이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

즉시 치과 임플란트 주변의 뼈를 보강하기 위한 두 가지 유형의 혈소판 농축액 비교

2023년 2월 17일 업데이트: Hussein Fathy Mohammad Hussein Abo Elkheir, Minia University

즉석 임플란트 주변의 음순 열개 관리에서 PRGF VS CGF(비교 연구) {PRGF= 성장 인자가 풍부한 플라즈마 } {CGF= 농축 성장 인자}

이 임상 시험의 목표는 Cone beam 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 심미 영역에서 변연 골 수준과 인접 임플란트 주변의 골 밀도 측면에서 두 개의 다른 혈소판 농축 생체막(1세대 또는 3세대) 중 어느 것이 더 나은지 검출하는 것입니다. 성장 인자 또는 농축 성장 인자?

심미영역에 수복 불가능한 상악 치아를 가진 20명의 환자, 피험자 등록

연구는 단순 무작위화를 사용하여 환자를 2개 그룹으로 할당하고, 각 그룹에는 10명의 환자가 포함됩니다. 이종 골 이식과 결합된 CGF를 사용한 즉시 임플란트 식립 후보 그룹 B: (성장 인자 그룹에 혈소판이 풍부한 그룹) 상악 전치부(클래스 I 또는 클래스 II 소켓)에 즉시 임플란트를 지시한 10명의 환자는 즉시 식립 후보가 됩니다. 이종 뼈 이식과 결합된 PRGF를 사용한 임플란트 식립.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

치과 임플란트의 증가하는 관행; 기능적, 생물학적 결과 못지않게 심미적 결과도 중요시 여겨짐 치료 계획 시간을 단축하기 위해 파절된 경우 첫 번째 치료 옵션으로 즉시 임플란트가 진화함 단일 임플란트 지지 수복물로 효과적인 심미적 결과를 얻기 위해 전치부는 뼈의 해부학적 구조를 온전하게 보존하고 유지하는 것이 중요합니다.

수많은 연구가 재생 의학에서 생체 적합성 물질의 적합성을 조사했습니다. 혈소판 농축액은 원심분리된 혈액에서 유래하며 혈소판 풍부 혈장, 혈소판 풍부 섬유소, 농축 성장 인자와 같은 생물학적 특성에 따라 명명됩니다.

성장 인자가 풍부한 플라즈마(PRGF)는 P-PRP(순수한 혈소판이 풍부한 혈장)의 하위 유형으로 혈장 및 혈소판 유래 모르포겐, 단백질 및 성장 인자가 풍부한 상층액입니다. PRGF는 조직 재생을 자극하고 가속화할 수 있는 활성 매개체의 복잡한 풀을 나타내며 일반적으로 사용하기에 안전하고 경제적으로 얻을 수 있습니다. 자가 PRGF는 유럽 공동체와 미국 식품의약국(FDA)의 임상 사용 승인을 받았습니다.

2006년 사코가 선보인 3세대 혈소판농축액 CGF(농축성장인자)는 1세대 PRP와 2세대 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)보다 더 많은 성장인자를 함유하고 더 단단한 섬유소 구조를 가지고 있다.

연구의 목적은

  1. : 임프란트 주변 협측 열개 및 변연골 수준 관리에 있어 PRGF와 CGF의 효과를 평가한다.
  2. : PRGF와 CGF의 효과를 비교합니다.

심미영역에 수복 불가능한 상악 치아를 가진 20명의 환자, 피험자 등록

연구는 단순 무작위화를 사용하여 환자를 2개 그룹으로 할당하고, 각 그룹에는 10명의 환자가 포함됩니다. 이종 골 이식과 결합된 CGF를 사용한 즉시 임플란트 식립 후보 그룹 B: (성장 인자 그룹에 혈소판이 풍부한 그룹) 상악 전치부(클래스 I 또는 클래스 II 소켓)에 즉시 임플란트를 지시한 10명의 환자는 즉시 식립 후보가 됩니다. 이종 뼈 이식과 결합된 PRGF를 사용한 임플란트 식립.

CGF 준비를 위한 프로토콜:

10ml의 정맥혈 샘플을 환자에게서 채취하여 항응고제 없이 원심분리 튜브에 넣습니다. 그런 다음 튜브는 반대 균형 방식으로 원심분리 장치에 배치되고 4개의 순차적인 단계로 회전됩니다. 첫 번째 단계는 735g(2249 ≈ 2200)에서 2분 동안, 두 번째 단계는 580g(1998 ≈ 2000)에서 4분 동안, 세 번째 단계는 735g(2249 ≈ 2200)에서 4분 동안 수행합니다. 네 번째는 905g(2495 ≈ 2500)에서 3분 동안. 결과는 곧은 핀셋을 사용하여 수집하고 사용할 준비가 된 혈전이었습니다.

PRGF 준비를 위한 프로토콜:

환자에게서 30ml의 정맥혈을 채취한 다음 구연산나트륨 항응고제가 들어 있는 5ml 튜브에 담습니다. 그런 다음 튜브를 실온에서 8분 동안 580G(2270rpm)에서 원심분리합니다. 원심분리 후 혈액 샘플은 다음과 같은 4개의 고유한 층으로 쌓이게 됩니다.

  1. 0.5 mL 플라즈마 빈약한 성장 인자(PPGFs) = 튜브의 최상부에서 F1
  2. 성장 인자(PGF)가 포함된 0.5mL 혈장 = F2
  3. 0.5mL(PRGF) = 튜브의 적혈구 부분 바로 위에 위치한 F3
  4. 적혈구 농축층 모든 튜브에서 500 μL PPGF를 제거하고 PRGF를 500 μL 피펫으로 분리하고 독립 접시로 옮긴 다음 준비 1 ml당 50 μL의 10% 염화칼슘을 사용하여 활성화하고 혼합합니다. 이종 골 이식편을 사용하면 이종 골과 혼합된 젤라틴층(PRGF) 피브린을 취급하기 쉽도록 37̊c에서 40분 동안 배양됩니다.

수술 단계

  1. 수술 부위는 Betadine: Povidone-iodine, 7.5%(0.75% available iodine) Nile Comp.를 사용하여 수술 부위를 문질러 준비합니다. 제약 및 화학 산업, 이집트 알렉산드리아
  2. 신경 차단 또는 침윤 마취는 아티카인(4%)과 에피네프린(1:100,000 또는 1:200,000)을 투여합니다.
  3. Periotome을 이용하여 치아 또는 남아있는 치근을 무외상적으로 발치한 후 순차적인 Implant Drilling과 다량의 Irrigation을 시행합니다. 그런 다음 드라이버의 도움으로 임플란트 상단에 부착된 커버 나사
  4. 각 그룹의 준비 프로토콜에 따라 환자에게서 정맥혈 샘플을 채취하고 지체 없이 원심분리합니다.
  5. 그런 다음 뼈 이식편이 로드된 멤브레인을 적용하고 치과용 임플란트 주위에 응축하여 고정구와 소켓 벽 사이의 틈을 채웁니다.
  6. 마지막으로, 4/0 비크릴 봉합사를 사용하여 상처의 무장력 봉합을 달성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: hussein f mohammad, bachelor
  • 전화번호: +201092452350
  • 이메일: dent.7oss@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: doha i el-moghazy, bachelor
  • 전화번호: +201009277687
  • 이메일: teko507@gmail.com

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61519
        • Faculty of dentistry Minia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 선택된 환자는 20-40세입니다.
  2. Cornell 지수의 설문지 치아 수정을 기반으로 환자는 전신적으로 건강합니다.
  3. 신분류체계에 따른 잇몸건강(2017)
  4. 임플란트의 수용 부위에는 병리학적 상태가 없습니다.
  5. Chang's 분류 체계에 따른 Class II 발치 소켓
  6. 사용 가능한 수복 구성요소를 수용하기에 적절한 교합간 공간.
  7. 1차 임플란트 안정성을 달성하기 위한 적절한 기본/정단골.

제외 기준:

  1. 임신 여성입니다.
  2. 이갈이, 악물기 등의 부기능적 습관 치주염 환자.
  3. 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군(농축성장인자) CGF
상악 전치부(클래스 II 소켓)에 즉시 임플란트가 필요한 10명의 환자
농축성장인자(CGF) 생체막을 골이식 및 임플란트에 적용
다른 이름들:
  • 농축성장인자
발치 후 즉시 임플란트
외상성 발치
임플란트 바로 주변 열개 부위에 소골이식 적용
활성 비교기: 그룹 B(성장 인자가 풍부한 혈장) PRGF
상악 전치부(클래스 I 또는 클래스 II 소켓)에 즉시 임플란트를 지시한 10명의 환자,
발치 후 즉시 임플란트
외상성 발치
임플란트 주변에 이종골이식재와 결합된 성장인자가 풍부한 Plasma 생체막 적용
다른 이름들:
  • 성장 인자가 풍부한 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 9개월
(D1,D2,D3,D4)로 즉시 임플란트 주변의 골밀도 평가
9개월
한계 뼈 수준.
기간: 9개월
CBCT에서 고정점을 이용하여 수술 직후 베이스라인 골 수준과 비교하여 임플란트 주변 변연골 수준 평가
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ahmed a khalil, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
  • 연구 책임자: Ahmed a Mustafa, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
  • 수석 연구원: hussein f mohammad, bachelor, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HFMHAElkhe0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연령 병력 구강 위생 상태

IPD 공유 기간

수료 후 3년 동안

IPD 공유 액세스 기준

공식기관 관련 수사관

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물: 성장 인자(CGF)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색