Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kibice hokeja na treningu (Hockey FIT): Poprawa zdrowia mężczyzn dzięki sile sportu

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Robert Petrella, Western University, Canada

Trenujący kibice hokeja (hokej FIT): pragmatyczna klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu poprawę zdrowia mężczyzn dzięki sile sportu

Hockey Fans in Training (Hockey FIT) to 12-miesięczny (3-miesięczna faza aktywna i 9-miesięczna faza minimalnie wspomagana) program utraty wagi i zdrowego stylu życia dla fanów hokeja w średnim wieku z nadwagą/otyłością, prowadzony przez przeszkolonych trenerów we współpracy z głównymi juniorskimi lub zawodowymi drużynami hokejowymi i partnerami wdrożeniowymi (np. YMCA, lokalnymi obiektami fitness i uniwersytetami) w Kanadzie.

W proponowanym badaniu co najmniej 32 ośrodki (powiązane z drużynami hokejowymi i lokalnymi partnerami wdrożeniowymi) zostaną losowo przydzielone do natychmiastowej dostawy (program Hockey FIT) lub opóźnionej dostawy (kontrola listy oczekujących). W każdym ośrodku do udziału w badaniu zostaną zwerbowani fani hokeja płci męskiej zagrożeni chorobami przewlekłymi (uwaga: celem jest rekrutacja około 40 mężczyzn na ośrodek). Ośrodki przypisane do grupy opóźnionych dostaw będą oferować program Hockey FIT swoim zarejestrowanym uczestnikom po 12 miesiącach.

Poprzez program Hockey FIT badacze dążą do promowania utraty wagi, zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i poprawy innych środków zdrowotnych poprzez opłacalne rozwiązanie, które jest akceptowalne i atrakcyjne dla mężczyzn z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ograniczenie chorób przewlekłych, którym można zapobiegać u kanadyjskich mężczyzn, poprzez poprawę zachowań zdrowotnych i wskaźników zdrowotnych. Aby osiągnąć ten cel, po udanym badaniu pilotażowym, które dostarczyło mocnych dowodów przemawiających za ostateczną próbą, badacze przeprowadzają pragmatyczne, klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) programu Hockey FIT.

Głównym celem szczegółowym jest przeprowadzenie oceny wyników w celu oceny skuteczności Hockey FIT u kanadyjskich mężczyzn w średnim wieku z nadwagą lub otyłością. W szczególności badacze będą: badać, czy Hockey FIT (vs. kontrola listy oczekujących) prowadzi do: większej utraty wagi po 12 miesiącach (główny wynik), a także poprawy zachowań zdrowotnych (aktywność fizyczna; siedzący tryb życia; nawyki żywieniowe) i wskaźników zdrowotnych (pomiar fizjologiczny; pomiary zdrowotne i psychospołeczne) po 3 i 12 miesięcy.

Po przeprowadzeniu badania pilotażowego śledczy wykorzystają przynależność do bycia fanem hokeja jako potężnego przyciągania do angażowania mężczyzn. Lokalizacje zostaną wybrane na podstawie dostępności zarówno głównej juniorskiej (lub zawodowej) drużyny hokejowej, jak i partnera wdrożeniowego (np. oddział YMCA, obiekt fitness, uniwersytet) zlokalizowanych w mieście. Co najmniej 32 kanadyjskie ośrodki zostaną losowo przydzielone do interwencji (program Hockey FIT: dostawa natychmiastowa) lub porównawczej (kontrola na liście oczekujących: dostawa opóźniona); w każdym miejscu będą rekrutowani mężczyźni do udziału (celem jest rekrutacja około 40 mężczyzn na miejsce). Strony interwencyjne rozpoczną Hockey FIT natychmiast, podczas gdy strony porównawcze będą oferować Hockey FIT po 12-miesięcznym opóźnieniu. Sesje pomiarowe z udziałem obu grup odbędą się w 0 (linia bazowa), 3 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
997

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Brooks, Alberta, Kanada
        • City of Brooks
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Mount Royal University
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 3A9
        • Downtown Medicine Hat YMCA
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 3E9
        • Northside Community Centre YMCA of Northern Alberta
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 8G1
        • Club XO Fitness
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2L7
        • YMCA Kamloops
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 6V8
        • YMCA Okanagan
      • Langford, British Columbia, Kanada, V9B 0S2
        • YMCA-YWCA Westhills
      • Langley, British Columbia, Kanada, V2Y 3J4
        • Langley Events Centre
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 7K9
        • Penticton Community Centre
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 4V7
        • YMCA of Northern BC
      • Salmon Arm, British Columbia, Kanada, V1E 2S4
        • Shaw Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 0V2
        • Avenir Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2J 1A2
        • Afterburn Performance
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 1L2
        • YMCA of Halifax and Dartmouth
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 1M7
        • Barrie YMCA
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8N 2G1
        • YMCA of Central Eastern Ontario - Belleville Branch
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 2Z1
        • Les Chater Family YMCA
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4T9
        • YMCA of Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A.R. Kaufman Family YMCA
      • London, Ontario, Kanada, N6K 3X4
        • Bostwick YMCA
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3R2
        • Mississauga Burnhamthorpe Rd. YMCA Centre
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 6G2
        • YMCA of North Bay
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8C1
        • Oshawa Mary Street YMCA Centre
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 0C6
        • YMCA of Owen Sound Grey Bruce
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 3H8
        • Balsillie Family YMCA
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6G5
        • YMCA Jerry McCaw Family Centre
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y3
        • YMCA of Sault Ste Marie
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7P9
        • Walker Family YMCA
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3M7
        • YMCA Sudbury
      • Windsor, Ontario, Kanada, N7G 4H5
        • YMCA at Central Park Athletics
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6W 1A1
        • CBI Health Centre
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0C7
        • YMCA of Saskatoon
      • Swift Current, Saskatchewan, Kanada, S9H 3W1
        • Lt. Colonel Clifton Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Dort Federal Credit Union Event Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48710
        • Saginaw Valley State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Veterans Memorial Coliseum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna;
  2. między 35 a 65 rokiem życia;
  3. Obiektywnie mierzony wskaźnik masy ciała co najmniej 27 kg/m2
  4. Uczestnictwo w aktywności fizycznej uznane za bezpieczne [tj. wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2018 dla każdego (PAR-Q+) lub uzyskanie pisemnego zezwolenia od pracownika służby zdrowia].

