Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjan pahanlaatuisuuden seulonta

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Erilaisten neoplasioiden arviointi Adenxa-mallissa verrattuna pahanlaatuisuusindeksiin keinona ennustaa munasarjan pahanlaatuisuutta postmenopausaalisissa munasarjakystaissa

Munasarjasyöpä on toiseksi yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä. Vuonna 2008 se oli seitsemänneksi yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Maligniteettiriskin arviointi on olennaista lisäkalvomassojen hallinnassa ja useita matemaattisia malleja ja pisteytysjärjestelmiä on kehitetty käytettäviksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamiseen. Tietyn lisäkalvon patologian tunteminen ennen leikkausta parantaa todennäköisesti potilaan lajittelua suurella tarkkuudella ja mahdollistaa myös hoidon optimoinnin. Vaiheen I syövän oikea tunnistaminen on erityisen tärkeää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä (OC) on kolmanneksi yleisin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä maailmassa ja siihen liittyy suurin kuolleisuus. OC:n ilmaantuvuus on 11,7–12,1 tapausta 100 000:ta kohden Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ja Aasiassa ja Lähi-idässä tautien määrä on hieman pienempi. Useimmilla potilailla (60 %) diagnosoidaan pitkälle edennyt sairaus, joka liittyy merkittävään kuolleisuuteen. Tärkein selviytymistekijä on diagnoosivaihe, eikä nykyään ole olemassa todistettua tehokasta seulontastrategiaa. On tarpeen tunnistaa paras keino havaita varhaisvaiheen sairaus. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjojen välisen diagnostisen dilemman vähentämiseksi otettiin käyttöön kaavaan perustuva pisteytysjärjestelmä, joka tunnetaan nimellä riskin maligniteettiindeksi (RMI) ja jota kutsuttiin RMI 1:ksi. RMI on yhdistetty parametri, joka on yksinkertainen, spesifinen, ja erittäin herkkä adnexaalisten massojen arvioimiseen. Se on ultraäänilöydösten (U), vaihdevuosien tilan (M) ja seerumin CA-125-tasojen (RMI = U X M XCA-125) tulos. Alkuperäistä RMI:tä (RMI-1) muutettiin vuonna 1996 nimellä (RMI 2) ja uudelleen vuonna 1999 nimellä (RMI 3), ja viimeisin muutos tehtiin vuonna 2009 lisäämällä yhtälöön kasvaimen koko (S) ja kutsumalla sitä RMI:ksi. 4. Diagnostisten tutkimusten järjestelmällinen katsaus päätteli, että RMI I oli tehokkain naisilla, joilla epäillään munasarjan pahanlaatuisuutta.

Pahanlaatuiset kasvaimet hyötyvät hoidosta erikoistuneissa onkologiakeskuksissa, mutta rajapahanlaatuiset kasvaimet, vaiheen I primaariset invasiiviset kasvaimet ja pitkälle edenneet primaariset invasiiviset kasvaimet saattavat vaatia erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja. Potilaslajittelun optimoimiseksi ilman leikkausta kaikille massoille, diagnostisten mallien avulla voidaan arvioida pahanlaatuisuuden todennäköisyys ja siten suunnitella potilaiden hoitoa. Kansainvälinen munasarjakasvainten analyysiryhmä (IOTA) on kehittänyt usean kasvaimen ennustemallin, Assessment of Different NEoplasias in the adneXa (ADNEX) -mallin, jota käytetään kuvaamaan yksityiskohtaisesti adnexaalisten massojen ominaisuuksia. ADNEX-malli ei voi ainoastaan ​​erottaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten AM:iden todennäköisyyttä, vaan myös erottaa rajalliset munasarjakasvaimet, vaiheen I munasarjasyövän, vaiheen II-IV munasarjasyövän ja sekundaarisen metastaattisen munasarjasyövän, joka sisältää kolme kliinistä ominaisuutta ja kuusi ultraääniominaisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ainshams University maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 50 postmenopausaalista potilasta, jotka saapuivat yleisen gynekologian tai gynekologisen onkologian poliklinikalle adnexal massan kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mukana olleet potilaat olivat postmenopausaalisia; postmenopausaalinen tila määriteltiin ≥ 1 vuoden amenorreaksi ilman minkäänlaista ehkäisymenetelmää ≥ 45-vuotiailla naisilla, kun taas alle 45-vuotiailta naisilta vaadittiin kaksi peräkkäistä FSH-näytettä 1 kuukauden välein ja tasot ≥ 30 IU/l vaihdevuosien vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjamassan vahingossa löytyminen leikkauksen aikana muista syistä
  • Potilaat, joilla tiedetään munasarjasyöpää, joille oli suunniteltu intervallihoito neoadjuvantin kemoterapian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten NEoplasioiden arvioinnin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava ja negatiivinen ennustearvo adneXa-mallissa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjakasvainten erottamiseksi
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa suunnitellusta leikkauspäivästä
ADNEX-mallin diagnostinen suorituskyky hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten munasarjakasvainten erottamiseksi arvioitiin 10 %:n kynnyksellä. Diagnostiikkasuorituskyky ilmaistiin vastaanottimen alaisena toimintakäyränä (AUC)
120 päivän kuluessa suunnitellusta leikkauspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Amr H El-Shalakany, M.D., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kareem M Labib, M.D., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hassan Morsi, PhD, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mortada Elsayed, M.D., Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyövän varhainen havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia