Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for malignitet i eggstokkene

30. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Vurdering av forskjellige neoplasier i Adenxa-modellen versus risiko for malignitetsindeks som et verktøy for å forutsi ovariemalignitet i postmenopausale ovariecyster

Eggstokkreft er den nest vanligste gynekologiske maligniteten. I 2008 var det den syvende ledende årsaken til kreftdødsfall hos kvinner over hele verden. Det er viktig å estimere risikoen for malignitet i håndteringen av adnexale masser, og flere matematiske modeller og skåringssystemer er utviklet for å kunne brukes for å skille mellom benigne og ondartede adnexale masser. Kunnskap om den spesifikke typen adnexal patologi før operasjon vil sannsynligvis forbedre pasienttriage med høy nøyaktighet, og det gjør det også mulig å optimere behandlingen. Riktig identifisering av stadium I kreft er spesielt viktig

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Eggstokkreft (OC) er den tredje vanligste gynekologiske maligniteten på verdensbasis og har høyest dødelighet. OC har en forekomst på 11,7 - 12,1 per 100 000 i USA og Europa, med litt lavere sykdomsforekomster i Asia og Midtøsten. De fleste pasienter (60 %) er diagnostisert med avansert sykdom som er assosiert med betydelig dødelighet. Den viktigste faktoren for overlevelse er stadiet ved diagnose, og i dag er det ikke en bevist effektiv screeningstrategi. Det er nødvendig å identifisere det beste verktøyet for å oppdage tidlig sykdom. For å redusere det diagnostiske dilemmaet mellom godartede og ondartede ovariemasser, ble et formelbasert skåringssystem kjent som risikoen for malignitetsindeks (RMI) introdusert i 1990, som ble kalt RMI 1. RMI er en kombinert parameter som er enkel, spesifikk, og svært sensitiv for evaluering av adnexale masser. Det er et produkt av ultralydfunn (U), menopausal status (M) og serum CA-125-nivåer (RMI = U X M XCA-125). Den opprinnelige RMI (RMI-1) ble modifisert i 1996 som (RMI 2) og igjen i 1999 kjent som (RMI 3), og den siste modifikasjonen var i 2009 ved å legge til tumorstørrelsen (S) til ligningen og kalle den RMI 4. En systematisk gjennomgang av diagnostiske studier konkluderte med at RMI I var den mest effektive for kvinner med mistanke om malignitet i eggstokkene.

Ondartede svulster drar nytte av behandling i spesialiserte onkologiske sentre, men borderline maligniteter, stadium I primære invasive svulster og avanserte primære invasive svulster kan kreve forskjellige kirurgiske tilnærminger. For å optimalisere pasienttriage uten å operere på alle masser, kan diagnostiske modeller brukes til å estimere sannsynligheten for malignitet og dermed planlegge behandling for pasienter. International Ovarian Tumor Analysis Group (IOTA) har utviklet en multitumor prediksjonsmodell, Assessment of Different NEoplasias in adneXa (ADNEX) modellen, som brukes til å beskrive i detalj egenskapene til adnexale masser. ADNEX-modellen kan ikke bare skille sannsynligheten for godartede og ondartede AM-er, men også skille mellom borderline ovarietumorer, stadium I eggstokkreft, stadium II-IV eggstokkreft og sekundær metastatisk eggstokkreft, som inkluderer tre kliniske funksjoner og seks ultralydfunksjoner

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams University maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne var 50 postmenopausale pasienter som presenterte seg for generell gynekologi eller gynekologisk onkologisk poliklinikk med adnexal masse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle de inkluderte pasientene var postmenopausale; postmenopausal status ble definert som å ha ≥ 1 år med amenoré uten bruk av noen prevensjonsmetode hos kvinner ≥ 45 år, mens for kvinner < 45 år var det nødvendig med to påfølgende FSH-prøver med 1 måneds mellomrom med nivåer ≥ 30 IE/L for å bekrefte overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Utilsiktet oppdagelse av ovariemasse under operasjon av andre årsaker
  • Pasienter med kjent eggstokkreft som var planlagt for intervalldebulking etter neoadjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv og negativ prediktiv verdi av vurdering av forskjellige NEoplasier i adneXa-modellen for å skille mellom godartede og ondartede eggstoksvulster
Tidsramme: innen 120 dager fra planlagt operasjonsdato
Den diagnostiske ytelsen til ADNEX-modellen for å skille mellom benigne og ondartede eggstoksvulster ble vurdert ved en terskel på 10 %. Den diagnostiske ytelsen ble uttrykt som Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (AUC)
innen 120 dager fra planlagt operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Amr H El-Shalakany, M.D., Ain Shams University
  • Studiestol: Kareem M Labib, M.D., Ain Shams University
  • Studiestol: Hassan Morsi, PhD, Ain Shams University
  • Studiestol: Mortada Elsayed, M.D., Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig påvisning av eggstokkreft

  • NCT04283032
    Ukjent
    Effekten av magnetisk resonans og biomarkører for screening for prostatakreft. Kostnadseffektivitetsanalyse (RMPBX201801)
    Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder pasientens subjektive oppfatning av smerte og livskvalitet | Etablere Association of the Tumor Biomarker in the Early Detection and Aggressiveness of Tumors | Etablere den mulige interaksjonen mellom biomarkører og resonans i ulike prostatabiopsimodeller for å definere tumortilstedeværelse og/eller tumoraggressivitet | Etabler det mulige forholdet mellom uttrykksprofilene til mikroRNA-ene | Fastslå om det er forskjeller mellom transrektale og transperineale prostatabiopsiordninger i begge tilfeller med og uten MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger