Исследование, позволяющее узнать больше о том, насколько хорошо работает BAY 2927088 и насколько он безопасен по сравнению со стандартным лечением у участников, страдающих немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутациями в генах рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) (SOHO-02)
3 ноября 2026 г. обновлено: Bayer
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности перорального приема BAY 2927088 по сравнению со стандартами лечения в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) С HER2-активирующими мутациями
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
444
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Расширенный доступ
Расширенный доступ
Доступный
вне клинических испытаний.
См. запись расширенного доступа.
Доступный
- Доступно: в настоящее время доступен расширенный доступ для этого экспериментального лечения, и пациенты, не участвующие в клиническом исследовании, могут получить доступ к лекарству, биологическому препарату или медицинскому устройству. изучается.
- Больше не доступно: расширенный доступ к этому вмешательству был доступен ранее, но в настоящее время недоступен и не будет доступен в будущем.
- Временно недоступно. В настоящее время расширенный доступ для этого вмешательства недоступен, но ожидается, что он будет доступен в будущем.
- Одобрено для маркетинга: вмешательство был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для использования населением.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Bayer Clinical Trials Contact
- Номер телефона: 18888422937
- Электронная почта: clinical-trials-contact@bayer.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Активный, не рекрутирующий
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Завершенный
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- Активный, не рекрутирующий
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Австралия, 4556
- Отозван
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Австралия, 4350
- Отозван
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Активный, не рекрутирующий
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1210
- Активный, не рекрутирующий
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Австрия, 1090
- Отозван
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Австрия, 1090
- Отозван
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
- Отозван
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
- Отозван
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
- Отозван
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Аргентина, C1125 ABD
- Отозван
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Аргентина, X5008HHW
- Отозван
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Аргентина, B1841
- Отозван
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Аргентина, R8500ACE
- Отозван
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Бельгия, 2650
- Отозван
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
- Активный, не рекрутирующий
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Бельгия, 8800
- Активный, не рекрутирующий
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Болгария, 4500
- Еще не набирают
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Болгария, 5804
- Еще не набирают
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Болгария, 4109
- Отозван
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Болгария, 4004
- Еще не набирают
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1404
- Рекрутинг
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1797
- Отозван
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1797
- Еще не набирают
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1303
- Активный, не рекрутирующий
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Болгария, 9010
- Еще не набирают
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01323-030
- Рекрутинг
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Бразилия, 90020-090
- Рекрутинг
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Рекрутинг
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Бразилия, 71635-610
- Отозван
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60810-180
- Рекрутинг
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 04538-132
- Рекрутинг
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070-480
- Рекрутинг
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59040-000
- Рекрутинг
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89010-340
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Бразилия, 17033-490
- Рекрутинг
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Рекрутинг
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Отозван
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1145
- Отозван
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Венгрия, 2800
- Отозван
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Еще не набирают
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70376
- Завершенный
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Германия, 90419
- Активный, не рекрутирующий
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Германия, 35392
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 51109
- Активный, не рекрутирующий
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
- Активный, не рекрутирующий
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Германия, 58675
- Активный, не рекрутирующий
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Kowloon, Гонконг, 00000
- Активный, не рекрутирующий
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
- Еще не набирают
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11526
- Активный, не рекрутирующий
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Греция, 11527
- Активный, не рекрутирующий
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Греция, 11528
- Активный, не рекрутирующий
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Греция, 12462
- Активный, не рекрутирующий
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Греция, 41110
- Отозван
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Греция, 18547
- Отозван
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Греция, 555 35
- Отозван
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Активный, не рекрутирующий
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Греция, 12462
- Отозван
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Дания, 2100
- Активный, не рекрутирующий
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Дания, 8200
- Завершенный
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Дания, 7400
- Отозван
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Дания, 9000
- Отозван
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Дания, 5000
- Активный, не рекрутирующий
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Активный, не рекрутирующий
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Завершенный
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Израиль, 7747629
- Активный, не рекрутирующий
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Израиль, 8410101
- Завершенный
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Отозван
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Испания, 08028
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Испания, 08035
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Испания, 08036
- Отозван
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Испания, 28034
- Отозван
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Испания, 28040
- Отозван
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Испания, 28009
- Отозван
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Испания, 46026
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Испания, 46009
- Отозван
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Италия, 73100
- Отозван
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Италия, 83100
- Завершенный
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Италия, 33081
- Активный, не рекрутирующий
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00144
- Активный, не рекрутирующий
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Завершенный
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Италия, 20133
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Италия, 20141
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Италия, 20089
- Активный, не рекрутирующий
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Италия, 21100
- Отозван
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Италия, 10043
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90146
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50134
- Активный, не рекрутирующий
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Италия, 37134
- Отозван
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- Завершенный
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Рекрутинг
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Активный, не рекрутирующий
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Активный, не рекрутирующий
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- Еще не набирают
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
- Еще не набирают
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
- Активный, не рекрутирующий
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Активный, не рекрутирующий
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361003
- Завершенный
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510160
- Активный, не рекрутирующий
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- Активный, не рекрутирующий
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- Отозван
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Активный, не рекрутирующий
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430023
- Активный, не рекрутирующий
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Активный, не рекрутирующий
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Активный, не рекрутирующий
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Активный, не рекрутирующий
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Китай, 317000
- Активный, не рекрутирующий
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Активный, не рекрутирующий
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- Активный, не рекрутирующий
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Китай, 276001
- Активный, не рекрутирующий
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Активный, не рекрутирующий
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Активный, не рекрутирующий
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Активный, не рекрутирующий
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Активный, не рекрутирующий
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Активный, не рекрутирующий
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Активный, не рекрутирующий
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Активный, не рекрутирующий
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Малайзия, 56000
- Отозван
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10050