Kryteria wyłączenia:

1) Odradzenie przez pracownika służby zdrowia, aby nie uczestniczył w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Hockey FIT (natychmiastowa dostawa)
Program Hockey FIT: Uwrażliwiony na płeć program odchudzania i zdrowego stylu życia, który angażuje mężczyzn wykorzystując moc bycia fanem sportu.
Behawioralne: Program Hockey FIT (natychmiastowa dostawa)

Hockey FIT składa się z 3-miesięcznej fazy aktywnej i 9-miesięcznej fazy minimalnie wspieranej.

Faza aktywna: 12 cotygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych składających się z edukacji w klasie i ćwiczeń. Poza sesjami uczestnicy przestrzegają zindywidualizowanych zaleceń dotyczących stylu życia w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej (kroków) i ćwiczeń. Zachęcamy uczestników do regularnego korzystania z narzędzi wsparcia technologii medycznych dostosowanych do Hockey FIT. Faza minimalnie wspierana: Uczestnicy są zachęcani do kontynuowania zmian zachowań związanych ze zdrowym stylem życia i do regularnego korzystania z narzędzi wspierających technologię medyczną.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (opóźniona dostawa)
Brak interwencji przez 12 miesięcy. Po 12 miesiącach oferowany jest program Hockey FIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała (bezwzględna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone za pomocą wagi cyfrowej (w kg)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała (bezwzględna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą wagi cyfrowej (w kg)
3 miesiące
Utrata masy ciała (zmiana procentowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmierzono za pomocą cyfrowej wagi (zmiana w procentach od wartości początkowej)
3 miesiące i 12 miesięcy
Przewidywany maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Obliczono na podstawie submaksymalnego testu wydolności (w ml/kg/min)
3 miesiące i 12 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (w mm Hg)
3 miesiące i 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (w mm Hg)
3 miesiące i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Obliczone na podstawie wagi (cyfrowa waga) i wzrostu (przenośny stadiometr) (w kg/m2)
3 miesiące i 12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzona za pomocą taśmy mierniczej (w cm)
3 miesiące i 12 miesięcy
Hemoglobina glikowana (A1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą analizatora punktowego (%)
3 miesiące i 12 miesięcy
Codzienne kroki
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą akcelerometru noszonego w pasie przez 7 dni (średnia liczba kroków dziennie)
3 miesiące i 12 miesięcy
Całkowita aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — krótki formularz (suma minut marszu + umiarkowanego + intensywnego MET/tydzień)
3 miesiące i 12 miesięcy
Intensywna aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — formularz skrócony (obliczone jako 8,0 * minuty intensywnej aktywności * dni intensywnej aktywności)
3 miesiące i 12 miesięcy
Umiarkowana aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — skrócony formularz (obliczono jako 4,0 * minuty aktywności o umiarkowanej intensywności * dni o umiarkowanej intensywności)
3 miesiące i 12 miesięcy
Chodzenie MET-minuty/tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — wersja skrócona (obliczono jako 3,3 * minuty marszu * dni marszu)
3 miesiące i 12 miesięcy
Całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej (w dzień tygodnia)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Marshalla (w minutach)
3 miesiące i 12 miesięcy
Ocena zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Rozpoczęcia Rozmowy (STC) (sumaryczny wynik 8 pozycji; zakres wyników 0-16; niższy wynik wskazuje na zdrowsze odżywianie)
3 miesiące i 12 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kanadyjskiej ankiety dotyczącej zdrowia społeczności
3 miesiące i 12 miesięcy
Spożycie słodzonych napojów słodzonych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Systemu Nadzoru Behawioralnych Czynników Ryzyka
3 miesiące i 12 miesięcy
Całkowite spożycie alkoholu (tygodniowo)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmierzono za pomocą 7-dniowego dziennika wycofania
3 miesiące i 12 miesięcy
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą pytań zaadaptowanych z Canadian Community Health Survey
3 miesiące i 12 miesięcy
Ogólna samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone przy użyciu 5-poziomowej wersji EQ-5D, w szczególności przy użyciu wizualnej skali analogowej EQ (EQ-VAS; zakres 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszą samoocenę stanu zdrowia, gdzie 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia)
3 miesiące i 12 miesięcy
Wynik dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone przy użyciu wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (pięć) (surowy wynik jest obliczany na podstawie sumy 5 pozycji i jest przeliczany na wynik procentowy po pomnożeniu przez 4; zakres wyniku procentowego, 0-100; wyższy wynik wskazuje na lepszą, lepszą jakość życia gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą jakość życia)
3 miesiące i 12 miesięcy
Wynik więzi społecznej
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Duke Social Support Index (całkowity zakres wyników, 11-33; wyższe wartości oznaczają wyższy poziom wsparcia)
3 miesiące i 12 miesięcy
Globalny wynik jakości snu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Mierzone przy użyciu Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (obliczanego jako suma 7 wyników składowych; zakres wyników 0-21; wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu)
3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University, Canada

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Petrella, MD, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Hockey FIT (natychmiastowa dostawa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami