Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aficionados al hockey en entrenamiento (Hockey FIT): Mejorando la salud de los hombres a través del poder del deporte

2 de junio de 2023 actualizado por: Robert Petrella, Western University, Canada

Aficionados al hockey en entrenamiento (Hockey FIT): un ensayo controlado aleatorizado de grupo pragmático para mejorar la salud de los hombres a través del poder del deporte

Aficionados al hockey en entrenamiento (Hockey FIT) es un programa de pérdida de peso y estilo de vida saludable de 12 meses (fase activa de 3 meses y fase de apoyo mínimo de 9 meses) para aficionados al hockey masculinos de mediana edad con sobrepeso u obesidad, impartido por entrenadores capacitados en colaboración con los principales equipos de hockey juveniles o profesionales y socios de implementación (p. ej., YMCA, gimnasios locales y universidades) en Canadá.

En el estudio propuesto, un mínimo de 32 sitios (afiliados a equipos de hockey y socios de implementación locales) se asignarán aleatoriamente a entrega inmediata (programa Hockey FIT) o entrega retrasada (control de lista de espera). En cada sitio, se reclutará a fanáticos del hockey masculinos en riesgo de enfermedades crónicas para que participen en el estudio (nota: el objetivo es reclutar aproximadamente 40 hombres por sitio). Los sitios asignados al grupo de entrega retrasada ofrecerán el programa Hockey FIT a sus participantes inscritos después de 12 meses.

A través del programa Hockey FIT, los investigadores tienen como objetivo promover la pérdida de peso, aumentar los niveles de actividad física y mejorar otras medidas de salud a través de una solución rentable que sea aceptable y atractiva para los hombres con sobrepeso u obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es reducir las enfermedades crónicas prevenibles en los hombres canadienses mejorando los comportamientos de salud y los indicadores de salud. Para lograr este objetivo, luego de un estudio piloto exitoso que proporcionó pruebas sólidas para proceder con un ensayo definitivo, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio (ECA) pragmático por grupos del programa Hockey FIT.

El objetivo específico principal es realizar una evaluación de resultados para evaluar la eficacia de Hockey FIT en hombres canadienses de mediana edad que tienen sobrepeso u obesidad. Específicamente, los investigadores: examinarán si Hockey FIT (vs. control de lista de espera) conduce a: una mayor pérdida de peso a los 12 meses (resultado principal), así como mejores comportamientos de salud (actividad física; tiempo sedentario; hábitos alimenticios) e indicadores de salud (medidas fisiológicas; medidas de salud y psicosociales) a los 3 y 12 meses.

Después del estudio piloto, los investigadores utilizarán la afiliación de ser fanático del hockey como un poderoso atractivo para involucrar a los hombres. Los sitios se seleccionarán en función de la disponibilidad tanto de un importante equipo de hockey juvenil (o profesional) como de un socio de implementación (p. ej., una sucursal de la YMCA, un gimnasio, una universidad) ubicados en la ciudad. Se asignará al azar un mínimo de 32 sitios canadienses a la intervención (programa Hockey FIT: entrega inmediata) o comparador (control de lista de espera: entrega retrasada); en cada sitio, se reclutarán hombres para participar (con el objetivo de reclutar aproximadamente 40 hombres por sitio). Los sitios de intervención comenzarán con Hockey FIT inmediatamente, mientras que los sitios de comparación ofrecerán Hockey FIT después de un retraso de 12 meses. Las sesiones de medición en las que participarán ambos grupos se realizarán a los 0 (basal), 3 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

997

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Canadá
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Canadá, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Canadá, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Canadá, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Canadá, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Canadá, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Canadá, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Canadá, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Canadá, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Canadá, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Canadá, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Canadá, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Canadá, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Masculino;
  2. Entre 35 y 65 años de edad;
  3. Índice de masa corporal medido objetivamente de al menos 27 kg/m2
  4. Se considera seguro participar en actividad física [es decir, completar el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) de 2018 o recibir una autorización por escrito de un proveedor de atención médica].

Criterio de exclusión:

1) Asesorado por un proveedor de atención médica para no participar en el programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa FIT de Hockey (Entrega Inmediata)
Programa Hockey FIT: un programa de pérdida de peso y estilo de vida saludable con sensibilidad de género que involucra a los hombres usando el poder de ser un fanático de los deportes.

