Comparação de dois tipos diferentes de concentrado de plaquetas para aumentar o osso ao redor do implante dentário imediato
PRGF VS CGF no Tratamento da Deiscência Labial ao Redor de Implantes Imediatos (Estudo Comparativo) {PRGF= Plasma Rico em Fatores de Crescimento} {CGF=Fator de Crescimento Concentrado}
O objetivo deste estudo clínico é detectar qual das duas diferentes biomembranas de concentrado de plaquetas (primeira ou terceira geração) é melhor em termos de nível ósseo marginal e densidade óssea ao redor de implantes imediatos na zona estética usando tomografia computadorizada de feixe cônico em fator de crescimento ou fator de crescimento concentrado?
20 pacientes com dente maxilar não restaurável na zona estética, os indivíduos serão inscritos
O estudo utilizará randomização simples para alocar os pacientes em 2 grupos, cada grupo será incluído 10 pacientes: Grupo A: (grupo fator de crescimento concentrado) dez pacientes indicados para implante imediato na região anterior da maxila (soquete classe II), será um candidato para colocação de implante imediato com CGF combinado com enxerto ósseo xenogênico Grupo B: (grupo rico em plaquetas em fator de crescimento) Dez pacientes que indicaram implante imediato na região anterior da maxila (soquete classe I ou classe II), serão candidatos a implante imediato colocação de implantes com PRGF combinado com enxerto ósseo xenogênico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
com a crescente prática de implantes dentários; o resultado estético é considerado tão importante quanto o resultado funcional e biológico Os implantes imediatos evoluíram como a primeira opção de tratamento em casos de falha dentária para diminuir o tempo do plano de tratamento Obter um resultado estético eficaz com uma única restauração implanto-suportada em na região anterior, é fundamental preservar e manter intacta a anatomia óssea
Numerosos estudos exploraram a adequação de materiais biocompatíveis na medicina regenerativa. Os concentrados de plaquetas são originados do sangue centrifugado e são denominados de acordo com suas características biológicas, como plasma rico em plaquetas, fibrina rica em plaquetas e fator de crescimento concentrado
O plasma rico em fatores de crescimento (PRGF), um subtipo de P-PRP (plasma puro rico em plaquetas), é um sobrenadante enriquecido em plasma e morfogênios derivados de plaquetas, proteínas e fatores de crescimento. O PRGF representa um conjunto complexo de mediadores ativos que podem estimular e acelerar a regeneração tecidual, que geralmente é seguro de usar e econômico de obter. O PRGF autólogo foi aprovado para uso clínico pela Comunidade Europeia e pela Food and Drug Administration dos EUA
CGF (fator de crescimento concentrado), o concentrado de plaquetas de terceira geração apresentado por Sacco em 2006 carrega mais fatores de crescimento e tem uma estrutura de fibrina mais firme que o PRP de primeira geração e o PRF (fibrina rica em plaquetas) de segunda geração
Objetivo do estudo é
- : Avaliar a eficácia do PRGF e CGF no tratamento da deiscência bucal e nível ósseo marginal ao redor do implante imediato.
- : Compare a eficácia do PRGF Vs CGF.
20 pacientes com dente maxilar não restaurável na zona estética, os indivíduos serão inscritos
O estudo utilizará randomização simples para alocar os pacientes em 2 grupos, cada grupo será incluído 10 pacientes: Grupo A: (grupo fator de crescimento concentrado) dez pacientes indicados para implante imediato na região anterior da maxila (soquete classe II), será um candidato para colocação de implante imediato com CGF combinado com enxerto ósseo xenogênico Grupo B: (grupo rico em plaquetas em fator de crescimento) Dez pacientes que indicaram implante imediato na região anterior da maxila (soquete classe I ou classe II), serão candidatos a implante imediato colocação de implantes com PRGF combinado com enxerto ósseo xenogênico.
Protocolo para preparação de CGF:
Amostras de 10 ml de sangue venoso serão coletadas dos pacientes e colocadas em um tubo de centrífuga sem anticoagulantes. Em seguida, os tubos serão colocados no dispositivo de centrifugação de forma oposta balanceada e girados em quatro etapas sequenciais. A primeira etapa a 735 g (2249 ≈ 2200) por 2 min., a segunda a 580 g (1998 ≈ 2000) por 4 min., a terceira a 735 g (2249 ≈ 2200) por 4 min. e a quarta a 905 g (2495 ≈ 2500) por 3 min. O resultado foi um coágulo que foi coletado com uma pinça reta e pronto para ser usado
Protocolo para preparação do PRGF:
Serão coletados 30 ml de sangue venoso do paciente e depositados em tubos de 5 ml contendo o anticoagulante citrato de sódio. Em seguida os tubos serão centrifugados a 580 G (2270 rpm) por 8 minutos em temperatura ambiente. Após a centrifugação, a amostra de sangue será dividida em quatro camadas distintas:
- 0,5 mL Plasma pobre em fatores de crescimento (PPGFs) =F1 na parte superior do tubo
- 0,5 mL de plasma com fatores de crescimento (PGFs) = F2
- 0,5 mL (PRGF) = F3 localizado imediatamente acima da porção de glóbulos vermelhos no tubo
- Camada de concentrado de hemácias De todos os tubos, 500 μL de PPGF serão eliminados e o PRGF será separado com pipetas de 500 μL e transportado para uma placa independente, em seguida, ativado com 50 μL de cloreto de cálcio a 10% para cada 1 ml de preparação e misturado com enxerto ósseo xenógeno, então será incubado por 40 minutos em 37̊c para produzir fibrina de camada gelatinosa fácil de manusear (PRGF) misturada com o osso xenógeno.
Fase Cirúrgica
- O local cirúrgico será preparado esfregando o local cirúrgico usando Betadine: Povidona-iodo, 7,5% (0,75% de iodo disponível) o Nile Comp. para Indústrias Farmacêuticas e Químicas, Alexandria, Egito
- Bloqueio nervoso ou anestesia infiltrativa será administrada Articaína (4%) com epinefrina (1:100.000 ou 1:200.000)
- Extração atraumática do dente ou raiz remanescente usando periótomo, então a perfuração sequencial do implante acompanhada de irrigação abundante será realizada. em seguida, cubra o parafuso preso ao topo do implante com o auxílio de sua chave
- Uma amostra de sangue venoso será retirada do paciente e centrifugada sem demora de acordo com o protocolo de preparo de cada grupo.
- Em seguida, a membrana carregada com o enxerto ósseo será aplicada e condensada ao redor do implante dentário preenchendo o espaço entre a fixação e as paredes do alvéolo.
- Finalmente, o fechamento livre de tensão da ferida foi obtido usando suturas de vicryl 4/0.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: hussein f mohammad, bachelor
- Número de telefone: +201092452350
- E-mail: dent.7oss@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: doha i el-moghazy, bachelor
- Número de telefone: +201009277687
- E-mail: teko507@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61519
- Faculty of dentistry Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes selecionados de ambos os sexos têm de 20 a 40 anos.
- Os pacientes são sistemicamente saudáveis com base no questionário de modificação dentária do índice de Cornell.
- Saúde gengival de acordo com o novo sistema de classificação (2017)
- O local receptor do implante está livre de quaisquer condições patológicas.
- Alvéolo de extração de classe II de acordo com o sistema de classificação de Chang
- Espaço interoclusal adequado para acomodar os componentes restauradores disponíveis.
- Osso nativo/apical adequado para alcançar a estabilidade primária do implante.
Critério de exclusão:
- Fêmea grávida.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento dentário Pacientes com periodontite.
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A (Fator de Crescimento Concentrado) CGF
dez pacientes com indicação de implante imediato na região anterior da maxila (alveo classe II)
|
Aplicação de membrana biológica de Fator de crescimento concentrado (CGF) sobre enxerto ósseo e implante
Outros nomes:
Implante imediato após extração
A Extração dentária traumática
Aplicação de enxerto ósseo bovino sobre área de deiscência ao redor do implante imediato
|
|
Comparador Ativo: grupo B (Plasma Rico em Fator de Crescimento) PRGF
Dez pacientes que indicaram implante imediato na região anterior da maxila (soquete classe I ou classe II),
|
Implante imediato após extração
A Extração dentária traumática
Aplicação de membrana biológica de plasma rico em fatores de crescimento combinada com material de enxerto ósseo xenogênico ao redor do implante imediato
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade óssea
Prazo: 9 meses
|
avaliação da densidade óssea ao redor de implantes imediatos como (D1,D2,D3,D4)
|
9 meses
|
|
Nível ósseo marginal.
Prazo: 9 meses
|
avaliação do nível ósseo marginal ao redor do implante em comparação com o nível ósseo basal imediatamente após a cirurgia usando um ponto fixo na CBCT
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed a khalil, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
- Diretor de estudo: Ahmed a Mustafa, PhD, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
- Investigador principal: hussein f mohammad, bachelor, oral medicine and periodontology department faculty of dentistry minia university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HFMHAElkhe0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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