입원한 심장질환 환자의 OSA 조기진단 및 치료가 병원 재입원에 미치는 영향 (CV Readmit)

연구 조사관은 입원한 심장병 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 조기 진단 및 치료가 병원 재입원, 증상 및 의료 이용에 미치는 영향을 평가하기 위해 단일 센터, 무작위 대조 시험을 설계했습니다. 이 연구는 고위험군(입원한 심장병 환자)을 대상으로 하며 OSA 진단을 ​​받은 환자의 지속적 양압(CPAP) 요법을 조기에 시작하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 울혈성 심부전, 부정맥 및 급성 관상동맥 증후군을 포함하는 1차 심장 진단으로 입원한 모든 동의 참가자를 등록할 계획입니다. 이 연구는 독특하며 입원한 심장병 환자에서 OSA의 조기 진단과 CPAP 요법의 시작 및 준수가 30일 재입원율을 감소시킬 것인지 여부에 대한 질문에 대한 답은 알려지지 않았습니다. 목표는 두 가지입니다. 조기 진단을 통해 치료의 질을 개선하고 예방 가능한 입원을 줄이고 이 하위 집합 환자에 대한 조기 진단 및 중재 모델의 구현은 심장 질환의 진행을 늦추고 큰 공중 보건 및 재정적 부담을 상쇄하며 전반적인 개선을 가져올 수 있습니다. 결과.

연구 조사관은 인간 피험자가 포함된 연구가 일반적인 윤리 원칙에 부합한다고 믿습니다. 입원 중 OSA의 진단 및 후속 치료는 일상적인 진료의 일부가 아니며 대조군은 진정으로 "일반적인 치료"를 따를 것이라는 점에 유의해야 합니다. 또한, 매우 아픈 것으로 간주되는 환자(제외 기준에 설명된 대로)는 연구에서 제외됩니다. 마지막으로, 등록된 참가자의 절반은 현재 "일반적인 치료"를 넘어 해당 환자에게 잠재적으로 도움이 될 수 있는 초기 CPAP 치료를 받게 됩니다.

연구 설계

이 연구는 입원한 심장병 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 조기 진단 및 치료가 병원 재입원, 증상 및 의료 이용에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 단일 센터, 무작위 대조 시험입니다. 심부전, 부정맥 또는 급성 관상 동맥 증후군의 일차 진단으로 입원한 포함 기준을 충족하는 연속 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 동의하고 서명한 환자는 OSA 우세 수면 장애 호흡을 진단하기 위해 휴대용 수면 연구를 받게 됩니다. 환자는 또한 수면 이력 설문지, Epworth 졸음 척도(ESS), EQ5D-5L 및 PROMIS 설문지와 같은 표준화된 설문지로 구성된 설문지 패킷을 작성합니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 각 환자는 입원 환자 휴대용 수면 연구(ApneaLink, Resmed Corp)를 받게 됩니다. 이것은 비압, 호흡 노력, 산소 포화도 및 신체 위치를 측정하는 무인 연구인 Type III 연구입니다. 연구 조사관은 휴대용 장치를 적용하고 보드 인증 수면 의학 의사(공동 조사자)가 이러한 연구를 해석합니다. 연구는 환자가 실내 공기(산소가 아닌)에 있는 동안 수행될 것이므로 연구는 첫 번째 입원 밤에 적용되지 않을 수 있지만(산소 요법이 필요한 경우) 환자가 산소를 중단하는 것이 적절할 때까지 지연됩니다.

4% 산소 포화도가 있는 무호흡-저호흡 지수가 5보다 크고(AHI4%≥5) 사건의 50% 이상이 중추 생리가 아닌 폐쇄 생리와 일치하는 경우 OSA로 진단됩니다. 그런 다음 OSA가 있는 연구 참가자는 중재 경로와 일반적인 치료 경로의 두 가지 경로 중 하나로 무작위 배정됩니다.

개입 경로 환자는 병원에서 CPAP 요법을 받은 후 가정에서 CPAP 요법을 받게 됩니다. 수면 센터 호흡기 치료/수면 기술자 사례 관리자는 침대 옆 마스크 착용, CPAP 교육을 수행하고 수면 센터와의 외래 환자 후속 약속을 정합니다. 그들의 가정용 CPAP 요법은 무선 연결을 포함하는 수면 의학 부서에서 대여하여 연구 기간 동안 조사자가 준수 데이터를 사용할 수 있습니다. 또한 환자는 CPAP를 최적으로 사용하지 못하는 환자에게 치료 준수를 보장하기 위해 메시지(환자 선호도에 따라 이메일 또는 텍스트)를 보내는 일반적인 자동화 플랫폼(USleep; ResMed Corp)에 입력됩니다. 이 플랫폼은 이미 일반적인 치료의 표준 부분입니다.

환자는 기본 심장 상태에 대한 현대 표준 치료 약물 요법에 더해 CPAP를 받게 됩니다. CPAP 사용 평가를 위해 퇴원 후 1개월 이내에 폰타나 수면 센터에서 후속 조치를 취하고 앞서 언급한 설문지 패킷(STOP BANG 설문지 제외)을 작성하도록 요청받을 것입니다. 예약 중에 수면 센터는 적절한 경우 CPAP 사용 문제를 해결할 것입니다. 그렇지 않으면 추가 문제 해결 요청은 환자의 재량에 따릅니다(현재 일반적인 치료와 동일). 또한 환자는 연구 참여에 대해 $50의 봉급을 받게 됩니다. 환자는 재입원율, 재입원까지의 시간, CPAP 요법 순응도, 1개월 동안의 증상 유무에 대해 평가됩니다.

일반적인 치료 경로 환자는 기본 심장 상태에 대해 현대 표준 치료 약물 요법을 받게 되며 연구 기간 동안 CPAP 요법을 받지 않습니다. 반복적인 외래 환자 휴대용 수면 연구를 위해 퇴원 후 1개월 이내에 폰타나 수면 센터에서 후속 조치를 취하고 앞서 언급한 설문지 패킷(STOP BANG 설문지 제외)을 작성하도록 요청받을 것입니다. 외래 환자 휴대용 수면 연구의 결과는 입원 환자 휴대용 수면 연구와 비교됩니다. 1개월 후속 약속에서 환자는 연구 참여에 대해 $50의 봉급을 받게 됩니다. 환자는 재입원율, 재입원까지의 시간, CPAP 요법 순응도, 1개월 동안의 증상 유무에 대해 평가됩니다.