Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hockeyfans in training (Hockey FIT): de gezondheid van mannen verbeteren door de kracht van sport

2 juni 2023 bijgewerkt door: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockeyfans in training (Hockey FIT): een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de gezondheid van mannen te verbeteren door de kracht van sport

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) is een 12 maanden durend (3 maanden actieve fase en 9 maanden minimaal ondersteunde fase) programma voor gewichtsverlies en een gezonde levensstijl voor mannelijke hockeyfans van middelbare leeftijd met overgewicht/obesitas, gegeven door getrainde coaches in samenwerking met grote junior of professionele hockeyteams en implementatiepartners (bijv. YMCA's, lokale fitnessfaciliteiten en universiteiten) in Canada.

In de voorgestelde studie zullen minimaal 32 locaties (aangesloten bij hockeyteams en lokale implementatiepartners) willekeurig worden toegewezen aan ofwel onmiddellijke levering (Hockey FIT-programma) of uitgestelde levering (wachtlijstcontrole). Op elke locatie zullen mannelijke hockeyfans die risico lopen op chronische ziekten worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek (let op: het doel is om ongeveer 40 mannen per locatie te rekruteren). Locaties die zijn toegewezen aan de vertraagde leveringsgroep zullen het Hockey FIT-programma na 12 maanden aanbieden aan hun ingeschreven deelnemers.

Via het Hockey FIT-programma willen de onderzoekers gewichtsverlies bevorderen, het niveau van fysieke activiteit verhogen en andere gezondheidsmaatregelen verbeteren door middel van een kosteneffectieve oplossing die acceptabel en aantrekkelijk is voor mannen met overgewicht of obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om vermijdbare chronische ziekten bij Canadese mannen te verminderen door gezondheidsgedrag en gezondheidsindicatoren te verbeteren. Om dit doel te bereiken, voeren de onderzoekers, na een succesvolle pilotstudie die sterk bewijs levert om door te gaan met een definitieve studie, een pragmatische, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van het Hockey FIT-programma uit.

Het primaire specifieke doel is om een ​​uitkomstevaluatie uit te voeren om de effectiviteit van Hockey FIT te evalueren bij Canadese mannen van middelbare leeftijd met overgewicht of obesitas. Concreet zullen de onderzoekers: onderzoeken of Hockey FIT (vs. wachtlijstcontrole) leidt tot: meer gewichtsverlies na 12 maanden (primair resultaat), evenals verbeterd gezondheidsgedrag (lichamelijke activiteit; sedentaire tijd; eetgewoonten) en gezondheidsindicatoren (fysiologische maatregelen; gezondheids- en psychosociale maatregelen) bij 3 en 12 maanden.

Na de pilotstudie zullen de onderzoekers de affiliatie van hockeyfan gebruiken als een krachtige aantrekkingskracht om mannen te betrekken. Locaties worden geselecteerd op basis van beschikbaarheid van zowel een groot junior (of professioneel) hockeyteam als een implementatiepartner (bijv. YMCA-vestiging, fitnessfaciliteit, universiteit) in de stad. Minimaal 32 Canadese locaties worden gerandomiseerd naar de interventie (Hockey FIT-programma: onmiddellijke levering) of comparator (wachtlijstcontrole: vertraagde levering); op elke locatie zullen mannen worden geworven om deel te nemen (met als doel ongeveer 40 mannen/locatie te rekruteren). Interventiesites zullen Hockey FIT onmiddellijk starten, terwijl vergelijkingssites Hockey FIT zullen aanbieden na een vertraging van 12 maanden. De meetsessies met beide groepen vinden plaats op 0 (baseline), 3 en 12 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
997

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Canada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Canada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Canada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Canada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Canada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Canada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Canada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Canada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijk;
  2. Tussen 35 en 65 jaar;
  3. Objectief gemeten body-mass index van minimaal 27 kg/m2
  4. Wordt veilig geacht om deel te nemen aan fysieke activiteit [d.w.z. de 2018 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) invullen of schriftelijke toestemming krijgen van een zorgverlener].

Uitsluitingscriteria:

1) Geadviseerd door een zorgverlener om niet deel te nemen aan het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hockey FIT-programma (onmiddellijke levering)
Hockey FIT-programma: een genderbewust programma voor gewichtsverlies en een gezonde levensstijl dat mannen aanspoort om de kracht van een sportfan te gebruiken.
Gedragsmatig: Hockey FIT-programma (onmiddellijke levering)

Hockey FIT bestaat uit een actieve fase van 3 maanden en een minimaal ondersteunde fase van 9 maanden.

Actieve fase: 12 wekelijkse groepssessies van 90 minuten bestaande uit klassikaal leren en oefenen. Buiten de sessies volgen de deelnemers hun geïndividualiseerde levensstijlvoorschriften voor gezond eten, fysieke activiteit (stappen) en lichaamsbeweging. Deelnemers worden aangemoedigd om regelmatig ondersteunende tools voor gezondheidstechnologie te gebruiken die zijn aangepast aan Hockey FIT. Fase met minimale ondersteuning: deelnemers worden aangemoedigd om door te gaan met hun gedragsveranderingen op het gebied van een gezonde levensstijl en om regelmatig gebruik te maken van de ondersteunende hulpmiddelen voor gezondheidstechnologie.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (vertraagde bezorging)
Geen tussenkomst gedurende 12 maanden. Na 12 maanden wordt het programma Hockey FIT aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies (absoluut)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten met een digitale weegschaal (in kg)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies (absoluut)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten met een digitale weegschaal (in kg)
3 maanden
Gewichtsverlies (procent verandering)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een digitale weegschaal (% verandering ten opzichte van de basislijn)
3 maanden & 12 maanden
Voorspelde maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Berekend op basis van submaximale fitheidstest (in ml/kg/min)
3 maanden & 12 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (in mm Hg)
3 maanden & 12 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (in mm Hg)
3 maanden & 12 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Berekend op basis van gewicht (digitale weegschaal) en lengte (draagbare stadiometer) (in kg/m2)
3 maanden & 12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met een meetlint (in cm)
3 maanden & 12 maanden
Geglyceerd hemoglobine (A1c)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een point-of-care-analysator (%)
3 maanden & 12 maanden
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een op de taille gedragen stappenteller op basis van een versnellingsmeter gedurende 7 dagen (gemiddeld aantal stappen/dag)
3 maanden & 12 maanden
Totale fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (som van wandelen + matig + krachtige MET-minuten/week)
3 maanden & 12 maanden
Krachtige fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (berekend als 8,0 * minuten intensieve activiteit * dagen intensieve intensiteit)
3 maanden & 12 maanden
Matige fysieke activiteit MET-minuten/week
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (berekend als 4,0 * matige intensiteitsactiviteitsminuten * matige intensiteitsdagen)
3 maanden & 12 maanden
MET-minuten/week lopen
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - korte versie (berekend als 3,3 * wandelminuten * wandeldagen)
3 maanden & 12 maanden
Totale tijd zittend (op een doordeweekse dag)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Marshall-vragenlijst (in minuten)
3 maanden & 12 maanden
Gezond eten scoren
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Starting the Conversation (STC)-vragenlijst (samenvattende score van 8 items; scorebereik, 0-16; lagere score duidt op gezonder eten)
3 maanden & 12 maanden
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Canadian Community Health Survey
3 maanden & 12 maanden
Inname van gezoete suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire
3 maanden & 12 maanden
Totale alcoholinname (wekelijks)
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van een 7-daags herinneringsdagboek
3 maanden & 12 maanden
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van vragen aangepast van de Canadian Community Health Survey
3 maanden & 12 maanden
Algehele zelf beoordeelde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de EQ-5D versie met 5 niveaus, met name met behulp van de visuele analoge EQ-schaal (EQ-VAS; bereik, 0-100; hogere score geeft een beter zelf beoordeelde gezondheid aan, waarbij 100 = best denkbare gezondheidstoestand)
3 maanden & 12 maanden
Welzijn scoren
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de World Health Organization (Five) Well-Being Index (ruwe score wordt berekend op basis van in totaal 5 items en wordt omgezet in een procentuele score wanneer deze wordt vermenigvuldigd met 4; procentuele scorebereik, 0-100; hogere score geeft een betere, betere kwaliteit van leven aan waarbij 100 staat voor de best mogelijke kwaliteit van leven)
3 maanden & 12 maanden
Score sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Duke Social Support Index (totaal scorebereik, 11-33; hogere waarden duiden op meer ondersteuning)
3 maanden & 12 maanden
Globale score slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden & 12 maanden
Gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (berekend door de som van 7 componentscores op te tellen; scorebereik, 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit)
3 maanden & 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Western University, Canada

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 111881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hockey FIT-programma (onmiddellijke levering)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen