척추 수술에서 수술 전후 수액 치료 최적화
2022년 11월 25일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
혈류역학의 비침습적 측정을 사용한 척추 수술에서의 수술 전후 수액 치료 최적화(ClearSight System, Edwards); 표준 방법과의 비교
수술 전후에 수액을 제공하기로 한 결정은 기계 환기 중 뇌졸중 용적 변화의 침습적 또는 비침습적 추정치 중 예압 반응성을 식별하는 데 사용되는 방법을 기반으로 할 수 있습니다.
이 연구는 연속적인 비침습적 심박출량 측정을 사용한 수액 관리와 표준 수술 전후 수액 관리를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 유체 관리를 최적화하고 엎드린 자세에서 척추 시술 중 수술 전후 위험을 줄이는 것입니다.
혈역학 모니터링에 따른 적절한 수술 전후 관리는 합병증의 위험을 줄이고 잠재적으로 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- University hospital Hradec Králové
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 글래스고 혼수 척도 15
- ASA 신체 상태 분류 체계 I-III
- 척추 수술을 3시간으로 계획
- 수술 후 각성
- 동리듬
제외 기준:
- NYHA III, IV
- 여성은 BMI 40 이상, 남성은 35 이상
- 깨우기 작업
- 수술후 인공호흡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료 그룹
수액 관리는 표준 관리에 따라 수행됩니다.
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환자는 수술 중 2ml/kg/시간의 결정질(링거펀딘 BBraun)을 투여받습니다.
유체 볼루스는 마취 전문의의 결정(수액의 시기 및 양)에 따라 사용됩니다.
평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만으로 떨어지면 노르에피네프린이 시작됩니다(초기 볼루스는 5 - 10ug).
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실험적: 비침습적 모니터링 그룹
수액 관리는 비침습적 혈류역학 모니터 ClearSight(Edwards)를 사용하여 제공됩니다.
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환자는 수술 중 2ml/kg/시간의 결정질(링거펀딘 BBraun)을 투여받습니다.
저혈압(평균 동맥압이 65mmHg 미만으로 정의됨)의 경우 심장 지수, 전신 혈관 저항 및 박출량 변화(SVV) 값(ClearSight, Edwards)을 기반으로 한 프로토콜에 따라 중재가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 체액 균형
기간: 5 시간
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유체 섭취와 배출의 차이와 수술 중 손실
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5 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르에피네프린의 평균 용량
기간: 5 시간
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노르에피네프린의 평균 용량은 수술 기간으로 나눈 총 수술 중 노르에피네프린 용량으로 계산됩니다.
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5 시간
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크레아티닌 수준
기간: 24 시간
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수술 후 첫 날에 측정된 혈장 크레아티닌 수치
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24 시간
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폐 기능 장애
기간: 24 시간
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SpO2 값이 92% 미만이거나 수술 후 6시간 이상 산소 요법으로 정의되는 수술 후 폐 기능 장애
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24 시간
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수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 2개월까지
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수술 후 입원 기간
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수술 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UHospital Hradec Kralove
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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표준 치료 그룹에 대한 임상 시험
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NCT03587116완전한