SOLITAIRE 2/FR과 비교하여 CATCHVIEW 스텐트 리트리버를 사용한 급성 허혈성 뇌졸중의 치료 (TRUST)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세
• 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후
• 사전 뇌졸중 수정 Rankin 점수 ≤ 1
• 뇌졸중 증상이 시작된 후 8시간 이내에 그리고 CTA 또는 MRA에서 사타구니 천자까지 적격 영상 촬영 사이에 2시간 이내에 치료를 받을 수 있는 환자
• 포함 당시 초기 NIHSS ≥ 6 및 < 30
• 장치에 접근할 수 있는 CT 또는 MR 혈관조영술로 확인된 두개 내 경동맥, MCA의 M1/M2 세그먼트, 경동맥 말단 또는 직렬 근위 ICA/MCA-M1의 동맥 폐색
• 환자가 IV 혈전용해제 치료에 부적합하거나 치료가 금기인 경우(예: 환자가 증상 발병 후 권장 시간을 초과하여 나타남) 또는 환자가 부분적 또는 완전한 재개통 없이 IV 혈전용해제 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중
• 절차를 위한 CATCHVIEW 스텐트 검색기의 주요 사용(사용 결정은 환자가 연구에 참여하기 전에 독립적으로 수행됨)
• 최소 90일의 기대 수명
• 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 절차 전에 서명하고 날짜가 기재된 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력. 해당되는 경우, 환자가 동의를 제공할 수 없고 법적 대리인을 사용할 수 없는 의료 응급 상황의 경우, 연구에 참여하지 않는 의사는 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 어떠한 경우에도 환자 또는 법정대리인은 시술 후 가능한 한 빠른 시일 내에 퇴원할 때까지 동의를 구해야 합니다.

제외 기준:

임상적 배제 기준

• 초기 CT 또는 MRI 스캔이 정상인 경우에도 임상 증상은 지주막하 출혈을 시사합니다.
• 대동맥 박리 의심
• 신경학적 및 기능적 평가를 혼란스럽게 하거나 생존 또는 후속 평가를 90일 이내에 완료할 수 있는 능력을 손상시키는 병발 질환 또는 상태가 있는 환자
• 장치가 대상 혈관에 도달하는 것을 방해하거나 장치의 안전한 회수를 방해하는 다른 동맥 질환의 알려진 이력
• 혈액투석 또는 복막투석이 필요하거나 어떤 이유로든 혈관조영술이 금기인 환자
• 방사선 조영제에 대한 심각한 민감도
• 니켈-티타늄에 대한 감도
• 장치의 안전한 회복을 방해할 수 있는 혈전 부위 근위 협착증이 있는 환자
• 폐색 부위에 도달할 수 없음
• 알려진 출혈성 체질, 응고 인자 결핍 또는 INR>3.0의 경구용 항응고제 요법
• 중재 조사 약물 또는 장치 치료 연구에 현재 참여
• 임산부

이미징 제외 기준

• Alberta Stroke Program Early CT 점수(ASPECTS) < 6의 광범위한 초기 허혈성 변화로 정의된 중등도/큰 코어의 기준선 비조영 CT 또는 DWI MRI 증거
• 연구자의 의견에 따라 환자가 기계적 혈전 제거술 개입에 적합하지 않음을 시사하는 이미징 증거(예: 대상 병변으로의 탐색 불능, 측부 순환이 불량한 중등도/대형 경색 등)
• 내원 시 출혈의 CT 또는 MRI 증거
• 종괴 효과 또는 두개내 종양의 CT 또는 MRI 증거(소형 수막종 제외)
• 뇌혈관염의 영상학적 증거
• 내원 시 MCA 영역의 1/3 이상(또는 조직의 > 100cc 조직)을 포함하는 경색 코어를 보여주는 CT 또는 MRI
• 기저 동맥(BA) 폐색 또는 후대뇌 동맥(PCA) 폐색의 CT 또는 MRI 증거