Hokejoví fanoušci v tréninku (Hockey FIT): Zlepšení zdraví mužů prostřednictvím síly sportu
Hokejoví fanoušci v tréninku (Hockey FIT): Pragmatický klastr randomizovaný kontrolovaný pokus ke zlepšení mužského zdraví prostřednictvím síly sportu
Hockey Fans in Training (Hockey FIT) je 12měsíční (3měsíční aktivní fáze a 9měsíční fáze s minimální podporou) program na hubnutí a zdravý životní styl pro mužské hokejové fanoušky středního věku s nadváhou/obézním, poskytovaný vyškolenými trenéry. ve spolupráci s hlavními juniorskými nebo profesionálními hokejovými týmy a implementačními partnery (např. YMCA, místní fitness zařízení a univerzity) v Kanadě.
V navrhované studii bude minimálně 32 míst (spojených s hokejovými týmy a místními implementačními partnery) náhodně přiděleno buď k okamžitému doručení (program Hockey FIT), nebo k odloženému doručení (kontrola čekací listiny). Na každém místě budou nabráni mužští hokejoví fanoušci s rizikem chronických onemocnění, aby se zúčastnili studie (poznámka: cílem je získat přibližně 40 mužů/místo). Stránky přiřazené ke skupině s odloženým porodem nabídnou program Hockey FIT svým přihlášeným účastníkům po 12 měsících.
Prostřednictvím programu Hockey FIT se výzkumníci zaměřují na podporu hubnutí, zvýšení úrovně fyzické aktivity a zlepšení dalších zdravotních opatření prostřednictvím cenově efektivního řešení, které je přijatelné a přitažlivé pro muže s nadváhou nebo obezitou.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je snížit u kanadských mužů chronická onemocnění, kterým lze předejít, zlepšením zdravotního chování a zdravotních ukazatelů. K dosažení tohoto cíle, po úspěšné pilotní studii poskytující silné důkazy pro pokračování v definitivní studii, provádějí výzkumníci pragmatickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) programu Hockey FIT.
Primárním specifickým cílem je provést vyhodnocení výsledků s cílem vyhodnotit účinnost Hockey FIT u kanadských mužů středního věku s nadváhou nebo obezitou. Konkrétně budou vyšetřovatelé: zkoumat, zda Hockey FIT (vs. kontrola na čekací listině) vede k: většímu úbytku hmotnosti po 12 měsících (primární výsledek), stejně jako ke zlepšení zdravotního chování (fyzická aktivita; sedavý čas; stravovací návyky) a zdravotních ukazatelů (fyziologická opatření; zdravotní a psychosociální opatření) ve 3. 12 měsíců.
Po pilotní studii využijí vyšetřovatelé příslušnost k hokeji jako silný tahák k zapojení mužů. Místa budou vybrána na základě dostupnosti jak hlavního juniorského (nebo profesionálního) hokejového týmu, tak implementačního partnera (např. pobočka YMCA, fitness centrum, univerzita) se sídlem ve městě. Minimálně 32 kanadských pracovišť bude náhodně vybráno k intervenci (program Hockey FIT: okamžité dodání) nebo komparátoru (kontrola pořadníku: zpožděný porod); na každém pracovišti budou k účasti nabráni muži (s cílem získat přibližně 40 mužů/místo). Intervenční stránky zahájí Hockey FIT okamžitě, zatímco srovnávací stránky budou nabízet Hockey FIT s 12měsíčním zpožděním. Měření zahrnující obě skupiny se uskuteční v 0 (základní), 3 a 12 měsících.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Brooks, Alberta, Kanada
- City of Brooks
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Mount Royal University
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
- Downtown Medicine Hat YMCA
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
- Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
- Club XO Fitness
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
- YMCA Kamloops
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
- YMCA Okanagan
-
Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
- YMCA-YWCA Westhills
-
Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
- Langley Events Centre
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
- Penticton Community Centre
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
- YMCA of Northern BC
-
Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
- Shaw Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
- Avenir Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
- Afterburn Performance
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
- YMCA of Halifax and Dartmouth
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
- Barrie YMCA
-
Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
- YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
- Les Chater Family YMCA
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
- YMCA of Kingston
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- A.R. Kaufman Family YMCA
-
London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
- Bostwick YMCA
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
- Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
- YMCA of North Bay
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
- Oshawa Mary Street YMCA Centre
-
Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
- YMCA of Owen Sound Grey Bruce
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
- Balsillie Family YMCA
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
- YMCA Jerry McCaw Family Centre
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
- YMCA of Sault Ste Marie
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
- Walker Family YMCA
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
- YMCA Sudbury
-
Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
- YMCA at Central Park Athletics
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
- CBI Health Centre
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
- YMCA of Saskatoon
-
Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
- Lt. Colonel Clifton Centre
-
-
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Dort Federal Credit Union Event Center
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48710
- Saginaw Valley State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Veterans Memorial Coliseum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský;
- Mezi 35 a 65 lety;
- Objektivně změřený index tělesné hmotnosti minimálně 27 kg/m2
- Účast na fyzické aktivitě považována za bezpečnou [tj. vyčistěte dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro rok 2018 pro každého (PAR-Q+) nebo obdržíte písemné povolení od poskytovatele zdravotní péče].
Kritéria vyloučení:
1) Doporučení poskytovatele zdravotní péče neúčastnit se programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hokejový FIT program (okamžité doručení)
Hockey FIT Program: Program zaměřený na pohlaví, hubnutí a zdravý životní styl, který zapojuje muže, kteří využívají sílu být sportovním fanouškem.
|
Hockey FIT se skládá z 3 měsíční aktivní fáze a 9 měsíční minimálně podporované fáze. Aktivní fáze: 12 týdenních 90minutových skupinových sezení sestávajících z výuky a cvičení ve třídě. Mimo sezení se účastníci řídí svými individuálními životními předpisy pro zdravé stravování, fyzickou aktivitu (kroky) a cvičení. Účastníkům se doporučuje, aby pravidelně používali nástroje podpory zdravotnických technologií přizpůsobené pro Hockey FIT. Minimálně podporovaná fáze: Účastníkům se doporučuje, aby pokračovali ve změnách svého zdravého životního stylu a pravidelně používali nástroje podpory zdravotnických technologií. |
|
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny (zpožděné doručení)
Žádný zásah po dobu 12 měsíců.
Po 12 měsících je nabízen program Hockey FIT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí (absolutní)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí digitální váhy (v kg)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí (absolutní)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí digitální váhy (v kg)
|
3 měsíce
|
|
Hubnutí (procentuální změna)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí digitální váhy (% změna od výchozí hodnoty)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Předpokládaná maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Vypočteno z testu submaximální zdatnosti (v ml/kg/min)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí automatického monitoru krevního tlaku (v mm Hg)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí automatického monitoru krevního tlaku (v mm Hg)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Vypočítáno z hmotnosti (digitální váha) a výšky (přenosný stadiometr) (v kg/m2)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí metru (v cm)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Glykovaný hemoglobin (A1c)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí analyzátoru v místě péče (%)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Denní kroky
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí počítadla kroků, které se nosí v pase, na akcelerometru za 7 dní (průměrné kroky/den)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Celková fyzická aktivita MET-minut/týden
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) – krátká forma (součet chůze + střední + intenzivní MET-minut/týden)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Intenzivní fyzická aktivita MET-minut/týden
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) – Krátká forma (vypočteno jako 8,0 * minuty aktivity s intenzivní intenzitou * dny s intenzivní intenzitou)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Střední fyzická aktivita MET-minut/týden
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) – krátká forma (vypočteno jako 4,0 * minuty aktivity se střední intenzitou * dny se střední intenzitou)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Chůze MET-minuty/týden
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – krátká verze (vypočteno jako 3,3 * minuty chůze * dny chůze)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Celkový čas strávený sezením (v den v týdnu)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Marshallova dotazníku (v minutách)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Skóre zdravého stravování
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Starting the Conversation (STC) (souhrnné skóre 8 položek; rozsah skóre 0-16; nižší skóre ukazuje na zdravější stravování)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí kanadského komunitního zdravotního průzkumu
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Příjem slazených sladkých nápojů
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Celkový příjem alkoholu (týdně)
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 7denního deníku
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Stav kouření
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí otázek upravených z kanadského komunitního zdravotního průzkumu
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Celkový sebehodnotící zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 5úrovňové verze EQ-5D, konkrétně pomocí vizuální analogové stupnice EQ (EQ-VAS; rozsah, 0-100; vyšší skóre znamená lepší sebehodnocení zdraví, kde 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Skóre pohody
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (pěti) (hrubé skóre se vypočítá z celkem 5 položek a po vynásobení čtyřmi se převede na procentuální skóre; rozmezí procentního skóre 0–100; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života kde 100 představuje nejlepší možnou kvalitu života)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Skóre sociální propojenosti
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Dukeova indexu sociální podpory (celkové rozmezí skóre 11–33; vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň podpory)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Globální skóre kvality spánku
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (vypočteno součtem 7 dílčích skóre; rozsah skóre 0-21; vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku)
|
3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Petrella, MD, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 111881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hokejový FIT program (okamžité doručení)
-
NCT01210235DokončenoScreening kolorektálního karcinomu
-
NCT06402825DokončenoObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péče
-
NCT05338528Aktivní, ne náborPooperační komplikace | Chirurgická operace | Mobilita
-
NCT04756752DokončenoAmputace | Amputace dolní končetiny
-
NCT02658370Dokončeno
-
NCT00783445Dokončeno
-
NCT06081504NáborPopáleniny | Svalová slabost | Funkční výkon | Cvičení
-
NCT01307787Dokončeno