- Еще не набирают
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Малайзия, 13700
- Активный, не рекрутирующий
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 46050
- Еще не набирают
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Малайзия, 40460
- Еще не набирают
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Активный, не рекрутирующий
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, Мексика, 72530
- Еще не набирают
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
- Завершенный
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 3810
- Активный, не рекрутирующий
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Мексика, 66220
- Активный, не рекрутирующий
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, Мексика, 53100
- Активный, не рекрутирующий
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Отозван
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
- Активный, не рекрутирующий
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-569
- Активный, не рекрутирующий
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 53-413
- Отозван
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Польша, 05-400
- Отозван
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
- Отозван
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-138
- Отозван
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-276
- Отозван
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 92-213
- Завершенный
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
- Отозван
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1769-001
- Рекрутинг
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Португалия, 1400-038
- Завершенный
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Рекрутинг
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Португалия, 3004-561
- Завершенный
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Португалия, 4464-513
- Рекрутинг
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Румыния, 22328
- Активный, не рекрутирующий
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Румыния, 30171
- Отозван
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Отозван
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Активный, не рекрутирующий
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Румыния, 407280
- Активный, не рекрутирующий
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Румыния, 905900
- Отозван
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200385
- Отозван
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200745
- Активный, не рекрутирующий
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Румыния, 300166
- Отозван
- Oncocenter
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Завершенный
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Сингапур, 168583
- Активный, не рекрутирующий
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Сингапур, 188770
- Завершенный
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Сингапур, 258499
- Активный, не рекрутирующий
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Сингапур, 329563
- Завершенный
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Словакия, 917 75
- Завершенный
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Словакия, 058 01
- Отозван
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Активный, не рекрутирующий
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT12 7AB
- Отозван
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- Отозван
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Отозван
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Отозван
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Рекрутинг
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Рекрутинг
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33029
- Отозван
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Еще не набирают
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Отозван
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Рекрутинг
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Отозван
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Еще не набирают
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Отозван
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Отозван
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Отозван
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Отозван
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Отозван
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Рекрутинг
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Отозван
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Отозван
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Отозван
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807377
- Завершенный
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Тайвань, 402306
- Активный, не рекрутирующий
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- Активный, не рекрутирующий
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 73657
- Завершенный
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Активный, не рекрутирующий
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100225
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- Завершенный
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Активный, не рекрутирующий
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54100
- Еще не набирают
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Турция (Туркие), 1370
- Завершенный
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Турция (Туркие), 6800
- Активный, не рекрутирующий
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 6170
- Еще не набирают
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Активный, не рекрутирующий
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34295
- Еще не набирают
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 49102
- Еще не набирают
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25006
- Еще не набирают
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Украина, 03115
- Еще не набирают
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Украина, 03189
- Активный, не рекрутирующий
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Украина, 3039
- Еще не набирают
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Украина, 33010
- Активный, не рекрутирующий
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Украина, 43018
- Еще не набирают
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Украина, 88000
- Еще не набирают
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
- Отозван
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00180
- Отозван
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38700
- Завершенный
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69310
- Активный, не рекрутирующий
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Франция, 29200
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Франция, 68100
- Отозван
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Франция, 33076
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Франция, 87000
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Франция, 76031
- Отозван
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Франция, 34091
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44093
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Франция, 44800
- Активный, не рекрутирующий
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 06100
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94010
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Отозван
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75248
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Франция, 92150
- Отозван
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94800
- Активный, не рекрутирующий
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Чехия, 741 01
- Отозван
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Чехия, 703 00
- Отозван
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
- Отозван
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Чехия, 762 75
- Отозван
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- Отозван
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Швейцария, 5404
- Активный, не рекрутирующий
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, 221 85
- Активный, не рекрутирующий
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Швеция, 901 85
- Завершенный
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
- Еще не набирают
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 52727
- Еще не набирают
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Прекращено
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
- Еще не набирают
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
- Еще не набирают
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- Активный, не рекрутирующий
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Япония, 951-8566
- Активный, не рекрутирующий
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Япония, 541-8567
- Активный, не рекрутирующий
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 460-0001
- Активный, не рекрутирующий
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
- Активный, не рекрутирующий
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
- Рекрутинг
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Япония, 670-8520
- Еще не набирают
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
- Активный, не рекрутирующий
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
- Активный, не рекрутирующий
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 980-0873
- Активный, не рекрутирующий
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Япония, 573-1191
- Активный, не рекрутирующий
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Япония, 590-0197
- Еще не набирают
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Япония, 362-0806
- Активный, не рекрутирующий
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
- Еще не набирают
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Япония, 683-8504
- Активный, не рекрутирующий
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Япония, 755-0241
- Активный, не рекрутирующий
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Активный компаратор: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ответа (DOR) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 4 лет.
|
Примерно до 4 лет.
|
|
|
Уровень объективного отклика (ORR) на RECIST 1.1, как оценено следователем
Временное ограничение: Примерно до 4 лет
|
Примерно до 4 лет
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Временное ограничение: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
28 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
28 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
27 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
15 октября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Платиновые соединения
- Пеметрексед
- Карбоплатин
- Цисплатин
- Пембролизумаб
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Другой идентификатор: CTIS (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .