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부인과 악성 종양으로 골반 적출술을 받은 환자의 마비외 질환 발견에서 전신 MRI의 성능 (WHOLE BODY)

2023년 4월 14일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

이 전향적 관찰 진단 연구의 목적은 골반 절제술을 받을 수 있는 부인과 암 후보 환자에서 전신 MRI(WB-MRI)를 사용하여 골반 외 질환 발견의 진단 정확도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

부인과 암

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Roma, 이탈리아, 00168
    - 모병
    - Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
    - 연락하다:
      
      Giacomo G Avesani, MD
      
      전화번호: +39 0630156054
      
      이메일: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골반 절제술 전에 국소 및/또는 원격 질환의 범위를 정확하게 정의하기 위해 수술 전 조영 증강 MRI를 받을 골반 악성 환자

설명

포함 기준:

나이 > 18세
서면 동의서
치료 및 완화 목적으로 골반 적출술 또는 측면 확장 골반 절제술을 받을 계획인 재발성 부인과 암을 가진 모든 환자
수술에 적합하다고 생각되는 환자

제외 기준:

MRI에 대한 금기(밀실공포증, 이식된 강자성 물질 또는 이물질, MRI 조영제에 대한 알려진 불내증 또는 금기, 심장 박동기)
검사(약 40-60분) 동안 요구되는 연장된 정지된 앙와위 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전신 MRI를 이용한 골반외 질환 진단의 진단 정확도 평가 기간: 학업 수료까지 평균 2년S	학업 수료까지 평균 2년S

2차 결과 측정

결과 측정	기간
WB-MRI와 PET-CT 간의 골반 외 침범 감지에 대한 합의 기간: 학업 수료까지 평균 2년S	학업 수료까지 평균 2년S

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출