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Um estudo para aprender mais sobre como o BAY 2927088 funciona bem e quão seguro é comparado ao tratamento padrão, em participantes que têm câncer de pulmão de células não pequenas avançado (NSCLC) com mutações nos genes do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) (SOHO-02)

3 de novembro de 2026 atualizado por: Bayer

Um ensaio de fase 3 aberto, randomizado, com controle ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança do BAY 2927088 administrado por via oral em comparação com o padrão de tratamento como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (NSCLC) com mutações ativadoras de HER2

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.

The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.

The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.

The study participants will receive one of the study treatments:

  • Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
  • Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.

Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.

During the study, the research team will:

  • do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
  • Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
  • do pregnancy tests when needed
  • ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
444

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Disponível

Disponível

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Ainda não está recrutando
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70376
        • Concluído
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Alemanha, 90419
        • Ativo, não recrutando
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Giessen, Hesse, Alemanha, 35392
        • Ainda não está recrutando
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 51109
        • Ativo, não recrutando
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
        • Ativo, não recrutando
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58675
        • Ativo, não recrutando
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Retirado
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Retirado
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
        • Retirado
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Retirado
        • Centro Médico Privado CEMAIC
    • Buenos Aires
      • TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
        • Retirado
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Retirado
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Ativo, não recrutando
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concluído
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Ativo, não recrutando
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Austrália, 4556
        • Retirado
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Austrália, 4350
        • Retirado
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Ativo, não recrutando
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01323-030
        • Recrutamento
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Recrutamento
        • Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brasil, 71635-610
        • Retirado
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60810-180
        • Recrutamento
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 04538-132
        • Recrutamento
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-480
        • Recrutamento
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
        • Recrutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17033-490
        • Recrutamento
        • NAIC - Instituto do Cancer
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Retirado
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
  • Bulgária
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgária, 4500
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgária, 5804
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4109
        • Retirado
        • MHAT Park Hospital EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4004
        • Ainda não está recrutando
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1404
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1797
        • Retirado
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1797
        • Ainda não está recrutando
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1303
        • Ativo, não recrutando
        • MHAT Serdikamed
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgária, 9010
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • Bélgica
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Retirado
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Ativo, não recrutando
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West Flanders
      • Roeselare, West Flanders, Bélgica, 8800
        • Ativo, não recrutando
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Concluído
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Recrutamento
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Ainda não está recrutando
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Ainda não está recrutando
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing chest hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Ativo, não recrutando
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Concluído
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Ativo, não recrutando
        • The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Ativo, não recrutando
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Retirado
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Ativo, não recrutando
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Ativo, não recrutando
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Ativo, não recrutando
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Ativo, não recrutando
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Ativo, não recrutando
        • Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Taizhou, Jiangsu, China, 317000
        • Ativo, não recrutando
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Ativo, não recrutando
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Ativo, não recrutando
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Ativo, não recrutando
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Ativo, não recrutando
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Ativo, não recrutando
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Ativo, não recrutando
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Ativo, não recrutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Ativo, não recrutando
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Concluído
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Cingapura, 168583
        • Ativo, não recrutando
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
      • Singapore, Cingapura, 188770
        • Concluído
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Cingapura, 258499
        • Ativo, não recrutando
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Cingapura, 329563
        • Concluído
        • Curie Oncology | Farrer
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital | Oncology
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center | Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
        • Ainda não está recrutando
        • St Vincent's Hospital | Oncology
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 52727
        • Ainda não está recrutando
        • Gyeongsang National University Hospital | Oncology
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
        • Rescindido
        • Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
        • Ainda não está recrutando
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Ainda não está recrutando
        • Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
    • Seoul
      • Jongno -Gu, Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital | Oncology
  • Dinamarca
    • Capital Region / Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dinamarca, 2100
        • Ativo, não recrutando
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
    • Central Denmark Region / Region Midtjylland
      • Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dinamarca, 8200
        • Concluído
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dinamarca, 7400
        • Retirado
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark Region / Region Nordjylland
      • Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • Retirado
        • Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
    • Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
      • Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Ativo, não recrutando
        • Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
  • Eslováquia
      • Trnava, Eslováquia, 917 75
        • Concluído
        • Fakultna nemocnica Trnava
    • Presov
      • Poprad, Presov, Eslováquia, 058 01
        • Retirado
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Retirado
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Retirado
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Retirado
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Retirado
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Retirado
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Retirado
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Retirado
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Retirado
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Recrutamento
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Retirado
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Ainda não está recrutando
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Retirado
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Recrutamento
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Recrutamento
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Retirado
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Ainda não está recrutando
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Retirado
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Retirado
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Retirado
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Retirado
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Retirado
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Recrutamento
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Retirado
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Retirado
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Retirado
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
  • Finlândia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Retirado
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00180
        • Retirado
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • França
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38700
        • Concluído
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69310
        • Ativo, não recrutando
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, França, 29200
        • Ativo, não recrutando
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, França, 68100
        • Retirado
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59000
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, França, 33076
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, França, 87000
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, França, 76031
        • Retirado
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, França, 34091
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44093
        • Ativo, não recrutando
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, França, 44800
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 06100
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, França, 94010
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75014
        • Retirado
        • APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75248
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Suresnes, Île-de-France Region, França, 92150
        • Retirado
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, França, 94800
        • Ativo, não recrutando
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11526
        • Ativo, não recrutando
        • Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Athens, Grécia, 11527
        • Ativo, não recrutando
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ativo, não recrutando
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Grécia, 12462
        • Ativo, não recrutando
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Larissa, Grécia, 41110
        • Retirado
        • University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
      • Piraeus, Grécia, 18547
        • Retirado
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Pylaia Thessaloniki, Grécia, 555 35
        • Retirado
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Ativo, não recrutando
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Grécia, 12462
        • Retirado
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Retirado
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
        • Ativo, não recrutando
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 00000
        • Ativo, não recrutando
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Ainda não está recrutando
        • Queen Mary Hospital
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1145
        • Retirado
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hungria, 2800
        • Retirado
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Ativo, não recrutando
        • Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Concluído
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
    • Central District
      • Ashdod, Central District, Israel, 7747629
        • Ativo, não recrutando
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Concluído
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
  • Itália
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Itália, 73100
        • Retirado
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Itália, 83100
        • Concluído
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
        • Ativo, não recrutando
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00144
        • Ativo, não recrutando
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20132
        • Concluído
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Itália, 20141
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
        • Ativo, não recrutando
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
      • Varese, Lombardy, Itália, 21100
        • Retirado
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Itália, 10043
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90146
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itália, 50134
        • Ativo, não recrutando
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
      • Verona, Veneto, Itália, 37134
        • Retirado
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japão, 951-8566
        • Ativo, não recrutando
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Ativo, não recrutando
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • Ativo, não recrutando
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japão, 670-8520
        • Ainda não está recrutando
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Ativo, não recrutando
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
        • Ativo, não recrutando
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
        • Ativo, não recrutando
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Ativo, não recrutando
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japão, 590-0197
        • Ainda não está recrutando
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, Japão, 362-0806
        • Ativo, não recrutando
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Ainda não está recrutando
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
        • Ativo, não recrutando
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-0241
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Malásia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Ativo, não recrutando
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malásia, 56000
        • Retirado
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10050
        • Ainda não está recrutando
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malásia, 13700
        • Ativo, não recrutando
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 46050
        • Ainda não está recrutando
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malásia, 40460
        • Ainda não está recrutando
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
        • Ativo, não recrutando
        • Sunway Medical Centre
  • México
      • Puebla City, México, 72530
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14080
        • Concluído
        • Instituto Nacional de Cancerología
      • Mexico City, Mexico City, México, 3810
        • Ativo, não recrutando
        • Oncare Viaducto Nápoles
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66220
        • Ativo, não recrutando
        • ONCARE Treatment Center
    • State of Mexico
      • Naucalpan, State of Mexico, México, 53100
        • Ativo, não recrutando
        • Oncología Integral Satélite
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
        • Ativo, não recrutando
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 53-413
        • Retirado
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Polônia, 05-400
        • Retirado
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
        • Retirado
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-138
        • Retirado
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-276
        • Retirado
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 92-213
        • Concluído
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-734
        • Retirado
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Recrutamento
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Concluído
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Recrutamento
        • IPO Porto
    • Beira Litoral
      • Coimbra, Beira Litoral, Portugal, 3004-561
        • Concluído
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Recrutamento
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Reino Unido
    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Ativo, não recrutando
        • Torbay Hospital | Oncology
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 7AB
        • Retirado
        • Belfast City Hospital | Oncology
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
        • Retirado
        • Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
  • Romênia
    • Bucharest Municipality
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Romênia, 22328
        • Ativo, não recrutando
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Romênia, 30171
        • Retirado
        • Spitalul Clinic Coltea
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Retirado
        • CardioMed S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Ativo, não recrutando
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
    • Comuna Floresti
      • Florești, Comuna Floresti, Romênia, 407280
        • Ativo, não recrutando
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Romênia, 905900
        • Retirado
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200385
        • Retirado
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200745
        • Ativo, não recrutando
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300166
        • Retirado
        • Oncocenter
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 221 85
        • Ativo, não recrutando
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Suécia, 901 85
        • Concluído
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Suíça
      • Fribourg, Suíça, 1708
        • Retirado
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Suíça, 5404
        • Ativo, não recrutando
        • Kantonsspital Baden
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Concluído
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Ativo, não recrutando
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ativo, não recrutando
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Concluído
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ativo, não recrutando
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Tcheca
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 741 01
        • Retirado
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
      • Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 703 00
        • Retirado
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
        • Retirado
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 602 00
        • Recrutamento
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tcheca, 762 75
        • Retirado
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
        • Concluído
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Ativo, não recrutando
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Turquia (Türkiye), 54100
        • Ainda não está recrutando
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turquia (Türkiye), 1370
        • Concluído
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Aksaray
      • Bilkent Ankara, Aksaray, Turquia (Türkiye), 6800
        • Ativo, não recrutando
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 6170
        • Ainda não está recrutando
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Ativo, não recrutando
        • İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
        • Ainda não está recrutando
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Ucrânia
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 49102
        • Ainda não está recrutando
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25006
        • Ainda não está recrutando
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
    • Kyiv City
      • Kyiv, Kyiv City, Ucrânia, 03115
        • Ainda não está recrutando
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Kyiv City, Ucrânia, 03189
        • Ativo, não recrutando
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Kyiv City, Ucrânia, 3039
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ucrânia, 33010
        • Ativo, não recrutando
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucrânia, 43018
        • Ainda não está recrutando
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88000
        • Ainda não está recrutando
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1210
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Áustria, 1090
        • Retirado
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Áustria, 1090
        • Retirado
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
        • Retirado
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
  • Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
  • Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
  • No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
  • Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.

Exclusion Criteria:

  • Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:

    • a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
    • b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
    • c. limited-stage prostate cancer,
    • d. basal or squamous cancers of the skin.

  • Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.

  • Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.

  • Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).

  • History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.

  • Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sevabertinib

Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria.
Medicamento: Sevabertinib

Tablet, oral
Comparador Ativo: Standard of care (SoC)

Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression.
Medicamento: Pembrolizumab

Intravenous (IV) infusion

Medicamento: Cisplatin

IV infusion

Medicamento: Carboplatin

IV infusion

Medicamento: Pemetrexed

IV infusion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 2 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 2 years

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da resposta (DOR) avaliada pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
Até aproximadamente 4 anos
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 4 anos.
Até aproximadamente 4 anos.
Taxa de resposta objetiva (ORR) por Recist 1.1, conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 4 anos
Até aproximadamente 4 anos
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Prazo: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Prazo: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Prazo: Up to approximately 4 years

BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Prazo: Up to approximately 4 years

CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Prazo: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Prazo: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Prazo: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Prazo: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Prazo: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Prazo: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Prazo: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
15 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Outro identificador: CTIS (EU))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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