Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jégkorongrajongók edzésben (Hockey FIT): A férfiak egészségének javítása a sport erejével

2023. június 2. frissítette: Robert Petrella, Western University, Canada

Jégkorongrajongók edzésben (Hockey FIT): Pragmatikus csoportos véletlenszerű, kontrollált próba a férfiak egészségének javítására a sport erejével

A Hockey Fans in Training (Hockey FIT) egy 12 hónapos (3 hónapos aktív szakasz és 9 hónapos minimálisan támogatott szakasz) súlycsökkentő és egészséges életmód program középkorú, túlsúlyos/elhízott férfi jégkorongrajongók számára, képzett edzők által. a nagyobb utánpótlás- vagy profi jégkorongcsapatokkal és megvalósítási partnerekkel (pl. YMCA-kkal, helyi fitneszlétesítményekkel és egyetemekkel) együttműködve Kanadában.

A javasolt tanulmányban legalább 32 helyszínt (a jégkorongcsapatokhoz és a helyi megvalósítási partnerekhez kapcsolódóan) véletlenszerűen hozzárendelnek az azonnali (Hockey FIT program) vagy a késleltetett kézbesítéshez (várólista ellenőrzése). Minden helyszínen krónikus betegségek kockázatának kitett férfi hokiszurkolókat toboroznak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban (megjegyzés: a cél körülbelül 40 férfi toborzása helyszínenként). A késleltetett szállítási csoporthoz rendelt oldalak 12 hónap elteltével felajánlják a Hockey FIT programot a beiratkozott résztvevőiknek.

A Hockey FIT programon keresztül a nyomozók célja a fogyás elősegítése, a fizikai aktivitás szintjének növelése és egyéb egészségügyi intézkedések javítása egy olyan költséghatékony megoldás révén, amely elfogadható és vonzó a túlsúlyos vagy elhízott férfiak számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmány általános célja a megelőzhető krónikus betegségek csökkentése kanadai férfiaknál az egészségmagatartás és az egészségügyi mutatók javításával. E cél elérése érdekében egy sikeres kísérleti tanulmányt követően, amely szilárd bizonyítékot szolgáltat a végleges vizsgálat folytatására, a nyomozók a Hockey FIT program gyakorlatias, klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatát (RCT) végzik.

Az elsődleges konkrét cél egy olyan eredményértékelés elvégzése, amely a Hockey FIT hatékonyságát értékeli túlsúlyos vagy elhízott középkorú kanadai férfiaknál. A nyomozók konkrétan: megvizsgálják, hogy a Hockey FIT (vs. várólista kontroll) a következőkhöz vezet: nagyobb súlycsökkenés 12 hónapos korban (elsődleges eredmény), valamint javul az egészségmagatartás (fizikai aktivitás; ülőmunka; étkezési szokások) és az egészségügyi mutatók (fiziológiai intézkedések; egészségügyi és pszichoszociális intézkedések) 3 éves korban 12 hónap.

A kísérleti tanulmányt követően a nyomozók a jégkorongrajongó hovatartozást erős vonzerőként használják fel a férfiak bevonására. A helyszíneket egy nagyobb utánpótlás (vagy profi) jégkorongcsapat és egy megvalósítási partner (pl. YMCA fióktelep, fitneszlétesítmény, egyetem) elérhetősége alapján választják ki a városban. Legalább 32 kanadai helyszín kerül véletlenszerű besorolásra a beavatkozásra (Hockey FIT program: azonnali kézbesítés) vagy az összehasonlításra (várólista ellenőrzése: késleltetett kézbesítés); minden telephelyen férfiakat toboroznak a részvételre (azzal a céllal, hogy körülbelül 40 embert toborozzanak be helyszínenként). A beavatkozó oldalak azonnal megkezdik a Hockey FIT szolgáltatást, míg az összehasonlító oldalak 12 hónapos késéssel kínálják a Hockey FIT-et. A mindkét csoportot érintő mérési ülésekre 0 (alapvonal), 3 és 12 hónapos korban kerül sor.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
997

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum
  • Kanada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Kanada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi;
  2. 35 és 65 év között;
  3. Objektíven mért testtömegindex legalább 27 kg/m2
  4. A fizikai aktivitásban való részvétel biztonságosnak tekinthető [azaz, töltse ki a 2018-as Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet mindenkinek (PAR-Q+), vagy kapjon írásos engedélyt egy egészségügyi szolgáltatótól].

Kizárási kritériumok:

1) Az egészségügyi szolgáltató azt tanácsolta, hogy ne vegyen részt a programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Hockey FIT program (azonnali kiszállítás)
Jégkorong FIT Program: Nemekre érzékeny, súlycsökkentő és egészséges életmóddal foglalkozó program, amely bevonja a férfiakat a sportrajongó erejével.
Viselkedési: Hockey FIT program (azonnali kiszállítás)

A Hockey FIT egy 3 hónapos aktív fázisból és egy 9 hónapos minimálisan támogatott fázisból áll.

