난소 악성종양 검사
폐경 후 난소 낭종에서 난소 악성 종양을 예측하기 위한 도구로서 Adenxa 모델의 다양한 신생물 평가와 악성 종양 위험 지수 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
난소암(OC)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 부인과 악성 종양이며 사망률이 가장 높습니다. OC는 미국과 유럽에서 100,000명당 11.7~12.1명의 발생률을 가지며, 아시아와 중동에서는 질병 발생률이 약간 낮습니다. 대부분의 환자(60%)는 상당한 사망률과 관련된 진행성 질환으로 진단됩니다. 생존에 가장 중요한 요소는 진단 단계이며 현재 입증된 효과적인 선별 전략은 없습니다. 질병을 초기 단계에서 발견하기 위한 최선의 도구를 식별하는 것이 필요합니다. 양성 난소 종괴와 악성 난소 종괴 사이의 진단 딜레마를 줄이기 위해 악성 종양 위험 지수(RMI)로 알려진 공식 기반 채점 시스템이 1990년에 도입되었으며 이를 RMI 1이라고 합니다. RMI는 간단하고 구체적이며 부속기 종괴 평가에 매우 민감합니다. 초음파 소견(U), 폐경기 상태(M), 혈청 CA-125 수치(RMI = U X M XCA-125)를 종합한 결과입니다. 원래 RMI(RMI-1)는 1996년에 (RMI 2)로 수정되었고 1999년에 다시 (RMI 3)로 알려졌으며 마지막 수정은 2009년에 방정식에 종양 크기(S)를 추가하고 이를 RMI라고 부르는 것이었습니다. 4. 진단 연구를 체계적으로 검토한 결과 RMI I이 난소 악성 종양이 의심되는 여성에게 가장 효과적이라는 결론이 나왔습니다.
악성 종양은 전문 종양학 센터에서 관리하면 도움이 되지만, 경계선 악성 종양, I기 원발성 침윤성 종양, 진행성 원발성 침윤성 종양의 경우에는 다른 수술적 접근법이 필요할 수 있습니다. 모든 종괴에 대해 수술을 하지 않고 환자 분류를 최적화하려면 진단 모델을 사용하여 악성 종양의 가능성을 추정하고 이에 따라 환자에 대한 치료를 계획할 수 있습니다. 국제 난소 종양 분석 그룹(IOTA)은 부속기 종괴의 특성을 자세히 설명하는 데 사용되는 다중 종양 예측 모델인 AdneXa(ADNEX) 모델의 다양한 신생물 평가를 개발했습니다. ADNEX 모델은 양성 및 악성 AM의 확률을 구별할 수 있을 뿐만 아니라 경계성 난소 종양, I기 난소암, II-IV기 난소암 및 2차 전이성 난소암을 구별할 수 있으며, 이는 3가지 임상 특징과 6가지 초음파 특징을 포함합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ainshams University maternity hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 환자는 폐경 후 환자였습니다. 폐경 후 상태는 45세 이상의 여성에서 피임법을 사용하지 않고 1년 이상 무월경이 있는 것으로 정의되는 반면, 45세 미만 여성의 경우 1개월 간격으로 2회 연속 FSH 샘플을 채취하여 30 IU/L 이상의 수치를 확인해야 폐경을 확인할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 이유로 수술 중 난소 덩어리가 우연히 발견됨
- 신보강 화학요법 후 간격 감량이 예정된 알려진 난소암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 악성 난소 종양을 구별하기 위한 adneXa 모델에서 다양한 신생물 평가의 민감도, 특이도, 양성 예측 및 음성 예측 값
기간: 수술 예정일로부터 120일 이내
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양성 난소 종양과 악성 난소 종양을 구별하기 위한 ADNEX 모델의 진단 성능은 10% 임계값에서 평가되었습니다.
진단 성능은 Area Under Receiver Operating Characteristic Curve(AUC)로 표현되었습니다.
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수술 예정일로부터 120일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Amr H El-Shalakany, M.D., Ain Shams University
- 연구 의자: Kareem M Labib, M.D., Ain Shams University
- 연구 의자: Hassan Morsi, PhD, Ain Shams University
- 연구 의자: Mortada Elsayed, M.D., Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
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