진행성 비수성 비소세포폐암에서 베바시주맙과 결합된 엘로티닙/제피티닙에 대한 실세계 연구
2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
1차 EGFR 돌연변이 양성 진행성 비수성 비소세포폐암에서 베바시주맙과 엘로티닙/제피티닙 병용의 효능 및 저항성 기전을 평가하기 위한 실제 연구
본 연구는 EGFR 변이를 동반한 진행성 비편평 세포 폐암에 대한 실세계에서의 엘로티닙/제피티닙과 베바시주맙 병용의 효능 및 안전성, A+T 요법 하에서의 새로운 약물 내성 기전 및 혈장과 조직 검출 간의 일관성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 유전자를 구동하고 마지막으로 질병 예측에서 유전자 돌연변이 프로필을 구동하는 혈장 역학 검출의 예측 가치를 평가합니다.
질병 진행 위험의 역할.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현실 세계에서 A+T 요법의 효능과 안전성을 관찰하기 위해 A+T로 치료한 EGFR 돌연변이 양성 진행성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 30예에 대한 후향적 연구를 수행하였다.
탐색적 연구 내용은 다음과 같다. 1. 초기 진단 시 조직 유전자 검사(NGS)와 혈장 유전자 검사(NGS)의 일관성; 2. A+T 치료 진행 시 조직 유전자 검사(NGS)와 혈장 유전자 검사(NGS) 간의 일관성; 3. A+T 치료의 새로운 약물 내성 기전; 4. A + T 처리 중 플라즈마 역학.
검출(1차 효능 평가 및 PD 영상화 전 채혈) 탐색 및 영상화 진행 순서; 5. 질병 진행 위험 모델을 구축하기 위한 혈장 대형 패널 동적 구동 유전자 돌연변이 스펙트럼 분석.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yongchang Z MD, MD
- 전화번호: 7+861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yongchang Z MD, PhD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
연락하다:
- Chunhua Zhou, MD
- 전화번호: +86 731 89762321
- 이메일: zhouchunhua@hnszlyy.com
-
부수사관:
- Nong Yang, MD
-
연락하다:
- Nong Yang, MD
- 전화번호: +86 731 89762323
- 이메일: yangnong0217@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
EGFR 돌연변이 양성(19del/L858R)을 동반한 30명의 비구면 비소세포 폐암이 이 연구에 등록되었습니다.
ECOG PS 0-1 모든 환자는 베바시주맙과 병용된 에를로티닙 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- EGFR 돌연변이(19del/L858R)
- 진행성 비평면 비소세포폐암
- 첫 진단의 일차 치료
- 성능 상태(0-1)
제외 기준:
- 다른 유전자 돌연변이
- 수질의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
엘로티닙/제피티닙과 베바시주맙 병용 요법을 받은 EGFR 돌연변이 양성 환자
|
Erlotlnib,150mg po qd/gefitinib 250mg po qd +Bevacizumab(15mg/kg),lvgtt, 21일마다, 2개월마다 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 약 1년
|
무진행 생존
|
약 1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 약 1년
|
전반적인 생존
|
약 1년
|
|
DCR
기간: 약 1년
|
방역률
|
약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WECAN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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