인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 BAY 2927088의 효과 및 표준 치료와 비교하여 얼마나 안전한지에 대해 자세히 알아보기 위한 연구 (SOHO-02)
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료법인 표준 치료법과 비교하여 경구 투여되는 BAY 2927088의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 무작위 배정, 능동 대조, 다기관 3상 시험 (NSCLC) HER2 활성화 돌연변이 있음
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 3단계
확장된 액세스
확장된 액세스
사용 가능
- 사용 가능: 현재 이 연구 치료에 대해 확장된 액세스가 가능하며 임상 연구에 참여하지 않은 환자는 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 액세스할 수 있습니다. 연구 중입니다.
- 더 이상 사용할 수 없음: 이전에는 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 있었지만 현재 사용할 수 없으며 앞으로도 사용할 수 없습니다.
- 일시적으로 사용할 수 없음: 현재 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 없지만 향후 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 마케팅 승인: 개입 대중이 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bayer Clinical Trials Contact
- 전화번호: 18888422937
- 이메일: clinical-trials-contact@bayer.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11526
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, 그리스, 11527
- 모집하지 않고 적극적으로
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, 그리스, 11528
- 모집하지 않고 적극적으로
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, 그리스, 12462
- 모집하지 않고 적극적으로
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, 그리스, 41110
- 빼는
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, 그리스, 18547
- 빼는
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, 그리스, 555 35
- 빼는
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, 그리스, 12462
- 빼는
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- 빼는
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 807377
- 완전한
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, 대만, 402306
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, 대만, 73657
- 완전한
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- 모집하지 않고 적극적으로
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- 아직 모집하지 않음
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 52727
- 아직 모집하지 않음
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 종료됨
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- 아직 모집하지 않음
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, 대한민국, 28644
- 아직 모집하지 않음
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, 덴마크, 2100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- 완전한
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, 덴마크, 7400
- 빼는
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, 덴마크, 9000
- 빼는
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 12203
- 아직 모집하지 않음
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70376
- 완전한
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, 독일, 90419
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, 독일, 35392
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 51109
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, 독일, 58675
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, 루마니아, 22328
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, 루마니아, 30171
- 빼는
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- 빼는
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, 루마니아, 407280
- 모집하지 않고 적극적으로
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, 루마니아, 905900
- 빼는
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200385
- 빼는
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200745
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300166
- 빼는
- Oncocenter
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, 말레이시아, 56000
- 빼는
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10050
- 아직 모집하지 않음
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, 말레이시아, 13700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
- 아직 모집하지 않음
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40460
- 아직 모집하지 않음
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, 멕시코, 72530
- 아직 모집하지 않음
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- 완전한
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 3810
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66220
- 모집하지 않고 적극적으로
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, 멕시코, 53100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 빼는
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 빼는
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모병
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, 미국, 33029
- 빼는
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 아직 모집하지 않음
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 빼는
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 빼는
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 아직 모집하지 않음
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 빼는
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 빼는
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 빼는
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 빼는
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 빼는
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- 모병
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 빼는
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 빼는
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- 빼는
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, 벨기에, 2650
- 빼는
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- 모집하지 않고 적극적으로
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, 벨기에, 8800
- 모집하지 않고 적극적으로
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, 불가리아, 4500
- 아직 모집하지 않음
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, 불가리아, 5804
- 아직 모집하지 않음
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, 불가리아, 4109
- 빼는
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, 불가리아, 4004
- 아직 모집하지 않음
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1404
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1797
- 빼는
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1797
- 아직 모집하지 않음
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1303
- 모집하지 않고 적극적으로
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, 불가리아, 9010
- 아직 모집하지 않음
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01323-030
- 모병
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, 브라질, 90020-090
- 모병
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, 브라질, 01308-050
- 모병
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, 브라질, 71635-610
- 빼는
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60810-180
- 모병
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 04538-132
- 모병
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-480
- 모병
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59040-000
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
- 모병
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, 브라질, 17033-490
- 모병
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 빼는
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
-
Lund, 스웨덴, 221 85
- 모집하지 않고 적극적으로
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 901 85
- 완전한
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Fribourg, 스위스, 1708
- 빼는
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, 스위스, 5404
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 빼는
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, 스페인, 08028
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 빼는
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28034
- 빼는
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28040
- 빼는
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28009
- 빼는
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, 스페인, 46009
- 빼는
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
-
Trnava, 슬로바키아, 917 75
- 완전한
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, 슬로바키아, 058 01
- 빼는
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 308433
- 완전한
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, 싱가포르, 188770
- 완전한
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, 싱가포르, 258499
- 모집하지 않고 적극적으로
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, 싱가포르, 329563
- 완전한
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 빼는
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 빼는
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1125 ABD
- 빼는
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- 빼는
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, 아르헨티나, B1841
- 빼는
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500ACE
- 빼는
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- 모집하지 않고 적극적으로
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 7AB
- 빼는
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- 빼는
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, 오스트리아, 1090
- 빼는
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, 오스트리아, 1090
- 빼는
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
- 빼는
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49102
- 아직 모집하지 않음
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, 우크라이나, 25006
- 아직 모집하지 않음
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, 우크라이나, 03115
- 아직 모집하지 않음
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, 우크라이나, 03189
- 모집하지 않고 적극적으로
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, 우크라이나, 3039
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, 우크라이나, 33010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, 우크라이나, 43018
- 아직 모집하지 않음
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, 우크라이나, 88000
- 아직 모집하지 않음
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 완전한
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, 이스라엘, 7747629
- 모집하지 않고 적극적으로
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
- 완전한
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, 이탈리아, 73100
- 빼는
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- 완전한
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- 모집하지 않고 적극적으로
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 완전한
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- 모집하지 않고 적극적으로
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, 이탈리아, 21100
- 빼는
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- 모집하지 않고 적극적으로
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- 빼는
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, 일본, 951-8566
- 모집하지 않고 적극적으로
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모집하지 않고 적극적으로
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 460-0001
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 670-8520
- 아직 모집하지 않음
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-0873
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- 아직 모집하지 않음
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, 일본, 362-0806
- 모집하지 않고 적극적으로
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- 아직 모집하지 않음
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, 일본, 683-8504
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-0241
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- 아직 모집하지 않음
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- 아직 모집하지 않음
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101149
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- 완전한
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510160
- 모집하지 않고 적극적으로
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 빼는
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430023
- 모집하지 않고 적극적으로
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, 중국, 317000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, 중국, 276001
- 모집하지 않고 적극적으로
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모집하지 않고 적극적으로
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, 체코, 741 01
- 빼는
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, 체코, 703 00
- 빼는
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
- 빼는
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, 체코, 602 00
- 모병
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, 체코, 762 75
- 빼는
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 완전한
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- 완전한
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54100
- 아직 모집하지 않음
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, 터키 (Türkiye), 1370
- 완전한
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, 터키 (Türkiye), 6800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 6170
- 아직 모집하지 않음
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 모집하지 않고 적극적으로
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
- 아직 모집하지 않음
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1769-001
- 모병
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 완전한
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, 포르투갈, 3004-561
- 완전한
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, 포르투갈, 4464-513
- 모병
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 53-413
- 빼는
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-400
- 빼는
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 빼는
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-138
- 빼는
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
- 빼는
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 92-213
- 완전한
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- 빼는
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38700
- 완전한
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69310
- 모집하지 않고 적극적으로
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, 프랑스, 29200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, 프랑스, 68100
- 빼는
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, 프랑스, 33076
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, 프랑스, 87000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, 프랑스, 76031
- 빼는
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34091
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44093
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 빼는
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75248
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, 프랑스, 92150
- 빼는
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- 빼는
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00180
- 빼는
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1145
- 빼는
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2800
- 빼는
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모집하지 않고 적극적으로
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 완전한
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- 모집하지 않고 적극적으로
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, 호주, 4556
- 빼는
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, 호주, 4350
- 빼는
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 모집하지 않고 적극적으로
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Kowloon, 홍콩, 00000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
- 아직 모집하지 않음
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
활성 비교기: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
기간: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조사자가 평가한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 4년
|
최대 약 4년
|
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 4 년.
|
최대 약 4 년.
|
|
|
수사관이 평가 한 RECIST 1.1 당 ORR (Objoritive Response Rate)
기간: 최대 약 4 년
|
최대 약 4 년
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
기간: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
기간: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
기간: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
기간: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
기간: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
기간: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
기간: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
기간: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
기간: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
기간: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
기간: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
기간: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
기간: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22615
- 2024-511319-91-00 (기타 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .