으로 구성됩니다. 그룹 운동은 세 가지 운동 방식으로 각각 15분씩 세트로 수행되었습니다. 근력 운동: 저항 목표는 1RM(1회 최대) 기동의 20~40%에 해당하는 하중으로 설정하고 세션당 1~2세트, 8~12회 반복하는 것이 좋습니다. 가정 운동 프로그램: 프로그램에는 호흡 운동(국부 확장 운동, 횡격막 호흡 및 입술 오므리기 호흡), 자유 걷기, Thera-Band를 사용한 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다.
흡기 근육 훈련은 저항 범위가 0-90인 운동 도구(Powerbreath®)로 수행되었습니다.
훈련 강도는 입압 측정 결과 구한 MIP(Maximum Inspiratory Pressure) 값의 30%16로 시작하여 말기 폐질환 환자임을 감안하여 30%에서 60%까지 점진적으로 증가시켰다.
환자들은 3개월 동안 하루에 두 번, 주 7일, 15분 동안 IMT를 수행하도록 요청받았다.
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실험적: 홍보그룹
환자들은 유산소 운동과 근력 운동이 포함된 3개월 표준 병원 기반 폐 재활을 받았습니다.
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에어로빅 트레이닝: 에어로빅 운동 프로그램은 트레드밀 걷기, 사이클 에르고미터 및 팔 에르고미터 트레이닝으로 구성됩니다. 그룹 운동은 세 가지 운동 방식으로 각각 15분씩 세트로 수행되었습니다. 근력 운동: 저항 목표는 1RM(1회 최대) 기동의 20~40%에 해당하는 하중으로 설정하고 세션당 1~2세트, 8~12회 반복하는 것이 좋습니다. 가정 운동 프로그램: 프로그램에는 호흡 운동(국부 확장 운동, 횡격막 호흡 및 입술 오므리기 호흡), 자유 걷기, Thera-Band를 사용한 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화
기간: 삼 개월
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테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다.
환자들은 그들이 걸을 수 있는 한 빨리 걸어야 한다고 들었다.
검사 전후에 산소포화도, 심박수, 보그피로도, 보행거리를 기록하였다.
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삼 개월
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3개월 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경
기간: 삼 개월
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구강 압력 측정은 SensorMEDIC의 Micro-RPM® 기기로 수행되었습니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다.
각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻었습니다.
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삼 개월
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3개월 기준선 최대 호기압(MEP)으로부터의 변화
기간: 삼 개월
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구강 압력 측정은 SensorMEDIC의 Micro-RPM® 기기로 수행되었습니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다.
각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻었습니다.
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삼 개월
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3개월 기준 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 점수로부터의 변화
기간: 삼 개월
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일상 생활 활동 중 호흡곤란 인식은 수정된 의학 연구 위원회(mMRC) 척도로 평가되었습니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
기간: 삼 개월
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Sensor Medics 모델 2400(Yorba Linda, CA, USA)을 사용하여 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 시행하였다.
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삼 개월
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3개월에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
기간: 삼 개월
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Sensor Medics 모델 2400(Yorba Linda, CA, USA)을 사용하여 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 시행하였다.
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삼 개월
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3개월에 일산화탄소 확산 용량(DLCO/VA)의 기준선 폐포 부피 비율로부터의 변화
기간: 삼 개월
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Cosmed Quark PFT(USA) with single breath technique을 이용하여 폐기능검사실에서 시행하였다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- esrapehlivan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 이식에 대한 임상 시험
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폐 재활에 대한 임상 시험
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NCT05871710아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료