운동을 암 치료에 통합: 공유 치료 모델
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
American Cancer Society, American College of Sports Medicine, National Comprehensive Cancer Network, U.S. Department of Health and Human Resources, Oncology Nursing Society를 비롯한 수많은 조직에서 암 환자가 치료를 받을 때와 치료의 생존 단계에서 모두 신체 활동을 지지했습니다. 이전 연구에서는 지속적으로 신체 활동이 삶의 질 향상과 관련이 있음을 발견했습니다. 그러나 종양 전문의가 처방한 운동에 대한 현재 지침은 모호하며 적절한 훈련 및/또는 교육으로 지원되지 않습니다.
이전에 Gundersen Health System에서 실시한 포커스 그룹 연구에서는 종양 전문의가 환자와 신체 활동에 대해 논의하기를 꺼리는 이유가 운동 프로그램을 통해 환자를 안전하게 안내할 수 있는 자신의 능력에 뿌리를 두고 있음을 발견했습니다. 암 환자들은 또한 참여해야 할 신체 활동의 유형, 빈도 및 강도에 대한 불확실성을 보고했으며 추천 프로세스가 암 치료에 운동 처방을 포함하는 데 중요하다고 제안되었습니다. Investigator의 이전 연구는 다른 연구와 함께 환자가 치료의 생리적 및 심리적 부작용을 견디면서 운동에 대한 조언과 지원을 원하지만 다른 곳으로 추천되는 것을 원하지 않는다는 사실을 발견했습니다. 따라서 안전하고 지속 가능한 신체 활동을 표준 암 치료로 전환하는 데 딜레마가 있는 것 같습니다.
이러한 인식된 단점에 대한 잠재적인 해결책은 암 치료 전달의 공유 치료 모델입니다. 여기서 종양 전문의는 인증된 운동 생리학자 또는 물리 치료사와 협력하여 각 환자에 대한 개별화되고 전체적인 치료 계획을 개발합니다. 종양 전문의가 처방한 표준 치료 암 치료를 환자에게 제공하는 것 외에도 공유 치료 모델은 운동 생리학자가 종양 전문의와 상의하고 환자를 만난 후 개발한 맞춤형 신체 활동 계획을 환자에게 제공합니다. 정기적으로 예정된 종양학 사무실 방문 중. 이 연구에서 조사관은 암 치료 중 삶의 질과 기능적 능력에 대한 종양 전문의 및 운동 생리학자와의 공유 치료 방문의 영향을 조사할 것을 제안합니다. 이 모델은 위험에 대한 포괄적인 평가와 활동의 안전한 진행 개발을 보장하면서 추가 추천 및 여행 없이도 환자가 원하는 조언과 지원에 쉽게 접근할 수 있도록 합니다. 계획은 총 120명의 환자를 모집하는 것입니다.
통계 분석은 기술 및 비교 통계의 혼합을 활용합니다. 설명 메트릭에는 평균 및 관련 95% 신뢰 구간, 중앙값 및 빈도 수가 포함됩니다. 연구 그룹 간의 인구 통계학적 및 임상적 요인의 비교는 범주형 데이터에 대한 카이 제곱 테스트, 서수 이산 또는 비정규 분포 연속 데이터에 대한 Wilcoxon 순위 합계 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트 및 정규 분포에 대한 스튜던트 t-테스트 또는 ANOVA를 활용합니다. 연속 데이터. 1차 결과의 평가는 연구 그룹 간에 FACT-G 도구를 통해 평가된 연구 기간 동안 전반적인 삶의 질 변화를 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA를 활용합니다. p-값 < 0.05는 모든 테스트의 통계적 유의성에 대한 임계값으로 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Agnes Smaradottir, MD
- 전화번호: + 354 5431000
- 이메일: agnessma@landspitali.is
연구 연락처 백업
- 이름: Halla Arnardottir, RN
- 전화번호: +354 5435711
- 이메일: hallarn@landspitali.is
연구 장소
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 모병
- Gundersen Health System
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연락하다:
- Kurt Oettle, MD
- 전화번호: 608-782-7300
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연락하다:
- Amee Vang, MPH
- 전화번호: 608-775-7816
- 이메일: cavang@gundersenhealth.org
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-
-
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Reykjavik, 아이슬란드, 101
- 모병
- Landspitali - The National University Hospital of Iceland
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연락하다:
- Halla Arnardottir
- 전화번호: +354-543-1000
- 이메일: hallarn@lsh.is
-
연락하다:
- Eyrun Steinsson
- 전화번호: 1465 +354-543-1000
- 이메일: eyrunst@lsh.is
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부수사관:
- Runolfur Palsson, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병리학적으로 확인된 암 진단
- 치료 목적으로 보조 치료(화학 요법 및/또는 방사선)를 받는 환자
- ECOG 수행 상태 0-2
제외 기준:
- 걸을 수 없음
- 동반이환 금기 치료 의사에 따른 PA
- 비영어권 사용자
- 유지 관리 화학 요법 받기
- 유방암 진단
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
개입 없음
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활성 비교기: 공유 케어
개별화된 신체 활동 계획을 평가하고 처방하는 임상 운동 생리학자 또는 물리 치료사와의 클리닉 방문
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공유 치료를 받는 환자는 종양 전문의와 Clincal Exercise Physiologist(CEP)를 정기적으로 방문합니다.
CEP가 공유 치료 부문의 환자를 위해 개발한 개별 신체 활동 계획.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G QOL) 측정.
기간: 0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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FACT-G QOL 측정 점수의 변화.
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0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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6분 걷기 테스트의 변화
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0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 점수
기간: 0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 점수의 변화
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0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 점수
기간: 0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ) 점수의 변화
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0개월(첫방문), 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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