Hockey FIT se compone de una fase activa de 3 meses y una fase de apoyo mínimo de 9 meses.

Fase activa: 12 sesiones grupales semanales de 90 minutos que consisten en educación y ejercicio en el aula. Fuera de las sesiones, los participantes siguen sus prescripciones de estilo de vida individualizadas para una alimentación saludable, actividad física (pasos) y ejercicio. Se alienta a los participantes a usar regularmente herramientas de apoyo de tecnología de la salud personalizadas para Hockey FIT. Fase de apoyo mínimo: se alienta a los participantes a continuar con sus cambios de comportamiento de estilo de vida saludable y a usar regularmente las herramientas de apoyo de tecnología de la salud.

Sin intervención: Control de Lista de Espera (Entrega Retrasada)
Sin intervención durante 12 meses. Después de 12 meses, se ofrece el programa Hockey FIT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso (absoluta)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido con una báscula de peso digital (en kg)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso (absoluta)
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido con una báscula de peso digital (en kg)
3 meses
Pérdida de peso (cambio porcentual)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando una báscula de peso digital (% de cambio desde la línea de base)
3 meses y 12 meses
Consumo máximo de oxígeno previsto (VO2max)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Calculado a partir de la prueba de condición física submáxima (en ml/kg/min)
3 meses y 12 meses
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando un monitor de presión arterial automatizado (en mm Hg)
3 meses y 12 meses
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando un monitor de presión arterial automatizado (en mm Hg)
3 meses y 12 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Calculado a partir del peso (balanza digital) y la altura (estadiómetro portátil) (en kg/m2)
3 meses y 12 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido con cinta métrica (en cm)
3 meses y 12 meses
Hemoglobina glicosilada (A1c)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando un analizador de punto de atención (%)
3 meses y 12 meses
Pasos diarios
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido con un contador de pasos basado en un acelerómetro que se lleva en la cintura durante 7 días (promedio de pasos por día)
3 meses y 12 meses
Actividad física total MET-minutos/semana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma Corta (suma de Caminar + Moderado + Vigoroso MET-minutos/semana)
3 meses y 12 meses
Actividad física vigorosa MET-minutos/semana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma corta (calculado como 8.0 * minutos de actividad de intensidad vigorosa * días de intensidad vigorosa)
3 meses y 12 meses
Actividad física moderada MET-minutos/semana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma Corta (calculado como 4.0 * minutos de actividad de intensidad moderada * días de intensidad moderada)
3 meses y 12 meses
Caminar MET-minutos/semana
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Versión corta (calculado como 3.3 * minutos de caminata * días de caminata)
3 meses y 12 meses
Tiempo total pasado sentado (en un día de la semana)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando el Cuestionario de Marshall (en minutos)
3 meses y 12 meses
Puntaje de alimentación saludable
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando el Cuestionario de Inicio de Conversación (STC) (puntuación resumida de 8 ítems; rango de puntuación, 0-16; la puntuación más baja indica una alimentación más saludable)
3 meses y 12 meses
Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense
3 meses y 12 meses
Ingesta de bebidas azucaradas endulzadas
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando el Cuestionario del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento
3 meses y 12 meses
Ingesta total de alcohol (semanal)
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando un diario de recordatorio de 7 días
3 meses y 12 meses
Tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando preguntas adaptadas de la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense
3 meses y 12 meses
Estado de salud general autoevaluado
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido usando la versión de 5 niveles EQ-5D, específicamente usando la escala analógica visual EQ (EQ-VAS; rango, 0-100; una puntuación más alta indica una mejor salud autoevaluada donde 100 = mejor estado de salud imaginable)
3 meses y 12 meses
Puntuación de bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (Cinco) (la puntuación bruta se calcula a partir de un total de 5 elementos y se convierte en una puntuación porcentual cuando se multiplica por 4; rango de puntuación porcentual, 0-100; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida donde 100 representa la mejor calidad de vida posible)
3 meses y 12 meses
Puntaje de conectividad social
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido utilizando el índice de apoyo social de Duke (rango de puntaje total, 11-33; los valores más altos indican niveles más altos de apoyo)
3 meses y 12 meses
Puntuación global de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Medido mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (calculado sumando la suma de las puntuaciones de los 7 componentes; rango de puntuación, 0-21; las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño)
3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 111881

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares