Supracondylar 수술 후 통증 연구

이것은 단독 폐쇄 상완골 상완골 골절에 대한 폐쇄 정복 및 경피 고정 후 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 아세트아미노펜 및 이부프로펜과 아세트아미노펜 및 옥시코돈 사이의 진통 효능을 비교하는 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 각 환자는 처음에 우리 기관의 소아 긴급 치료 센터에서 평가를 받고 영향을 받은 팔을 들어 올리라는 지시와 함께 긴 팔 부목에 배치됩니다. 환자는 마약성 진통제 처방을 받고 퇴원하지 않으며 필요에 따라 통증 조절을 위해 체중에 따라 아세트아미노펜 및/또는 이부프로펜을 복용하도록 지시받을 것입니다.

고정이 필요한 폐쇄형 Gartland 유형 II 상완골 상완골 골절이 있는 5-12세의 모든 환자(예: 폐쇄 정복 및 캐스트 또는 내측 기둥 분쇄로 달성되지 않은 만족스러운 정복) 및 수술이 예정된 Gartland 유형 III 상완골 상완골 골절이 연구 참여를 위해 접근됩니다. 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체중, 키, 민족, 집에서 사용하는 기본 언어, 보험 유형)는 포함된 각 환자에 대한 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다.

배제 기준에는 개방성 골절, 수반되는 혈관 또는 신경학적 결함이 있는 골절, 개방 정복이 필요한 골절, 병적 골절, 수반되는 부상이 있는 골절, 모니터링을 위해 수술 후 입원이 필요한 부종, 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 옥시코돈에 대한 알려진 알레르기 병력이 포함됩니다. , 시각 아날로그 Faces Pain Scale-Revised에 참여할 수 없는 발달 지연이 있는 환자. 연구에 참여하기를 원하는 모든 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며 가능한 경우 환자로부터 동의를 얻을 것입니다. 부모가 연구 참여를 거부하는 경우 거부 이유를 문서화하고 자녀의 관리 및 수술 후 프로토콜은 3가지 약물을 모두 포함하는 일반적인 프로토콜과 일치합니다.

모든 수술은 외래 수술 센터에서 시행됩니다. 치료 소아 마취 전문의는 표준화된 마취 프로토콜을 사용합니다. 모든 환자는 전신 마취를 받으며 국소 마취나 국소 마취를 받지 않습니다. 포함된 모든 환자는 2명의 소아 정형외과 의사(MS 및 RT)에 의해 모두 측면 또는 내측 및 측면에 배치된 2-3개의 핀을 사용하여 폐쇄 정복 및 경피 고정을 받게 됩니다. 그들은 그 후 후방 긴 팔 부목에 배치되고 그 사지에 무게를 지탱하지 않게 됩니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되며 집에서 퇴원하기 전에 필요에 따라 모르핀 IV 0.1mg/kg을 사용할 것입니다. 간호 직원은 일반적인 수술 후 프로토콜과 마찬가지로 PACU에서 제공되는 진통제의 양과 퇴원 전 통증 점수를 기록합니다.

퇴원 전에 환자는 1차 약물(액체 경구 약물, 필요에 따라 6시간마다 15mg/kg/dose, 최대 90mg/kg/일)으로 아세트아미노펜을 투여받고 돌발성 통증을 위해 필요에 따라 이부프로펜(액체 경구 약물)을 투여하도록 무작위 배정됩니다. , 필요에 따라 매 8시간마다 10mg/kg/용량, 최대 용량 40mg/kg/일) 또는 1차 약물의 경우 아세트아미노펜(액체 경구 약물, 필요에 따라 6시간마다 15mg/kg/용량, 최대 90mg/kg/일) 돌발성 통증을 위해 필요에 따라 옥시코돈 사용(액체 경구 약물, 필요에 따라 매 6시간마다 0.1mg/kg/용량). 각 환자는 18회 용량(3일)의 아세트아미노펜과 연구 약물을 받게 됩니다. 각 피험자 그룹을 포함하는 미리 밀봉되고 순차적으로 번호가 매겨진 무작위 봉투가 병원 약국으로 배달됩니다. 환자는 먼저 라벨이 붙은 아세트아미노펜 약물을 복용하고 처방된 돌발성 통증에 대해 필요에 따라 연구 약물(라벨 없음)을 복용하도록 지시받을 것입니다. 환자가 받은 연구 약물에 대해 환자가 눈을 멀게 하기 위해 두 연구 약물에 대한 두 환자 정보가 환자에게 제공됩니다. 그들은 두 약물에 대한 환자 정보를 받게 되지만 두 약물 중 하나만 투여받았다고 말했습니다. 약물 라벨은 약사가 원주형 테이프로 가릴 것입니다. 연구가 진행되는 동안 연구자와 부모는 각 참가자에게 어떤 연구 약물이 투여되었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 대체 진통제를 위해 수술 후 의사(연구에 참여하지 않고 소아 정형외과 서비스를 위해 상주하는 상주 의사)에게 연락하는 부모에게는 처음에 제공되지 않은 연구 약물(즉, 옥시코돈을 받도록 무작위 배정된 사람들에게는 주로 이부프로펜이 제공되고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.)

수술 후, 각 참가자의 부모는 수술 후 24시간 및 48시간에 어린이의 통증 수준을 평가하기 위해 FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)16을 사용하도록 요청받습니다. 연구팀 구성원은 수술 후 24시간 및 48시간에 각 참가자의 보호자에게 전화를 걸어 이러한 응답을 수집합니다. 또한 부모는 수술 및 수술 후 통증 조절에 대한 만족도와 관련하여 수정된 TQPM(Total Quality Pain Management Instrument)17을 작성해야 합니다. 부모는 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 무기력, 변비) 약물과 관련. 테이크 홈 투약 기록은 부모가 각 참여자에게 제공되는 중재의 유형과 양을 기록하고 관련된 부작용을 기록하는 데 활용됩니다.

약국 근무 시간 동안 경험한 돌발성 통증의 경우 환자는 원래 처방되지 않은 약을 얻기 위해 약국으로 돌아갈 수 있는 옵션이 있습니다. 조사관은 이것이 가능성이 없다고 생각하지만 다른 약물(예: 옥시코돈(이부프로펜 그룹인 경우 옥시코돈, 옥시코돈 그룹인 경우 이부프로펜), 부모는 응급실에 가서 통증 완화를 위한 IM/IV 약물을 받을 수 있으며 필요한 경우 응급실에서 옥시코돈 또는 이부프로펜 처방전을 받을 수 있습니다. 그들은 전화로 거주자에게 연락합니다. 환자가 받은 약물로 적절한 통증 조절을 달성할 수 없는 경우 환자에게 조언하기 위해 연중무휴 24시간 상주하는 레지던트가 있습니다. 다시 한 번, 연구 그룹은 이것이 있을 법하지 않은/희귀한 사건이 될 것이라고 믿습니다. 당직 레지던트는 환자가 받은 연구 약물에 접근할 수 있습니다. 이 시점에서 대기 중인 레지던트가 어떤 약을 받고 있었는지(응급실에서 새 처방전이 필요한 경우) 밝힐 수 있으므로 이미 옥시코돈을 처방받았거나(다른 것을 받을 수 있음) 옥시코돈을 받지 않은 경우 원하는 경우 처방전 없이 구입할 수 있는 이부프로펜 옵션. 다른 약물을 투여해야 하는 환자는 "치료 실패"로 간주되며 원래 그룹에서 함께 분석되지 않습니다.