Aktív fázis: heti 12, 90 perces csoportos foglalkozás, amely osztálytermi oktatásból és gyakorlatból áll. A foglalkozásokon kívül a résztvevők követik az egészséges táplálkozásra, a fizikai aktivitásra (lépésekre) és a testmozgásra vonatkozó egyéni életmód-előírásaikat. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy rendszeresen használják a Hockey FIT-hez szabott egészségügyi technológiai támogató eszközöket. Minimálisan támogatott szakasz: A résztvevőket arra biztatjuk, hogy folytassák az egészséges életmódbeli magatartás megváltoztatását, és rendszeresen használják az egészségügyi technológiai támogató eszközöket.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés (késleltetett kézbesítés)
12 hónapig nincs beavatkozás. 12 hónap után Hockey FIT programot kínálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás (abszolút)
Időkeret: 12 hónap
Digitális mérleggel mérve (kg-ban)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás (abszolút)
Időkeret: 3 hónap
Digitális mérleggel mérve (kg-ban)
3 hónap
Fogyás (százalékos változás)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Digitális mérleggel mérve (%-os változás az alapvonalhoz képest)
3 hónap és 12 hónap
Előre jelzett maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A szubmaximális erőnléti tesztből számítva (mL/kg/perc-ben)
3 hónap és 12 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Automata vérnyomásmérővel mérve (Hgmm-ben)
3 hónap és 12 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Automata vérnyomásmérővel mérve (Hgmm-ben)
3 hónap és 12 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Súlyból (digitális súlymérleg) és magasságból (hordozható stadionmérő) számítva (kg/m2-ben)
3 hónap és 12 hónap
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Mérőszalaggal mérve (cm-ben)
3 hónap és 12 hónap
Glikált hemoglobin (A1c)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Pont-of Care elemzővel mérve (%)
3 hónap és 12 hónap
Napi lépések
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Derékban hordott gyorsulásmérő alapú lépésszámlálóval mérve 7 napon keresztül (átlagos lépésszám/nap)
3 hónap és 12 hónap
Összes fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid forma (séta + mérsékelt + erőteljes MET-perc/hét)
3 hónap és 12 hónap
Erőteljes fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid űrlap (8,0 * erőteljes intenzitású tevékenység percei * erőteljes intenzitású napok)
3 hónap és 12 hónap
Mérsékelt fizikai aktivitás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid forma (4,0 * közepes intenzitású tevékenység percei * közepes intenzitású napok)
3 hónap és 12 hónap
Gyaloglás MET-perc/hét
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérve – Rövid változat (3,3 * gyalogos perc * gyalogos napok)
3 hónap és 12 hónap
Üléssel eltöltött teljes idő (a hét napján)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Marshall-kérdőív segítségével mérve (percekben)
3 hónap és 12 hónap
Egészséges táplálkozás pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Beszélgetés indítása (STC) kérdőív segítségével mérve (8 elem összefoglaló pontszáma; pontszámok tartománya 0-16; alacsonyabb pontszám egészségesebb táplálkozást jelez)
3 hónap és 12 hónap
Zöldség-gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Canadian Community Health Survey segítségével mérve
3 hónap és 12 hónap
Édesített cukros italok fogyasztása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének kérdőívével mérve
3 hónap és 12 hónap
Teljes alkoholfogyasztás (heti)
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
7 napos visszahívási naplóval mérve
3 hónap és 12 hónap
Dohányzás állapota
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A mérés a kanadai közösségi egészségügyi felmérésből származó kérdések alapján történt
3 hónap és 12 hónap
Általános önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Az EQ-5D 5 szintű verziójával mérve, konkrétan az EQ vizuális analóg skála használatával (EQ-VAS; tartomány, 0-100; a magasabb pontszám jobb önértékelést jelez, ahol 100 = az elképzelhető legjobb egészségi állapot)
3 hónap és 12 hónap
Jó közérzet pontszám
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet (ötös) jóléti indexével mérve (a nyers pontszámot 5 tételből számítják ki, és százalékos pontszámmá alakítják, ha 4-gyel megszorozzák; százalékos pontszám tartomány: 0-100; magasabb pontszám jobb jobb életminőséget jelez ahol a 100 a lehető legjobb életminőséget jelenti)
3 hónap és 12 hónap
Társadalmi kapcsolódási pontszám
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Duke Social Support Index segítségével mérve (teljes pontszám tartomány, 11-33; a magasabb értékek magasabb támogatottságot jeleznek)
3 hónap és 12 hónap
Az alvásminőség globális pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével mérve (7 komponens pontszámának összege alapján számítják ki; pontszámtartomány 0-21; magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek)
3 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Western University, Canada

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 111881

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése