훈련 중인 하키 팬(하키 FIT): 스포츠의 힘을 통한 남성 건강 개선
2023년 6월 2일 업데이트: Robert Petrella, Western University, Canada
Hockey Fans in Training(Hockey FIT): 스포츠의 힘을 통해 남성의 건강을 개선하기 위한 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험
Hockey Fans in Training(Hockey FIT)은 훈련된 코치가 제공하는 중년, 과체중/비만 남성 하키 팬을 위한 12개월(3개월 활성 단계 및 9개월 최소 지원 단계) 체중 감량 및 건강한 라이프스타일 프로그램입니다. 캐나다의 주요 주니어 또는 프로 하키 팀 및 구현 파트너(예: YMCA, 지역 피트니스 시설 및 대학)와 협력합니다.
제안된 연구에서 최소 32개 사이트(하키 팀 및 현지 구현 파트너와 제휴)가 즉시 배송(하키 FIT 프로그램) 또는 지연 배송(대기자 명단 제어)에 무작위로 할당됩니다. 각 사이트에서 만성 질환에 걸릴 위험이 있는 남성 하키 팬을 모집하여 연구에 참여할 것입니다(참고: 목표는 사이트당 약 40명의 남성을 모집하는 것임). 지연 배달 그룹에 할당된 사이트는 12개월 후에 등록된 참가자에게 Hockey FIT 프로그램을 제공합니다.
Hockey FIT 프로그램을 통해 조사관은 과체중 또는 비만인 남성에게 적합하고 매력적인 비용 효율적인 솔루션을 통해 체중 감소를 촉진하고 신체 활동 수준을 높이며 기타 건강 조치를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 건강 행동과 건강 지표를 개선하여 캐나다 남성의 예방 가능한 만성 질환을 줄이는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 최종 시험을 진행하기 위한 강력한 증거를 제공하는 성공적인 파일럿 연구에 이어 조사관은 Hockey FIT 프로그램의 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하고 있습니다.
주요 구체적인 목표는 과체중 또는 비만인 중년 캐나다 남성에서 하키 FIT의 효과를 평가하기 위해 결과 평가를 수행하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 다음을 수행합니다. 하키 FIT(vs. 대기자 명단 통제)는 12개월에 더 큰 체중 감소(일차 결과)뿐만 아니라 개선된 건강 행동(신체 활동, 앉아 있는 시간, 식습관) 및 건강 지표(생리학적 측정, 건강 및 심리사회적 측정)로 이어집니다. 12 개월.
파일럿 연구에 이어 조사관은 하키 팬이라는 소속감을 남성을 끌어들이는 강력한 유인 수단으로 사용할 것입니다. 사이트는 도시에 위치한 주요 주니어(또는 프로) 하키 팀과 구현 파트너(예: YMCA 지점, 피트니스 시설, 대학)의 가용성에 따라 선택됩니다. 최소 32개의 캐나다 사이트가 중재(하키 FIT 프로그램: 즉시 전달) 또는 비교자(대기자 명단 통제: 지연 전달)로 무작위 배정됩니다. 각 사이트에서 참가할 남성을 모집합니다(사이트당 약 40명 모집 목표). 개입 사이트는 Hockey FIT를 즉시 시작하고 비교 사이트는 12개월 지연 후 Hockey FIT를 제공합니다. 두 그룹을 포함하는 측정 세션은 0(기준선), 3 및 12개월에 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
997
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
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Saginaw, Michigan, 미국, 48710
- Saginaw Valley State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
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Alberta
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Brooks, Alberta, 캐나다
- City of Brooks
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Mount Royal University
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Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1K 3M4
- University of Lethbridge
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Medicine Hat, Alberta, 캐나다, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
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Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
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British Columbia
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Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2P 8G1
- Club XO Fitness
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Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
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Langford, British Columbia, 캐나다, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
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Langley, British Columbia, 캐나다, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
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Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
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Prince George, British Columbia, 캐나다, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
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Salmon Arm, British Columbia, 캐나다, V1E 2S4
- Shaw Centre
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 0V2
- Avenir Centre
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2J 1A2
- Afterburn Performance
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 1M7
- Barrie YMCA
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Belleville, Ontario, 캐나다, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
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London, Ontario, 캐나다, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
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North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
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Owen Sound, Ontario, 캐나다, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, 캐나다, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
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Windsor, Ontario, 캐나다, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Saskatchewan
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Prince Albert, Saskatchewan, 캐나다, S6W 1A1
- CBI Health Centre
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- University of Regina
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
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Swift Current, Saskatchewan, 캐나다, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성;
- 35세 이상 65세 이하
- 객관적으로 측정한 체질량지수 27kg/m2 이상
- 신체 활동에 참여하는 것이 안전한 것으로 간주됩니다[예: 2018년 PAR-Q+(Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone)를 완료하거나 의료 서비스 제공자로부터 서면 승인을 받음].
제외 기준:
1) 의료 서비스 제공자가 프로그램에 참여하지 말라고 조언한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 하키 FIT 프로그램(즉시 배송)
Hockey FIT 프로그램: 스포츠 팬의 힘을 활용하여 남성을 참여시키는 성별에 따른 체중 감량 및 건강한 라이프스타일 프로그램입니다.
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하키 FIT는 3개월 활성 단계와 9개월 최소 지원 단계로 구성됩니다. 활성 단계: 강의실 기반 교육 및 운동으로 구성된 12주간 90분 그룹 기반 세션. 세션 외에 참가자는 건강한 식습관, 신체 활동(걸음) 및 운동을 위해 개별화된 라이프스타일 처방을 따릅니다. 참가자는 Hockey FIT에 맞춤화된 건강 기술 지원 도구를 정기적으로 사용하도록 권장됩니다. 최소 지원 단계: 참가자는 건강한 라이프스타일 행동 변화를 계속하고 건강 기술 지원 도구를 정기적으로 사용하도록 권장됩니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어(배송 지연)
12개월 동안 개입 없음.
12개월 후, Hockey FIT 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소(절대)
기간: 12 개월
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디지털 체중계를 사용하여 측정(kg)
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감소(절대)
기간: 3 개월
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디지털 체중계를 사용하여 측정(kg)
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3 개월
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체중 감소(변화율)
기간: 3개월 및 12개월
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디지털 체중계를 사용하여 측정(기준선에서 % 변화)
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3개월 및 12개월
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예상 최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 3개월 및 12개월
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준최대 피트니스 테스트에서 계산(mL/kg/min)
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3개월 및 12개월
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수축기 혈압
기간: 3개월 및 12개월
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자동 혈압 모니터를 사용하여 측정(mmHg 단위)
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3개월 및 12개월
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이완기 혈압
기간: 3개월 및 12개월
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자동 혈압 모니터를 사용하여 측정(mmHg 단위)
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3개월 및 12개월
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체질량 지수
기간: 3개월 및 12개월
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체중(디지털 체중계) 및 신장(휴대용 신장계)에서 계산(kg/m2)
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3개월 및 12개월
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허리 둘레
기간: 3개월 및 12개월
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줄자를 사용하여 측정(cm)
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3개월 및 12개월
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당화혈색소(A1c)
기간: 3개월 및 12개월
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현장 분석기를 사용하여 측정(%)
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3개월 및 12개월
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일일 걸음 수
기간: 3개월 및 12개월
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7일 동안 허리에 착용한 가속도계 기반 걸음 수 카운터를 사용하여 측정(평균 걸음 수/일)
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3개월 및 12개월
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총 신체 활동 MET-분/주
기간: 3개월 및 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정 - 약식(걷기 + 보통 + 활기찬 MET-분/주 합계)
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3개월 및 12개월
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격렬한 신체 활동 MET-분/주
기간: 3개월 및 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) - Short Form을 사용하여 측정(8.0 * 고강도 활동 분 * 고강도 일수로 계산)
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3개월 및 12개월
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적당한 신체 활동 MET-분/주
기간: 3개월 및 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정 - Short Form(4.0 * 중간 강도 활동 시간(분) * 중간 강도 일수로 계산)
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3개월 및 12개월
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걷기 MET-분/주
기간: 3개월 및 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) - Short Version을 사용하여 측정(3.3 * 도보 분 * 도보 일수로 계산)
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3개월 및 12개월
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앉아있는 총 시간(주중)
기간: 3개월 및 12개월
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Marshall Questionnaire를 사용하여 측정(분 단위)
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3개월 및 12개월
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건강한 식생활 점수
기간: 3개월 및 12개월
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대화 시작하기(STC) 설문지를 사용하여 측정(8개 항목의 요약 점수, 점수 범위, 0-16, 점수가 낮을수록 더 건강한 식습관을 나타냄)
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3개월 및 12개월
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과일 및 채소 섭취
기간: 3개월 및 12개월
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Canadian Community Health Survey를 사용하여 측정
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3개월 및 12개월
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가당 설탕 음료 섭취
기간: 3개월 및 12개월
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행동 위험 요인 감시 시스템 설문지를 사용하여 측정
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3개월 및 12개월
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총 알코올 섭취량(주간)
기간: 3개월 및 12개월
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7일 회상 일지를 사용하여 측정
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3개월 및 12개월
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흡연 상태
기간: 3개월 및 12개월
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Canadian Community Health Survey에서 채택한 질문을 사용하여 측정
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3개월 및 12개월
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전반적인 자가 평가 건강 상태
기간: 3개월 및 12개월
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EQ-5D 5레벨 버전, 구체적으로 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS; 범위, 0-100; 점수가 높을수록 더 나은 자체 평가 건강을 나타냅니다. 여기서 100 = 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)를 사용하여 측정했습니다.
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3개월 및 12개월
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웰빙 점수
기간: 3개월 및 12개월
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세계보건기구(Five) 웰빙 지수를 사용하여 측정(원점수는 총 5개 항목에서 계산되며 4를 곱한 백분율 점수로 변환됩니다. 백분율 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것입니다. 여기서 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.)
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3개월 및 12개월
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사회적 연결성 점수
기간: 3개월 및 12개월
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Duke Social Support Index를 사용하여 측정(총 점수 범위, 11-33; 값이 높을수록 지원 수준이 높음)
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3개월 및 12개월
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수면의 질 글로벌 점수
기간: 3개월 및 12개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정(7가지 구성 요소 점수의 합계로 계산, 점수 범위, 0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨)
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 111881
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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